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Remoção seletiva versus gradual de lesões cariosas profundas em dentes permanentes usando diferentes medicamentos

3 de setembro de 2024 atualizado por: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University

Remoção seletiva versus gradual de lesões cariosas profundas em dentes permanentes usando diferentes medicamentos: um estudo in vivo

O estudo envolveu 54 pacientes adultos com idades entre 18 e 50 anos que apresentavam um dente permanente posterior com lesão de cárie oclusal profunda (Classe I) que se estendia até o terço interno da dentina (D3) e os dividiu em dois grupos iguais aleatoriamente. (N=27) de acordo com a técnica de remoção de cárie: grupo 1 (SE) e grupo 2 (SW). Em seguida, cada grupo principal foi subdividido igualmente em três subgrupos iguais (n = 9) de acordo com o material de curativo de dentina aplicado, como segue: Subgrupo 1: Composto de nanoprata (NSC), Subgrupo 2: Nano-hidroxiapatita carregada com quitosana (CS/N -HAp), Subgrupo 3: Ionômero de vidro bioativo (N-BAG/GIC). Na primeira visita, ambos os grupos receberam o mesmo tratamento de escavação incompleta de cárie, aplicação de curativos dentinários e selamento temporário por 3 meses com cimento de ionômero de vidro (GIC). Na segunda visita, o GIC reduziu pulparmente no grupo (SE) deixando 2 mm como base e removendo completamente a lesão cariosa remanescente no grupo (SW) e depois reaplicação do mesmo curativo de dentina em cada dente e GIC como base. Por fim, todas as cavidades foram restauradas com técnica de condicionamento seletivo do esmalte, após o qual adesivo autocondicionante e resina composta nanopreenchida são aplicados de acordo com as instruções do fabricante. As avaliações clínicas e radiográficas digitais das taxas de sucesso e falha foram realizadas em: linha de base (7 dias), 3, 12 e 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11651
        • Al Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com primeiros e segundos molares com lesões oclusais de cárie profunda (Classe I) estendendo-se até o terço interno da espessura da dentina no exame radiográfico utilizando (i-sensor H1, Woodpecker, China).
  2. Dentes com resposta saudável ao testador elétrico de polpa (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, China).
  3. Dentes com ausência de dor espontânea.
  4. Dentes com sensibilidade negativa à percussão.
  5. Dentes com ausência de lesões periapicais ao exame radiográfico digital.
  6. Clinicamente, todos os dentes estavam sem qualquer mobilidade.
  7. Pacientes que irão completar o procedimento de acompanhamento.
  8. Pacientes que assinarão o consentimento.

Critérios de exclusão:

  1. Dentes mutilados ou dentes com cárie estendendo-se subgengivalmente.
  2. Dentes com existência de restaurações anteriores.
  3. Dentes com doença periodontal, inchaço, fístulas, sinais de pulpite irreversível ou polpa necrótica.
  4. Dentes com raízes apresentando reabsorção externa ou interna.
  5. Mulheres grávidas.
  6. Presença de qualquer doença sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: remoção seletiva (nano hidroxiapatita carregada com quitosana)
remoção seletiva e depois aplicar nano hidroxiapatita carregada com quitosana
remoção de todas as cáries da cavidade, exceto a última camada relacionada à polpa
Experimental: remoção seletiva (vidro nanobioativo/GIC)
remoção seletiva e depois aplicar (vidro nanobioativo/GIC)
remoção de todas as cáries da cavidade, exceto a última camada relacionada à polpa
Experimental: remoção seletiva (nanosprata)
remoção seletiva e depois aplicar (nanosprata)
remoção de todas as cáries da cavidade, exceto a última camada relacionada à polpa
Experimental: remoção gradual (nano hidroxiapatita carregada com quitosana)
remoção gradual e depois aplicar (nano hidroxiapatita carregada com quitosana)
remoção de todas as cáries da cavidade, exceto a última camada relacionada à polpa
Experimental: remoção gradual (vidro nano bioativo/GIC)
remoção seletiva (vidro nanobioativo/GIC)
remoção de todas as cáries da cavidade, exceto a última camada relacionada à polpa
Experimental: remoção gradual (nanosprata)
remoção seletiva e depois aplicar (nanosprata)
remoção de todas as cáries da cavidade, exceto a última camada relacionada à polpa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
avaliação da dor pós-operatória após restaurações com USPHS modificado
7 dias
dor pós-operatória
Prazo: 3 meses
avaliação da dor pós-operatória após restaurações com USPHS modificado
3 meses
dor pós-operatória
Prazo: 12 meses
avaliação da dor pós-operatória após restaurações com USPHS modificado
12 meses
dor pós-operatória
Prazo: 18 meses
avaliação da dor pós-operatória após restaurações com USPHS modificado
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2/9/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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