Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jing Si -yrttiteen terapeuttiset vaikutukset keuhkoahtaumatautiin

maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Jing Si -yrttiteen terapeuttiset vaikutukset krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen: kattava tutkimus kliinisestä perustutkimukseen

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka on johtava maailmanlaajuisen kuolleisuuden syy, heikentää merkittävästi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). COPD:lle on tunnusomaista hengitysteiden tulehdus ja keuhkokudosvaurio. Jing Si -yrttiteellä (JSHT) tiedetään olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia, mutta sitä ei ole tutkittu COPD:n hoidossa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin JSHT:n mahdollisuuksia keuhkoahtaumatautien adjuvanttihoitona. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskittyi potilaisiin, joilla oli keuhkoahtaumatauti pahenemisvaiheessa ja vakaassa vaiheessa. Kontrolliryhmä sai standardihoidon ja JSHT-ryhmä sai standardihoidon plus JSHT. Molemmille ryhmille tehtiin HRQL-arvioinnit, verikokeet ja solututkimukset, joihin osallistui viisi eri ryhmää, jotta voidaan arvioida JSHT:n vaikutusta vaurioon liittyviin molekyylimalleihin (DAMP) ja tulehdusmarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen keuhkosairaus, joka heikentää ilmankiertoa ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia. COPD on merkittävä kroonisten terveysongelmien ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti; Se sijoittui kolmanneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2019 kuoli 3,23 miljoonaa. Keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille kehittyy tyypillisesti keuhkovaurio tai hengitysteiden tukkeutuminen. Tälle tilalle on ominaista useita yleisiä oireita, mukaan lukien yskä, liman muodostuminen, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen ja väsymys. Hengityksen haaste johtaa usein alentuneeseen harjoituksen kestävyyteen ja alentuneeseen päivittäiseen aktiivisuustasoon, mikä vaikuttaa negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL). Huolimatta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) ohjeiden tarjoamasta optimaalisesta hoidosta keuhkoahtaumatautipotilailla on edelleen merkittäviä sairausvaikutuksia. Tämä korostaa tarvetta jatkaa tutkimusta mahdollisista keuhkoahtaumataudin hoidoista.

COPD on vähitellen etenevä hengitystiesairaus. Haitalliset aineet, kuten savukkeet ja infektio, ovat COPD:n ensisijainen riskitekijä. Keuhkoahtaumataudin kehittymiseen liittyy hengitystietulehdus ja keuhkokudoksen vaurioituminen. Jatkuva altistuminen haitallisille aineille vahingoittaa keuhkojen epiteelisoluja, joilla on ratkaiseva rooli COPD:n patogeneesissä. Tämän prosessin aikana vapautuu vaurioihin liittyviä molekyylikuvioita (DAMP), jotka laukaisevat tulehdusreittejä ja vapauttavat tulehdusta edistäviä sytokiinejä, kuten interleukiini (IL)-1, IL-6, IL-8 ja tuumorinekroositekijä (TNF). -α. Nämä sytokiinit aktivoivat edelleen tulehdussoluja, kuten makrofageja ja neutrofiilejä, mikä johtaa lisävaurioihin keuhkokudoksissa. Nämä tulehdusmekanismit tarjoavat näkemyksiä mahdollisesti tehokkaista hoidoista.

Jing Si Herbal Tea (JSHT) on yrttiseos, joka on kehitetty säätelemään immuunijärjestelmää ja hoitamaan tulehduksellisia hengityselinsairauksia. Äskettäinen tutkimus osoitti, että JSHT:n yhdistäminen standardihoitoon COVID-19-potilailla paransi kliinisiä C-reaktiivisia proteiinitasoja ja lievitti infektioita tehokkaammin kuin pelkkä standardihoito. Lisäksi JSHT:n käyttö vähentää intubaatioriskiä, ​​kriittisiä tiloja ja kuolleisuutta. Tämä viittaa siihen, että JSHT voi olla hyödyllinen lisähoito COVID-19-potilaille. JSHT:n terapeuttisia vaikutuksia COPD:ssä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Koska JSHT suunniteltiin immuunijärjestelmän säätelyyn ja tulehdussairauksien hoitoon, tutkijat olettivat, että JSHT voisi olla hyödyllistä keuhkoahtaumatautipotilaille. Siksi tutkijat tutkivat JSHT:n terapeuttisia vaikutuksia ja tarkkoja vaikutusmekanismeja COPD:ssä. Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisen strategian JSHT:n käyttämiseksi keuhkoahtaumatautien adjuvanttihoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
        • Rekrytointi
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chou-Chin Lan, MD, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei COPD-potilaita, ei halua osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placeboryhmä (1)
Plaseboryhmä: keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita hoidetaan lumelääkkeellä, joka jäljittelee JSHT:tä
JSHT:n plasebo
Muut nimet:
  • JSHT:n plasebo
Placebo Comparator: Placeboryhmä (2)
osallistujat, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti ja joita hoidettiin lumelääkkeellä, joka jäljittelee JSHT:tä
JSHT:n plasebo
Muut nimet:
  • JSHT:n plasebo
Kokeellinen: JSHT-ryhmä vakaa keuhkoahtaumatauti
osallistujat, joilla on stabiili COPD, joita hoidettiin JSHT:lla
JSHT on Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön hyväksymä (rekisterinumero MOHW-PM-060635).
Kokeellinen: COPDAE:n JSHT-ryhmä
COPD AE -potilaita hoidetaan JSHT:lla
JSHT on Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön hyväksymä (rekisterinumero MOHW-PM-060635).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon aikana
Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine tarjoaa kiinankielisen version COPD Assessment Test (CAT) -testistä verkkosivustolla (http://tspccm.org.tw). Tämä testi koostuu kahdeksasta osasta, jotka on suunniteltu arvioimaan COPD-oireita. Näitä oireita ovat yskä, liman muodostuminen, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, päivittäisten toimintojen rajoitukset, luottamus kotoa poistumiseen, unihäiriöt ja energiatasot. Jokainen oire on arvioitu asteikolla 0-5, joka huipentuu CAT-pistemäärään, joka vaihtelee välillä 0-40. Korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavampia COPD-oireita. Pistemäärä 10 tai korkeampi on osoitus merkittävästä oiretaakasta.
Arvioi lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon aikana
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon aikana
Hengenahduksen arvioimiseen käytettiin Modified Medical Research Council (mMRC) -asteikkoa. Tämä asteikko, joka käsittää 5-pisteen arvosanan 0–4, mittaa hengenahdistuksen vaikeusastetta. Pistemäärä 0 tarkoittaa hengenahdistusta vain intensiivisen harjoittelun aikana, kun taas kipu 4 tarkoittaa hengenahdistusta levossa.
Arvioi lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon aikana
Lyhyt oireiden arviointiasteikko (BSRS-5)
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon aikana
Psykologisen ahdistuksen arvioimiseen käytettiin 5-kohdan lyhytoireiden arviointiasteikkoa (BSRS-5). Se koostuu viidestä osasta: jännittyneisyys, hermostuneisuus, masentuneisuus, muita huonompi tunne, univaikeudet ja itsemurha-ajatukset. Asteikko on 5-pisteinen asteikko 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Arvioi lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chou-Chin Lan, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Opintojohtaja: Yao-Kuang Wu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-XD-132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on käynnissä eikä sovellu julkaistavaksi immateriaalioikeuksien suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa