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Therapeutische Wirkung von Jing Si Kräutertee bei COPD

Therapeutische Wirkungen von Jing Si-Kräutertee bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine umfassende Untersuchung von der klinischen bis zur Grundlagenforschung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), eine der häufigsten Todesursachen weltweit, beeinträchtigt die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) erheblich. COPD ist durch eine Entzündung der Atemwege und eine Schädigung des Lungengewebes gekennzeichnet. Jing Si-Kräutertee (JSHT) hat bekanntermaßen eine entzündungshemmende Wirkung, wurde jedoch nicht zur Behandlung von COPD untersucht. Diese Studie untersuchte das Potenzial von JSHT als adjuvante Therapie bei COPD. Diese randomisierte kontrollierte Studie konzentrierte sich auf Patienten mit COPD in der Exazerbations- und Stabilitätsphase. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardbehandlung und die JSHT-Gruppe erhielt die Standardbehandlung plus JSHT. Beide Gruppen wurden HRQL-Bewertungen, Bluttests und Zellstudien unterzogen, an denen fünf verschiedene Gruppen teilnahmen, um die Wirkung von JSHT auf schadensassoziierte molekulare Muster (DAMPs) und Entzündungsmarker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Lungenerkrankung, die die Luftzirkulation beeinträchtigt und zu Atembeschwerden führt. COPD trägt weltweit maßgeblich zu chronischen Gesundheitsproblemen und Mortalität bei; Sie war weltweit die dritthäufigste Todesursache und forderte im Jahr 2019 3,23 Millionen Todesopfer. Personen mit COPD entwickeln typischerweise Lungenschäden oder Atemwegsobstruktionen. Dieser Zustand ist durch mehrere häufige Symptome gekennzeichnet, darunter Husten, Schleimproduktion, Atembeschwerden, pfeifende Atmung und Müdigkeit. Die Atembeschwerden führen häufig zu einer verringerten Trainingsausdauer und einem verminderten täglichen Aktivitätsniveau, was sich negativ auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) auswirkt. Trotz der Einhaltung der optimalen Behandlung gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) leiden Patienten mit COPD immer noch unter erheblichen Krankheitsfolgen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit weiterer Forschung zu möglichen Therapien für COPD.

COPD ist eine schleichend fortschreitende Atemwegserkrankung. Schädliche Stoffe wie Zigaretten und Infektionen sind der Hauptrisikofaktor für COPD. Die Entstehung einer COPD geht mit einer Entzündung der Atemwege und einer Schädigung des Lungengewebes einher. Anhaltende Einwirkung schädlicher Stoffe schädigt Lungenepithelzellen und spielt eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese von COPD. Während dieses Prozesses werden schadensassoziierte molekulare Muster (DAMPs) freigesetzt, die Entzündungswege und die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine wie Interleukin (IL)-1, IL-6, IL-8 und Tumornekrosefaktor (TNF) auslösen. -α. Diese Zytokine aktivieren Entzündungszellen wie Makrophagen und Neutrophile weiter, was zu einer weiteren Schädigung des Lungengewebes führt. Diese Entzündungsmechanismen bieten Einblicke in potenziell wirksame Behandlungen.

Jing Si Kräutertee (JSHT) ist eine Kräutermischung zur Regulierung des Immunsystems und zur Behandlung entzündlicher Atemwegserkrankungen. Eine aktuelle Studie zeigte, dass die Kombination von JSHT mit der Standardbehandlung bei Patienten mit COVID-19 die klinischen C-reaktiven Proteinspiegel verbesserte und Infektionen wirksamer linderte als die Standardbehandlung allein. Darüber hinaus verringert die Verwendung von JSHT das Risiko einer Intubation, kritischer Zustände und der Mortalität. Dies deutet darauf hin, dass JSHT eine vorteilhafte Zusatztherapie für Patienten mit COVID-19 sein könnte. Die therapeutischen Wirkungen von JSHT bei COPD wurden jedoch noch nicht untersucht.

Da JSHT für die Immunregulierung und Behandlung von entzündlichen Erkrankungen konzipiert wurde, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass JSHT für Patienten mit COPD von Vorteil sein könnte. Daher untersuchen Forscher die therapeutischen Wirkungen und genauen Wirkmechanismen von JSHT bei COPD. Diese Studie liefert eine mögliche Strategie für den Einsatz von JSHT als adjuvante Therapie bei COPD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
        • Rekrutierung
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chou-Chin Lan, MD, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keine COPD-Patienten, keine Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebogruppe (1)
Placebo-Gruppe: Teilnehmer mit COPD AE werden mit Placebo behandelt, das JSHT nachahmt
Placebo von JSHT
Andere Namen:
  • Placebo von JSHT
Placebo-Komparator: Placebogruppe (2)
Teilnehmer mit stabiler COPD, die mit einem Placebo behandelt wurden, das JSHT nachahmt
Placebo von JSHT
Andere Namen:
  • Placebo von JSHT
Experimental: JSHT-Gruppe stabiler COPD
Teilnehmer mit stabiler COPD, die mit JSHT behandelt wurden
JSHT wurde vom taiwanesischen Ministerium für Gesundheit und Soziales zugelassen (Registrierungsnummer MOHW-PM-060635).
Experimental: JSHT-Gruppe von COPDAE
Teilnehmer mit COPD AE werden mit JSHT behandelt
JSHT wurde vom taiwanesischen Ministerium für Gesundheit und Soziales zugelassen (Registrierungsnummer MOHW-PM-060635).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn und nach drei Behandlungsmonaten
Die Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine bietet die chinesische Version des COPD Assessment Test (CAT) auf der Website (http://tspccm.org.tw) an. Dieser Test besteht aus acht Elementen zur Beurteilung der COPD-Symptome. Zu diesen Symptomen gehören Husten, Schleimproduktion, Engegefühl in der Brust, Atemnot, Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten, Selbstvertrauen beim Verlassen des Hauses, Schlafstörungen und Energieniveau. Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, was zu einem CAT-Gesamtscore von 0 bis 40 führt. Ein höherer Wert spiegelt schwerwiegendere COPD-Symptome wider. Ein Wert von 10 oder höher weist auf eine erhebliche Symptombelastung hin.
Beurteilung zu Studienbeginn und nach drei Behandlungsmonaten
Modifizierter Medizinischer Forschungsrat (mMRC)
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn und nach drei Behandlungsmonaten
Zur Beurteilung der Dyspnoe wurde die Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) verwendet. Diese Skala, die ein 5-Punkte-Bewertungssystem von 0 bis 4 umfasst, misst den Schweregrad der Dyspnoe. Ein Wert von 0 deutet auf Dyspnoe nur bei intensiver Belastung hin, während ein Wert von 4 auf Atemnot in Ruhe hinweist.
Beurteilung zu Studienbeginn und nach drei Behandlungsmonaten
Kurze Symptombewertungsskala (BSRS-5)
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn und nach drei Behandlungsmonaten
Zur Beurteilung der psychischen Belastung wurde die 5-Punkte-Brief-Symptom-Bewertungsskala (BSRS-5) verwendet. Es besteht aus fünf Elementen: Anspannung, leichte Verärgerung, Depression, Minderwertigkeitsgefühl gegenüber anderen, Schlafstörungen und Selbstmordgedanken. Die Skala ist eine 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem), wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Beurteilung zu Studienbeginn und nach drei Behandlungsmonaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chou-Chin Lan, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Studienleiter: Yao-Kuang Wu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-XD-132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung ist noch nicht abgeschlossen und aus Gründen des Schutzes des geistigen Eigentums nicht zur Veröffentlichung geeignet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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