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Eliminación selectiva versus gradual de lesiones cariosas profundas en dientes permanentes utilizando diferentes medicamentos

3 de septiembre de 2024 actualizado por: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University

Eliminación selectiva versus gradual de lesiones cariosas profundas en dientes permanentes utilizando diferentes medicamentos: un estudio in vivo

En el estudio participaron 54 pacientes adultos de entre 18 y 50 años que tenían un diente permanente posterior con una lesión de caries oclusal profunda (Clase I) que se extendía hasta el tercio interno de la dentina (D3) y los dividieron en dos grupos iguales de forma aleatoria. (N=27) según la técnica de eliminación de caries: grupo 1 (SE), y grupo 2 (SW). Luego, cada grupo principal se subdividió igualmente en tres subgrupos iguales (n=9) según el material de apósito de dentina aplicado de la siguiente manera: Subgrupo 1: compuesto de nanoplata (NSC), subgrupo 2: nanohidroxiapatita cargada de quitosano (CS/N -HAp), Subgrupo 3: Ionómero de vidrio bioactivo (N-BAG/GIC). En la primera visita, ambos grupos recibieron el mismo tratamiento de excavación incompleta de caries, aplicación de materiales de apósito de dentina y sellado temporal durante 3 meses con cemento de ionómero de vidrio (GIC). En la segunda visita, el GIC se redujo pulparmente en el grupo (SE), dejando 2 mm como base y se eliminó por completo la lesión cariosa restante en el grupo (SW), luego se volvió a aplicar el mismo material de apósito de dentina en cada diente y el GIC como base. Finalmente, todas las cavidades se restauraron con una técnica de grabado selectivo del esmalte, después de lo cual se aplica el adhesivo de autograbado y la resina compuesta Nano-rrelled según las instrucciones del fabricante. Las evaluaciones clínicas y radiográficas digitales de las tasas de éxito y fracaso se realizaron al inicio (7 días), a los 3, 12 y 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11651
        • Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con primeros y segundos molares con lesiones oclusales de caries profundas (Clase I) que se extienden hasta el tercio interno del espesor de la dentina en el examen radiográfico utilizando (i-sensor H1, Woodpecker, China).
  2. Dientes con respuesta saludable al probador pulpar eléctrico (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, China).
  3. Dientes con ausencia de dolor espontáneo.
  4. Dientes con sensibilidad negativa a la percusión.
  5. Dientes con ausencia de lesiones periapicales mediante examen radiográfico digital.
  6. Clínicamente todos los dientes estaban sin movilidad.
  7. Pacientes que completarán el procedimiento de seguimiento.
  8. Pacientes que firmarán el consentimiento.

Criterios de exclusión:

  1. Dientes mutilados o con caries que se extienden subgingivalmente.
  2. Dientes con existencia de restauraciones previas.
  3. Dientes con enfermedad periodontal, alguna hinchazón, fístulas, signos de pulpitis irreversible o pulpa necrótica.
  4. Dientes con raíces que muestran reabsorción externa o interna.
  5. Mujeres embarazadas.
  6. Presencia de alguna enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eliminación selectiva (nanohidroxiapatita cargada de quitosano)
Eliminación selectiva y luego aplicación de nanohidroxiapatita cargada con quitosano.
Eliminación de todas las caries de la cavidad excepto la última capa relacionada con la pulpa.
Experimental: eliminación selectiva (vidrio nano bioactivo/GIC)
eliminación selectiva y luego aplicar (vidrio nano bioactivo/GIC)
Eliminación de todas las caries de la cavidad excepto la última capa relacionada con la pulpa.
Experimental: eliminación selectiva (nanoplata)
eliminación selectiva y luego aplicar (nanoplata)
Eliminación de todas las caries de la cavidad excepto la última capa relacionada con la pulpa.
Experimental: eliminación gradual (nanohidroxiapatita cargada con quitosano)
eliminación gradual y luego aplicación (nanohidroxiapatita cargada con quitosano)
Eliminación de todas las caries de la cavidad excepto la última capa relacionada con la pulpa.
Experimental: eliminación gradual (vidrio nano bioactivo/GIC)
eliminación selectiva (vidrio nano bioactivo/GIC)
Eliminación de todas las caries de la cavidad excepto la última capa relacionada con la pulpa.
Experimental: eliminación gradual (nanoplata)
eliminación selectiva y luego aplicar (nanoplata)
Eliminación de todas las caries de la cavidad excepto la última capa relacionada con la pulpa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 dias
Evaluación del dolor postoperatorio después de restauraciones utilizando USPHS modificado.
7 dias
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del dolor postoperatorio después de restauraciones utilizando USPHS modificado.
3 meses
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación del dolor postoperatorio después de restauraciones utilizando USPHS modificado.
12 meses
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 18 meses
Evaluación del dolor postoperatorio después de restauraciones utilizando USPHS modificado.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2/9/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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