Селективное и поэтапное удаление глубоких кариозных поражений постоянных зубов с использованием различных медикаментов
3 сентября 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University
Селективное и поэтапное удаление глубоких кариозных поражений постоянных зубов с использованием различных медикаментов: исследование in vivo
В исследовании приняли участие 54 взрослых пациента в возрасте от 18 до 50 лет, имевших задний постоянный зуб с глубоким окклюзионным (класс I) кариозным поражением, распространяющимся на внутреннюю треть дентина (D3), и случайным образом разделили их на две равные группы. (N=27) по методике удаления кариеса: 1-я группа (SE) и 2-я группа (SW).
Затем каждая основная группа была поровну разделена на три равные подгруппы (n=9) в зависимости от нанесенного дентинного повязочного материала следующим образом: Подгруппа 1: Наносоединения серебра (NSC), Подгруппа 2: Наногидроксиапатит с содержанием хитозана (CS/N) -HAp), Подгруппа 3: Биоактивный стеклоиономер (N-BAG/GIC).
При первом посещении обе группы получили одинаковое лечение неполной экскавации кариеса, наложение дентиновых перевязочных материалов и временное пломбирование на 3 месяца стеклоиономерным цементом (GIC).
При втором посещении GIC уменьшил пульпу в группе (SE), оставив 2 мм в качестве основания и полностью удалив оставшееся кариозное поражение в группе (SW), затем повторно наложил тот же дентинный повязочный материал на каждый зуб и GIC в качестве основания.
Наконец, все полости были восстановлены методом селективного травления эмали, после чего наносились самопротравливающий клей и нанонаполненная композитная смола в соответствии с инструкциями производителя.
Клинические и цифровые рентгенографические оценки успешности и неудач проводились на исходном уровне (7 дней), через 3, 12 и 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11651
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первыми и вторыми молярами с глубокими окклюзионными кариозными поражениями (класс I), распространяющимися на внутреннюю треть толщины дентина при рентгенологическом исследовании (i-sensor H1, Woodpecker, Китай).
- Зубы со здоровой реакцией на электрический тестер пульпы (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, Китай).
- Зубы без спонтанной боли.
- Зубы с отрицательной чувствительностью к перкуссии.
- Зубы с отсутствием периапикальных поражений по данным цифрового рентгенологического исследования.
- Клинически все зубы были лишены подвижности.
- Пациенты, которые завершат процедуру наблюдения.
- Пациенты, которые подпишут согласие.
Критерии исключения:
- Изуродованные зубы или зубы с кариесом, распространяющимся поддеснево.
- Зубы с наличием предыдущих реставраций.
- Зубы с заболеваниями пародонта, любыми отеками, свищами, признаками необратимого пульпита или некроза пульпы.
- Зубы с корнями, имеющими внешнюю или внутреннюю резорбцию.
- Беременные женщины.
- Наличие каких-либо системных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: селективное удаление (наногидроксиапатит, насыщенный хитозаном)
селективное удаление, затем нанесение наногидроксиапатита, содержащего хитозан
|
удаление всех полостей кариеса, кроме последнего слоя, связанного с пульпой
|
|
Экспериментальный: селективное удаление (нано-биоактивное стекло/GIC)
выборочное удаление с последующим применением (нано-биоактивное стекло/GIC)
|
удаление всех полостей кариеса, кроме последнего слоя, связанного с пульпой
|
|
Экспериментальный: выборочное удаление (наносеребро)
выборочное удаление с последующим применением (наносеребро)
|
удаление всех полостей кариеса, кроме последнего слоя, связанного с пульпой
|
|
Экспериментальный: поэтапное удаление (наногидроксиапатит, наполненный хитозаном)
поэтапное удаление, затем нанесение (наногидроксиапатит, наполненный хитозаном)
|
удаление всех полостей кариеса, кроме последнего слоя, связанного с пульпой
|
|
Экспериментальный: поэтапное удаление (нано-биоактивное стекло/GIC)
селективное удаление (нано-биоактивное стекло/GIC)
|
удаление всех полостей кариеса, кроме последнего слоя, связанного с пульпой
|
|
Экспериментальный: поэтапное удаление (наносеребро)
выборочное удаление с последующим применением (наносеребро)
|
удаление всех полостей кариеса, кроме последнего слоя, связанного с пульпой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
оценка послеоперационной боли после реставраций с использованием модифицированного USPHS
|
7 дней
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка послеоперационной боли после реставраций с использованием модифицированного USPHS
|
3 месяца
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка послеоперационной боли после реставраций с использованием модифицированного USPHS
|
12 месяцев
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 18 месяцев
|
оценка послеоперационной боли после реставраций с использованием модифицированного USPHS
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/9/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .