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Efeitos terapêuticos do chá de ervas Jing Si para DPOC

Efeitos terapêuticos do chá de ervas Jing Si para doença pulmonar obstrutiva crônica: uma investigação abrangente da pesquisa clínica à básica

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), uma das principais causas de mortalidade global, prejudica significativamente a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). A DPOC é caracterizada por inflamação das vias aéreas e danos no tecido pulmonar. O chá de ervas Jing Si (JSHT) é conhecido por ter efeitos antiinflamatórios, mas não foi explorado para o tratamento da DPOC. Este estudo investigou o potencial do JSHT como terapia adjuvante para DPOC. Este estudo randomizado e controlado focou em pacientes com DPOC nas fases de exacerbação e estável. O grupo controle recebeu o tratamento padrão e o grupo JSHT recebeu o tratamento padrão mais JSHT. Ambos os grupos foram submetidos a avaliações de QVRS, exames de sangue e estudos celulares envolvendo cinco grupos diferentes para avaliar o efeito do JSHT nos padrões moleculares associados a danos (DAMPs) e marcadores inflamatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar comum que prejudica o fluxo de ar e causa dificuldades respiratórias. A DPOC é um dos principais contribuintes para problemas crónicos de saúde e mortalidade a nível mundial; foi classificada como a terceira principal causa de morte em todo o mundo, resultando em 3,23 milhões de mortes em 2019. Indivíduos com DPOC geralmente desenvolvem danos pulmonares ou obstrução das vias aéreas. Esta condição é caracterizada por vários sintomas comuns, incluindo tosse, produção de catarro, dificuldade em respirar, respiração ofegante e fadiga. O desafio respiratório frequentemente leva à redução da resistência ao exercício e à diminuição dos níveis de atividade diária, o que afeta negativamente a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Apesar de seguir o tratamento ideal fornecido pelas diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD), os pacientes com DPOC ainda apresentam efeitos significativos da doença. Isto sublinha a necessidade de investigação contínua sobre potenciais terapias para a DPOC.

A DPOC é uma doença gradualmente progressiva das vias aéreas. Agentes nocivos, como cigarros e infecções, são o principal fator de risco para DPOC. O desenvolvimento da DPOC envolve inflamação das vias aéreas e danos ao tecido pulmonar. A exposição persistente a agentes nocivos danifica as células epiteliais pulmonares, desempenhando um papel crucial na patogénese da DPOC. Durante esse processo, padrões moleculares associados a danos (DAMPs) são liberados, desencadeando vias inflamatórias e a liberação de citocinas pró-inflamatórias, como interleucina (IL)-1, IL-6, IL-8 e fator de necrose tumoral (TNF). -α. Essas citocinas ativam ainda mais células inflamatórias, como macrófagos e neutrófilos, levando a danos adicionais aos tecidos pulmonares. Esses mecanismos inflamatórios oferecem insights sobre tratamentos potencialmente eficazes.

Jing Si Herbal Tea (JSHT) é uma mistura de ervas formulada para regular o sistema imunológico e tratar doenças respiratórias inflamatórias. Um estudo recente mostrou que a combinação de JSHT com tratamento padrão em pacientes com COVID-19 melhorou os níveis clínicos de proteína C reativa e aliviou infecções de forma mais eficaz do que o tratamento padrão sozinho. Além disso, o uso do JSHT diminui o risco de intubação, condições críticas e mortalidade. Isto sugere que o JSHT pode ser uma terapia adjuvante benéfica para pacientes com COVID-19. No entanto, os efeitos terapêuticos do JSHT na DPOC ainda não foram estudados.

Dado que o JSHT foi projetado para regulação imunológica e tratamento de doenças inflamatórias, os investigadores levantaram a hipótese de que o JSHT poderia ser benéfico para pacientes com DPOC. Portanto, os investigadores estudam os efeitos terapêuticos e mecanismos precisos de ação do JSHT na DPOC. Este estudo fornece uma possível estratégia para o uso do JSHT como terapia adjuvante para DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Xindan
      • New Taipei City, Xindan, Taiwan, 23142
        • Recrutamento
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chou-Chin Lan, MD, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com DPOC dispostos a entrar neste estudo

Critérios de exclusão:

  • não são pacientes com DPOC, não estão dispostos a entrar neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo (1)
Grupo placebo: participantes com DPOC AE são tratados com placebo que imita JSHT
Placebo de JSHT
Outros nomes:
  • Placebo de JSHT
Comparador de Placebo: Grupo placebo (2)
participantes com DPOC estável tratados com placebo que imita JSHT
Placebo de JSHT
Outros nomes:
  • Placebo de JSHT
Experimental: Grupo JSHT de DPOC estável
participantes com DPOC estável tratados com JSHT
O JSHT foi aprovado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan (número de registro MOHW-PM-060635).
Experimental: Grupo JSHT da COPDAE
participantes com DPOC AE são tratados com JSHT
O JSHT foi aprovado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan (número de registro MOHW-PM-060635).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Avaliar no início do estudo e três meses de tratamento
A Sociedade de Medicina Pulmonar e de Cuidados Intensivos de Taiwan oferece a versão chinesa do Teste de Avaliação da DPOC (CAT) no site (http://tspccm.org.tw). Este teste consiste em oito itens destinados a avaliar os sintomas da DPOC. Esses sintomas incluem tosse, produção de catarro, aperto no peito, falta de ar, limitações nas atividades diárias, confiança para sair de casa, distúrbios do sono e níveis de energia. Cada sintoma é avaliado em uma escala de 0 a 5, culminando em uma pontuação total do CAT que varia de 0 a 40. Uma pontuação mais alta reflete sintomas mais graves da DPOC. Uma pontuação de 10 ou superior é indicativa de uma carga significativa de sintomas.
Avaliar no início do estudo e três meses de tratamento
Conselho de Pesquisa Médica Modificado (mMRC)
Prazo: Avaliar no início do estudo e três meses de tratamento
A escala Modified Medical Research Council (mMRC) foi utilizada para avaliar a dispneia. Essa escala, composta por um sistema de classificação de 5 pontos, variando de 0 a 4, mede a gravidade da dispneia. Uma pontuação de 0 indica dispneia apenas durante exercícios intensos, enquanto uma ferida de 4 representa falta de ar em repouso.
Avaliar no início do estudo e três meses de tratamento
Escala Breve de Avaliação de Sintomas (BSRS-5)
Prazo: Avaliar no início do estudo e três meses de tratamento
A Escala Breve de Avaliação de Sintomas de 5 itens (BSRS-5) foi usada para avaliar o sofrimento psicológico. É composto por cinco itens: sentir-se tenso, irritar-se facilmente, sentir-se deprimido, sentir-se inferior aos outros, dificuldade em dormir e pensamentos suicidas. A escala é uma escala de 5 pontos que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente), com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
Avaliar no início do estudo e três meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chou-Chin Lan, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Diretor de estudo: Yao-Kuang Wu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-XD-132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pesquisa está em andamento e não é adequada para publicação, a fim de proteger a propriedade intelectual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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