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Selektive versus schrittweise Entfernung tiefer kariöser Läsionen in bleibenden Zähnen mit verschiedenen Medikamenten

3. September 2024 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University

Selektive versus schrittweise Entfernung tiefer kariöser Läsionen in bleibenden Zähnen unter Verwendung verschiedener Medikamente: Eine In-vivo-Studie

An der Studie nahmen 54 erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren teil, die einen bleibenden Seitenzahn mit einer tiefen okklusalen (Klasse I) kariösen Läsion hatten, die sich bis zum inneren Drittel des Dentins (D3) erstreckte, und wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (N=27) gemäß der Kariesentfernungstechnik: Gruppe 1 (SE) und Gruppe 2 (SW). Dann wurde jede Hauptgruppe entsprechend dem verwendeten Dentin-Verbandmaterial wie folgt gleichmäßig in drei gleiche Untergruppen (n=9) unterteilt: Untergruppe 1: Nano-Silberverbindung (NSC), Untergruppe 2: Chitosan-beladener Nano-Hydroxy-Apatit (CS/N). -HAp), Untergruppe 3: Bioaktives Glasionomer (N-BAG/GIC). Beim ersten Besuch erhielten beide Gruppen die gleiche Behandlung mit unvollständiger Kariesexkavation, Anwendung von Dentinverbandmaterialien und vorübergehender Versiegelung für drei Monate mit einem Glasionomerzement (GIC). Beim zweiten Besuch wurde der GIC in der (SE)-Gruppe Pulpa verkleinert, wobei 2 mm als Basis übrig blieben und die verbleibende kariöse Läsion in der (SW)-Gruppe vollständig entfernt wurde. Anschließend wurde erneut das gleiche Dentin-Verbandmaterial auf jeden Zahn und den GIC als Basis aufgetragen. Abschließend wurden alle Kavitäten mit der selektiven Schmelzätztechnik restauriert, anschließend wurden selbstätzender Klebstoff und nanogefülltes Komposit gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen. Die klinischen und digitalen radiologischen Auswertungen der Erfolgs- und Misserfolgsraten wurden zu Studienbeginn (7 Tage), 3, 12 und 18 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11651
        • Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit ersten und zweiten Molaren mit okklusalen tiefen kariösen Läsionen (Klasse I), die sich bei einer Röntgenuntersuchung mit (i-sensor H1, Woodpecker, China) bis zum inneren Drittel der Dentindicke erstrecken.
  2. Zähne mit einer gesunden Reaktion auf den elektrischen Pulpatester (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, China).
  3. Zähne ohne spontane Schmerzen.
  4. Zähne mit negativer Schlagempfindlichkeit.
  5. Zähne ohne periapikale Läsionen gemäß digitaler Röntgenuntersuchung.
  6. Klinisch waren alle Zähne ohne jegliche Beweglichkeit.
  7. Patienten, die das Nachsorgeverfahren abschließen.
  8. Patienten, die die Einwilligung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Verstümmelte Zähne oder Zähne mit subgingivaler Karies.
  2. Zähne mit vorhandenen Restaurationen.
  3. Zähne mit Parodontitis, Schwellungen, Fisteln, Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis oder nekrotischer Pulpa.
  4. Zähne mit Wurzeln, die eine äußere oder innere Resorption aufweisen.
  5. Schwangere Frauen.
  6. Vorliegen einer systemischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: selektive Entfernung (mit Chitosan beladenes Nano-Hydroxylapatit)
Nach der selektiven Entfernung wird dann mit Chitosan beladenes Nano-Hydroxylapatit aufgetragen
Entfernung aller Hohlraumkaries mit Ausnahme der letzten, mit der Pulpa verbundenen Schicht
Experimental: Selektive Entfernung (nanobioaktives Glas/GIC)
selektive Entfernung und anschließendes Auftragen (nanobioaktives Glas/GIC)
Entfernung aller Hohlraumkaries mit Ausnahme der letzten, mit der Pulpa verbundenen Schicht
Experimental: selektive Entfernung (Nanosilber)
selektive Entfernung und anschließendes Auftragen (Nanosilber)
Entfernung aller Hohlraumkaries mit Ausnahme der letzten, mit der Pulpa verbundenen Schicht
Experimental: Schrittweise Entfernung (Chitosan-beladener Nano-Hydroxylapatit)
Schrittweise Entfernung, dann Auftragen (mit Chitosan beladenes Nano-Hydroxylapatit)
Entfernung aller Hohlraumkaries mit Ausnahme der letzten, mit der Pulpa verbundenen Schicht
Experimental: Schrittweise Entfernung (nanobioaktives Glas/GIC)
Selektive Entfernung (nanobioaktives Glas/GIC)
Entfernung aller Hohlraumkaries mit Ausnahme der letzten, mit der Pulpa verbundenen Schicht
Experimental: Schrittweise Entfernung (Nanosilber)
selektive Entfernung und anschließendes Auftragen (Nanosilber)
Entfernung aller Hohlraumkaries mit Ausnahme der letzten, mit der Pulpa verbundenen Schicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Restaurationen mit modifiziertem USPHS
7 Tage
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Restaurationen mit modifiziertem USPHS
3 Monate
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Restaurationen mit modifiziertem USPHS
12 Monate
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Restaurationen mit modifiziertem USPHS
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/9/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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