Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv versus trinnvis fjerning av dype karieslesjoner i permanente tenner ved bruk av forskjellige medikamenter

3. september 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University

Selektiv versus trinnvis fjerning av dype karieslesjoner i permanente tenner ved bruk av forskjellige medikamenter: En in vivo-studie

Studien involverte 54 voksne pasienter mellom 18 og 50 år som hadde en bakre permanent tann med en dyp okklusal (klasse I) karieslesjon som strakte seg til den indre tredjedelen av dentinet (D3) og delte dem inn i to like grupper tilfeldig. (N=27) i henhold til kariesfjerningsteknikken: gruppe 1 (SE), og gruppe 2 (SW). Deretter ble hver hovedgruppe delt likt inn i tre like undergrupper (n=9) i henhold til det påførte dentinbandasjematerialet som følger: Undergruppe 1: Nano-sølvforbindelse (NSC), Undergruppe 2: Kitosan-lastet nanohydroksyapatitt (CS/N) -HAp), Undergruppe 3: Bioaktiv glassionomer (N-BAG/GIC). Ved det første besøket fikk begge gruppene samme behandling av ufullstendig kariesutgraving, påføring av dentinforbindingsmaterialer og midlertidig forsegling i 3 måneder med en glassionomersement (GIC). Ved det andre besøket reduserte GIC-pulpa i (SE)-gruppen og etterlot 2 mm som base og fjernet fullstendig den gjenværende karieslesjonen i (SW)-gruppen, deretter påføres samme dentinbandasjemateriale på nytt på hver tann og GIC som base. Til slutt ble alle hulrom restaurert med selektiv emalje-etseteknikk, hvoretter selvetsende lim og nanofylt komposittharpiks påføres i henhold til produsentens anvisninger. De kliniske og digitale radiografiske evalueringene av suksess- og feilraten ble utført ved: baseline (7 dager), 3, 12 og 18 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med første og andre molarer med okklusale dype karieslesjoner (klasse I) som strekker seg til den indre tredjedelen av dentintykkelsen ved røntgenundersøkelse ved bruk av (i-sensor H1, Woodpecker, Kina).
  2. Tenner med en sunn respons på den elektriske massetesteren (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, Kina).
  3. Tenner med fravær av spontan smerte.
  4. Tenner med negativ følsomhet for perkusjon.
  5. Tenner med fravær av periapikale lesjoner ved en digital røntgenundersøkelse.
  6. Klinisk var alle tenner uten mobilitet.
  7. Pasienter som skal fullføre prosedyren for oppfølging.
  8. Pasienter som skal signere samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skadede tenner eller tenner med karies som strekker seg subgingivalt.
  2. Tenner med eksistensen av tidligere restaureringer.
  3. Tenner med periodontal sykdom, eventuelle hevelser, fistler, tegn på irreversibel pulpitt eller nekrotisk pulpa.
  4. Tenner med røtter som viser ekstern eller intern resorpsjon.
  5. Gravide kvinner.
  6. Tilstedeværelse av enhver systemisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: selektiv fjerning (kitosanlastet nanohydroksyapatitt)
selektiv fjerning og deretter påfør kitosan-lastet nanohydroksyapatitt
fjerning av alle hulromskaries unntatt siste lag relatert til pulpa
Eksperimentell: selektiv fjerning (nano bioaktivt glass/GIC)
selektiv fjerning og deretter påfør (nano bioaktivt glass/GIC)
fjerning av alle hulromskaries unntatt siste lag relatert til pulpa
Eksperimentell: selektiv fjerning (nanosølv)
selektiv fjerning og deretter påfør (nanosølv)
fjerning av alle hulromskaries unntatt siste lag relatert til pulpa
Eksperimentell: trinnvis fjerning (kitosanlastet nanohydroksyapatitt)
trinnvis fjerning og deretter påfør (kitosanlastet nanohydroksyapatitt)
fjerning av alle hulromskaries unntatt siste lag relatert til pulpa
Eksperimentell: trinnvis fjerning (nano bioaktivt glass/GIC)
selektiv fjerning (nano bioaktivt glass/GIC)
fjerning av alle hulromskaries unntatt siste lag relatert til pulpa
Eksperimentell: trinnvis fjerning (nanosølv)
selektiv fjerning og deretter påfør (nanosølv)
fjerning av alle hulromskaries unntatt siste lag relatert til pulpa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
evaluering av postoperativ smerte etter restaurering ved bruk av modifisert USPHS
7 dager
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder
evaluering av postoperativ smerte etter restaurering ved bruk av modifisert USPHS
3 måneder
postoperativ smerte
Tidsramme: 12 måneder
evaluering av postoperativ smerte etter restaurering ved bruk av modifisert USPHS
12 måneder
postoperativ smerte
Tidsramme: 18 måneder
evaluering av postoperativ smerte etter restaurering ved bruk av modifisert USPHS
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2/9/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere