Selektivní versus postupné odstranění hlubokých kariézních lézí v trvalých zubech pomocí různých léků
3. září 2024 aktualizováno: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University
Selektivní versus postupné odstraňování hlubokých kariézních lézí na trvalých zubech pomocí různých léků: Studie in vivo
Studie se zúčastnilo 54 dospělých pacientů ve věku od 18 do 50 let, kteří měli zadní stálý zub s hlubokou okluzní (třída I) kariézní lézí, která sahala do vnitřní třetiny dentinu (D3), a náhodně je rozdělili do dvou stejných skupin. (N=27) podle techniky odstranění zubního kazu: skupina 1 (SE) a skupina 2 (SW).
Poté byla každá hlavní skupina rovnoměrně rozdělena do tří stejných podskupin (n=9) podle použitého dentinového obvazového materiálu následovně: Podskupina 1: Nano-sloučenina stříbra (NSC), Podskupina 2: Nano-hydroxyapatit s obsahem chitosanu (CS/N -HAp), podskupina 3: Bioaktivní skloionomer (N-BAG/GIC).
Při první návštěvě byla oběma skupinám poskytnuta stejná léčba neúplné exkavace kazu, aplikace dentinových obvazových materiálů a dočasné zapečetění na 3 měsíce skloionomerním cementem (GIC).
Při druhé návštěvě GIC redukoval pulpálně ve skupině (SE) s ponecháním 2 mm jako základ a kompletním odstraněním zbývající kazivé léze ve skupině (SW) a poté opětovnou aplikací stejného dentinového obvazového materiálu na každý zub a GIC jako základu.
Nakonec byly všechny kavity obnoveny technikou selektivního leptání skloviny, po které bylo aplikováno samoleptací lepidlo a kompozitní pryskyřice plněná nano podle pokynů výrobce.
Klinická a digitální radiografická hodnocení úspěšnosti a neúspěšnosti byla provedena v: výchozím stavu (7 dní), 3, 12 a 18 měsících.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s prvním a druhým molárem s okluzními hlubokými kariézními lézemi (třída I) zasahujícími do vnitřní třetiny tloušťky dentinu při radiografickém vyšetření pomocí (i-senzor H1, datel, Čína).
- Zuby se zdravou odezvou na elektrický tester pulpy (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, Čína).
- Zuby s absencí spontánní bolesti.
- Zuby s negativní citlivostí na poklep.
- Zuby s absencí periapikálních lézí digitálním rentgenovým vyšetřením.
- Klinicky byly všechny zuby bez jakékoli pohyblivosti.
- Pacienti, kteří dokončí postup sledování.
- Pacienti, kteří podepíší souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Poškozené zuby nebo zuby s kazem rozšiřujícím se subgingiválně.
- Zuby s existencí předchozích náhrad.
- Zuby s onemocněním parodontu, jakékoli otoky, píštěle, známky nevratné pulpitidy nebo nekrotické dřeně.
- Zuby s kořeny vykazujícími vnější nebo vnitřní resorpci.
- Těhotné ženy.
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: selektivní odstranění (nano hydroxyapatit s obsahem chitosanu)
selektivní odstranění a poté aplikujte nano hydroxyapatit naložený chitosanem
|
odstranění všech dutinových kazů kromě poslední vrstvy související s dření
|
|
Experimentální: selektivní odstranění (nano bioaktivní sklo/GIC)
selektivní odstranění a poté aplikujte (nano bioaktivní sklo/GIC)
|
odstranění všech dutinových kazů kromě poslední vrstvy související s dření
|
|
Experimentální: selektivní odstranění (nanostříbro)
selektivní odstranění a poté aplikujte (nanostříbro)
|
odstranění všech dutinových kazů kromě poslední vrstvy související s dření
|
|
Experimentální: postupné odstraňování (nano hydroxyapatit naložený chitosanem)
postupné odstranění a poté aplikujte (nano hydroxyapatit naložený chitosanem)
|
odstranění všech dutinových kazů kromě poslední vrstvy související s dření
|
|
Experimentální: postupné odstraňování (nano bioaktivní sklo/GIC)
selektivní odstranění (nano bioaktivní sklo/GIC)
|
odstranění všech dutinových kazů kromě poslední vrstvy související s dření
|
|
Experimentální: postupné odstraňování (nanostříbro)
selektivní odstranění a poté aplikujte (nanostříbro)
|
odstranění všech dutinových kazů kromě poslední vrstvy související s dření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 7 dní
|
hodnocení pooperační bolesti po výplních pomocí modifikovaného USPHS
|
7 dní
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnocení pooperační bolesti po výplních pomocí modifikovaného USPHS
|
3 měsíce
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 12 měsíců
|
hodnocení pooperační bolesti po výplních pomocí modifikovaného USPHS
|
12 měsíců
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 18 měsíců
|
hodnocení pooperační bolesti po výplních pomocí modifikovaného USPHS
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2/9/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .