COPD에 대한 징시차의 치료 효과
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 징시(Jing Si) 약초차의 치료 효과: 임상부터 기초 연구까지 종합적인 조사
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 공기 흐름을 손상시키고 호흡 곤란을 일으키는 흔한 폐 질환입니다. COPD는 전 세계적으로 만성 건강 문제와 사망률의 주요 원인입니다. 이는 전 세계적으로 세 번째 주요 사망 원인으로 꼽혔으며, 2019년에는 323만 명의 사망자가 발생했습니다. COPD 환자는 일반적으로 폐 손상이나 기도 폐쇄가 발생합니다. 이 상태는 기침, 가래 생성, 호흡 곤란, 천명음, 피로 등 몇 가지 일반적인 증상이 특징입니다. 호흡 곤란은 종종 운동 지구력 감소와 일일 활동 수준 감소로 이어지며, 이는 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 부정적인 영향을 미칩니다. 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 지침에서 제공하는 최적의 치료를 따랐음에도 불구하고 COPD 환자는 여전히 심각한 질병 영향을 경험합니다. 이는 COPD에 대한 잠재적 치료법에 대한 지속적인 연구의 필요성을 강조합니다.
COPD는 점진적으로 진행되는 기도 질환입니다. 담배 및 감염과 같은 유해 물질은 COPD의 주요 위험 요소입니다. COPD의 발병에는 기도 염증 및 폐 조직 손상이 포함됩니다. 유해 물질에 지속적으로 노출되면 폐 상피 세포가 손상되어 COPD 발병에 중요한 역할을 합니다. 이 과정에서 손상 관련 분자 패턴(DAMP)이 방출되어 염증 경로를 유발하고 인터루킨(IL)-1, IL-6, IL-8 및 종양 괴사 인자(TNF)와 같은 염증성 사이토카인의 방출을 촉발합니다. -α. 이러한 사이토카인은 대식세포 및 호중구와 같은 염증 세포를 더욱 활성화시켜 폐 조직을 더욱 손상시킵니다. 이러한 염증 메커니즘은 잠재적으로 효과적인 치료법에 대한 통찰력을 제공합니다.
징시 허브차(JSHT)는 면역 체계를 조절하고 염증성 호흡기 질환을 치료하기 위해 제조된 허브 혼합물입니다. 최근 연구에 따르면 코로나19 환자에게 JSHT와 표준 치료법을 병용하면 표준 치료법만 단독으로 사용하는 것보다 임상 C-반응성 단백질 수준이 개선되고 감염이 더 효과적으로 완화되는 것으로 나타났습니다. 또한 JSHT를 사용하면 삽관, 위독한 상태 및 사망 위험이 감소합니다. 이는 JSHT가 코로나19 환자에게 유익한 보조 치료법이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 COPD에 대한 JSHT의 치료 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
JSHT가 염증성 질환의 면역 조절 및 치료를 위해 설계되었다는 점을 감안할 때 연구자들은 JSHT가 COPD 환자에게 유익할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 COPD에서 JSHT의 치료 효과와 정확한 작용 메커니즘을 연구합니다. 이 연구는 COPD에 대한 보조 요법으로 JSHT를 사용하기 위한 가능한 전략을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chou-Chin Lan, MD, PHD
- 전화번호: 8119 800-555-5555
- 이메일: bluescopy@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yao-Kuang Wu, MD
- 전화번호: 2259 800-555-5555
- 이메일: drbfci@yahoo.com.tw
연구 장소
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Xindan
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New Taipei City, Xindan, 대만, 23142
- 모병
- Taipei Tzu Chi Hospital
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연락하다:
- Chou-Chin Lan, MD
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: bluescopy@yahoo.com.tw
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수석 연구원:
- Chou-Chin Lan, MD, PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여할 의향이 있는 COPD 환자
제외 기준:
- COPD 환자가 아니며, 이 연구에 참여할 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군(1)
위약 그룹: COPD AE 참가자는 JSHT를 모방한 위약으로 치료됩니다.
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JSHT의 위약
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군(2)
JSHT를 모방한 위약으로 치료받은 안정적인 COPD 참가자
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JSHT의 위약
다른 이름들:
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실험적: 안정적인 COPD의 JSHT 그룹
JSHT로 치료받은 안정적인 COPD 참가자
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JSHT는 대만 보건복지부의 승인을 받았습니다(등록 번호 MOHW-PM-060635).
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실험적: COPDAE의 JSHT 그룹
COPD AE 참가자는 JSHT로 치료받습니다.
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JSHT는 대만 보건복지부의 승인을 받았습니다(등록 번호 MOHW-PM-060635).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선 및 3개월 치료 시점에서 평가
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대만 폐 및 중환자 의학 협회는 웹사이트(http://tspccm.org.tw)에서 중국어 버전의 COPD 평가 테스트(CAT)를 제공합니다.
이 검사는 COPD 증상을 평가하기 위해 고안된 8개 항목으로 구성됩니다.
이러한 증상에는 기침, 가래 생성, 가슴 답답함, 숨가쁨, 일상 활동 제한, 집을 떠나는 데 대한 자신감, 수면 장애 및 에너지 수준이 포함됩니다.
각 증상은 0에서 5까지의 등급으로 평가되며 총 CAT 점수는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 COPD 증상이 더 심각하다는 것을 나타냅니다.
10점 이상은 심각한 증상 부담을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 치료 시점에서 평가
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수정의학연구협의회(mMRC)
기간: 기준선 및 3개월 치료 시점에서 평가
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호흡곤란을 평가하기 위해 Modified Medical Research Council(mMRC) 척도를 사용했습니다.
0에서 4까지의 5점 등급 시스템으로 구성된 이 척도는 호흡곤란의 심각도를 측정합니다.
0점은 강렬한 운동 중에만 호흡곤란을 나타내고, 4점은 휴식 시 호흡곤란을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 치료 시점에서 평가
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간략한 증상 평가 척도(BSRS-5)
기간: 기준선 및 3개월 치료 시점에서 평가
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5개 항목 간략 증상 평가 척도(BSRS-5)를 사용하여 심리적 고통을 평가했습니다.
긴장감을 느끼는 것, 쉽게 화를 내는 것, 우울한 느낌, 타인에 대한 열등감을 느끼는 것, 잠을 잘 수 없다는 것, 자살 충동 등 5개 항목으로 구성되어 있다.
척도는 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지의 5점 척도이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것을 의미한다.
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기준선 및 3개월 치료 시점에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chou-Chin Lan, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
- 연구 책임자: Yao-Kuang Wu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10-XD-132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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