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さまざまな薬剤を使用した永久歯の深部う蝕病変の選択的除去と段階的除去

2024年9月3日 更新者:Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea、Al-Azhar University

異なる薬剤を使用した永久歯の深部う蝕病変の選択的除去と段階的除去: in vivo 研究

この研究には、象牙質の内側 3 分の 1 (D3) にまで及ぶ深い咬合面 (クラス I) う蝕病変のある奥永久歯を持つ 18 歳から 50 歳までの成人患者 54 人が参加し、ランダムに 2 つの等しいグループに分けられました。 (N=27) う蝕除去技術による: グループ 1 (SE) およびグループ 2 (SW)。 次に、適用される象牙質被覆材に従って、各主要グループを 3 つの等しいサブグループ (n=9) に均等に細分しました。サブグループ 1: ナノ銀化合物 (NSC)、サブグループ 2: キトサン担持ナノヒドロキシ アパタイト (CS/N) -HAp)、サブグループ 3: 生物活性グラスアイオノマー (N-BAG/GIC)。 初回来院時、両グループとも不完全なう蝕の掘削、象牙質ドレッシング材の適用、グラスアイオノマーセメント(GIC)による一時的な封止という同じ治療を受けました。 2 回目の来院時、(SE) グループでは GIC が歯髄的に縮小し、ベースとして 2 mm を残しました。(SW) グループでは残っているう蝕病変が完全に除去され、その後各歯に同じ象牙質ドレッシング材が再適用され、GIC がベースとして使用されました。 最後に、すべてのキャビティが選択的エナメル エッチング技術で修復され、その後、メーカーの指示に従ってセルフエッチング接着剤とナノ充填コンポジット レジンが塗布されます。 成功率と失敗率の臨床およびデジタル X 線写真による評価は、ベースライン (7 日)、3、12、および 18 か月後に実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11651
        • Al Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. (i-sensor H1、Woodpecker、中国) を使用した X 線検査で象牙質の厚さの内側 3 分の 1 に及ぶ咬合深部齲蝕病変 (クラス I) を有する第 1 および第 2 大臼歯を持つ患者。
  2. 電気歯髄検査器 (DY 310、Denjoy Dental CO.、LTD、中国) に対して健康な反応を示した歯。
  3. 自発的な痛みがない歯。
  4. 打楽器に対して負の感度を持つ歯。
  5. デジタルレントゲン検査で根尖病変がない歯。
  6. 臨床的には、すべての歯に可動性はありませんでした。
  7. 経過観察の手続きを完了する患者様。
  8. 同意書に署名していただく患者様。

除外基準:

  1. 切断された歯、または歯肉縁下に広がる虫歯のある歯。
  2. 以前の修復物が存在する歯。
  3. 歯周病、腫れ、瘻孔、不可逆的な歯髄炎または壊死性歯髄の兆候がある歯。
  4. 歯の根に外部または内部の吸収が見られる。
  5. 妊娠中の女性。
  6. 全身疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:選択的除去(キトサン担持ナノハイドロキシアパタイト)
選択的に除去し、キトサンを配合したナノハイドロキシアパタイトを適用します
歯髄に関連する最後の層を除くすべての虫歯の除去
実験的:選択的除去 (ナノ生体活性ガラス/GIC)
選択的に除去して適用 (ナノ生体活性ガラス/GIC)
歯髄に関連する最後の層を除くすべての虫歯の除去
実験的:選択的除去(ナノ銀)
選択的に除去して適用 (ナノシルバー)
歯髄に関連する最後の層を除くすべての虫歯の除去
実験的:段階的除去(キトサン担持ナノハイドロキシアパタイト)
段階的に除去して適用(キトサン配合ナノハイドロキシアパタイト)
歯髄に関連する最後の層を除くすべての虫歯の除去
実験的:段階的除去(ナノ生体活性ガラス/GIC)
選択的除去 (ナノ生体活性ガラス/GIC)
歯髄に関連する最後の層を除くすべての虫歯の除去
実験的:段階的除去(ナノ銀)
選択的に除去して適用 (ナノシルバー)
歯髄に関連する最後の層を除くすべての虫歯の除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:7日間
改良型 USPHS を使用した修復後の術後疼痛の評価
7日間
術後の痛み
時間枠:3ヶ月
改良型 USPHS を使用した修復後の術後疼痛の評価
3ヶ月
術後の痛み
時間枠:12ヶ月
改良型 USPHS を使用した修復後の術後疼痛の評価
12ヶ月
術後の痛み
時間枠:18ヶ月
改良型 USPHS を使用した修復後の術後疼痛の評価
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月3日

最初の投稿 (推定)

2024年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月3日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2/9/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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