Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van Jing Si-kruidenthee voor COPD

Therapeutische effecten van Jing Si-kruidenthee voor chronische obstructieve longziekten: een uitgebreid onderzoek, van klinisch tot fundamenteel onderzoek

Chronische obstructieve longziekte (COPD), een belangrijke doodsoorzaak wereldwijd, schaadt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) aanzienlijk. COPD wordt gekenmerkt door luchtwegontsteking en schade aan het longweefsel. Het is bekend dat Jing Si-kruidenthee (JSHT) ontstekingsremmende effecten heeft, maar er is nog niet onderzoek gedaan naar de behandeling van COPD. Deze studie onderzocht het potentieel van JSHT als adjuvante therapie voor COPD. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie richtte zich op patiënten met COPD in de exacerbatie- en stabiele fase. De controlegroep kreeg de standaardbehandeling en de JSHT-groep kreeg de standaardbehandeling plus JSHT. Beide groepen ondergingen HRQL-beoordelingen, bloedtesten en cellulaire onderzoeken waarbij vijf verschillende groepen betrokken waren om het effect van JSHT op schade-geassocieerde moleculaire patronen (DAMPs) en inflammatoire markers te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende longziekte die de luchtstroom belemmert en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. COPD levert wereldwijd een belangrijke bijdrage aan chronische gezondheidsproblemen en sterfte; het is wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak, resulterend in 3,23 miljoen dodelijke slachtoffers in 2019. Personen met COPD ontwikkelen doorgaans longschade of luchtwegobstructie. Deze aandoening wordt gekenmerkt door verschillende veel voorkomende symptomen, waaronder hoesten, slijmproductie, moeite met ademhalen, piepende ademhaling en vermoeidheid. De uitdaging bij het ademhalen leidt vaak tot een verminderd uithoudingsvermogen bij inspanning en een verminderd dagelijks activiteitenniveau, wat een negatieve invloed heeft op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL). Ondanks het volgen van de optimale behandeling die wordt geboden door de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Long Disease (GOLD), ervaren patiënten met COPD nog steeds aanzienlijke ziekteeffecten. Dit onderstreept de noodzaak van voortgezet onderzoek naar mogelijke therapieën voor COPD.

COPD is een geleidelijk progressieve luchtwegziekte. Schadelijke middelen zoals sigaretten en infecties zijn de belangrijkste risicofactor voor COPD. De ontwikkeling van COPD omvat luchtwegontsteking en schade aan het longweefsel. Aanhoudende blootstelling aan schadelijke stoffen beschadigt longepitheelcellen en speelt een cruciale rol in de pathogenese van COPD. Tijdens dit proces komen schade-geassocieerde moleculaire patronen (DAMP’s) vrij, die ontstekingsroutes en de afgifte van pro-inflammatoire cytokines zoals interleukine (IL)-1, IL-6, IL-8 en tumornecrosefactor (TNF) teweegbrengen. -α. Deze cytokinen activeren verder ontstekingscellen, zoals macrofagen en neutrofielen, wat leidt tot verdere schade aan longweefsels. Deze ontstekingsmechanismen bieden inzicht in potentieel effectieve behandelingen.

Jing Si Kruidenthee (JSHT) is een kruidenmengsel dat is samengesteld om het immuunsysteem te reguleren en inflammatoire aandoeningen van de luchtwegen te behandelen. Uit een recent onderzoek is gebleken dat het combineren van JSHT met standaardbehandeling bij patiënten met COVID-19 de klinische C-reactieve proteïneniveaus verbeterde en infecties effectiever verlichtte dan alleen standaardbehandeling. Bovendien vermindert het gebruik van JSHT het risico op intubatie, kritieke omstandigheden en sterfte. Dit suggereert dat JSHT een nuttige aanvullende therapie kan zijn voor patiënten met COVID-19. De therapeutische effecten van JSHT bij COPD zijn echter nog niet onderzocht.

Aangezien JSHT is ontworpen voor immuunregulatie en behandeling van ontstekingsziekten, veronderstelden onderzoekers dat JSHT gunstig zou kunnen zijn voor patiënten met COPD. Daarom bestuderen onderzoekers de therapeutische effecten en precieze werkingsmechanismen van JSHT bij COPD. Deze studie biedt een mogelijke strategie voor het gebruik van JSHT als adjuvante therapie voor COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
        • Werving
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chou-Chin Lan, MD, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten die aan dit onderzoek willen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • geen COPD-patiënten, niet bereid om aan deze studie deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep (1)
Placebogroep: deelnemers met COPD AE worden behandeld met een placebo die JSHT nabootst
Placebo van JSHT
Andere namen:
  • Placebo van JSHT
Placebo-vergelijker: Placebogroep (2)
deelnemers met stabiele COPD behandeld met een placebo die JSHT nabootst
Placebo van JSHT
Andere namen:
  • Placebo van JSHT
Experimenteel: JSHT-groep van stabiele COPD
deelnemers met stabiele COPD behandeld met JSHT
JSHT is goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van Taiwan (registratienummer MOHW-PM-060635).
Experimenteel: JSHT-groep van COPDAE
deelnemers met COPD AE worden behandeld met JSHT
JSHT is goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van Taiwan (registratienummer MOHW-PM-060635).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Beoordeel bij aanvang en drie maanden behandeling
De Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine biedt de Chinese versie van de COPD Assessment Test (CAT) aan op de website (http://tspccm.org.tw). Deze test bestaat uit acht items die zijn ontworpen om COPD-symptomen te evalueren. Deze symptomen zijn onder meer hoesten, slijmproductie, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid, beperkingen in de dagelijkse activiteiten, vertrouwen om het huis te verlaten, slaapstoornissen en energieniveaus. Elk symptoom wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, met als hoogtepunt een totale CAT-score van 0 tot 40. Een hogere score weerspiegelt ernstigere COPD-symptomen. Een score van 10 of hoger duidt op een aanzienlijke symptoomlast.
Beoordeel bij aanvang en drie maanden behandeling
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad (mMRC)
Tijdsspanne: Beoordeel bij aanvang en drie maanden behandeling
De Modified Medical Research Council (mMRC)-schaal werd gebruikt om dyspnoe te evalueren. Deze schaal, bestaande uit een beoordelingssysteem met 5 punten, variërend van 0 tot 4, meet de ernst van de kortademigheid. Een score van 0 duidt alleen op kortademigheid tijdens intensieve inspanning, terwijl een score van 4 kortademigheid in rust vertegenwoordigt.
Beoordeel bij aanvang en drie maanden behandeling
Korte symptoombeoordelingsschaal (BSRS-5)
Tijdsspanne: Beoordeel bij aanvang en drie maanden behandeling
De Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5), bestaande uit vijf items, werd gebruikt om psychische problemen te beoordelen. Het bestaat uit vijf items: zich gespannen voelen, snel boos zijn, zich depressief voelen, zich minderwaardig voelen ten opzichte van anderen, slaapproblemen en zelfmoordgedachten. De schaal is een 5-puntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
Beoordeel bij aanvang en drie maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chou-Chin Lan, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Studie directeur: Yao-Kuang Wu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-XD-132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek loopt nog en is niet geschikt voor publicatie ter bescherming van intellectueel eigendom.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren