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다양한 약물을 사용한 영구치의 깊은 우식 병변의 선택적 제거와 단계적 제거

2024년 9월 3일 업데이트: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University

다양한 약물을 사용한 영구치의 심부 우식 병변의 선택적 제거와 단계적 제거: 생체 내 연구

이 연구에는 상아질의 안쪽 1/3(D3)까지 확장된 깊은 교합면(클래스 I) 우식 병변이 있는 구치 영구치를 갖고 있는 18세에서 50세 사이의 성인 환자 54명이 참여했으며 이들을 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눴습니다. (N=27) 우식 제거 기술에 따름: 그룹 1(SE) 및 그룹 2(SW). 그런 다음 각 주요 그룹은 적용된 상아질 드레싱 재료에 따라 다음과 같이 3개의 동일한 하위 그룹(n=9)으로 동일하게 세분화되었습니다. 하위 그룹 1: 나노은 화합물(NSC), 하위 그룹 2: 키토산이 포함된 나노 하이드록시 아파타이트(CS/N) -HAp), 하위군 3: 생체활성 유리 이오노머(N-BAG/GIC). 첫 번째 방문에서 두 그룹 모두 불완전한 우식 발굴, 상아질 드레싱 재료 적용 및 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)를 사용하여 3개월 동안 일시적으로 밀봉하는 동일한 치료를 받았습니다. 두 번째 방문에서 (SE) 그룹에서는 GIC가 치수적으로 2mm를 베이스로 남기고 제거되었으며, (SW) 그룹에서는 남아 있는 우식 병변을 완전히 제거한 후 각 치아에 동일한 상아질 드레싱 재료를 다시 적용하고 베이스로 GIC를 적용했습니다. 마지막으로 선택적 에나멜 에칭 기술을 사용하여 모든 와동을 복원한 후 제조업체 지침에 따라 자가 에칭 접착제와 나노 충전 복합레진을 적용했습니다. 성공률과 실패율에 대한 임상적 및 디지털 방사선학적 평가는 기준(7일), 3개월, 12개월, 18개월에 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11651
        • Al Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. (i-sensor H1, Woodpecker, China)를 이용한 방사선 검사에서 상아질 두께의 안쪽 1/3까지 확장된 교합 깊은 우식 병변(Class I)이 있는 제1 및 제2 대구치 환자.
  2. 전기치수검사기에 대한 건강한 반응을 보이는 치아 (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, China)
  3. 자발통이 없는 치아.
  4. 타악기에 부정적인 민감도를 가진 치아.
  5. 디지털 방사선 검사에서 치근단 병변이 없는 치아.
  6. 임상적으로 모든 치아는 움직이지 않았습니다.
  7. 후속 조치 절차를 완료할 환자입니다.
  8. 동의서에 서명할 환자입니다.

제외 기준:

  1. 절단된 치아 또는 치은연하까지 우식이 확장된 치아.
  2. 이전 수복물이 있었던 치아.
  3. 치주 질환, 부기, 누공, 돌이킬 수 없는 치수염 또는 괴사 치수의 징후가 있는 치아.
  4. 외부 또는 내부 흡수를 나타내는 뿌리가 있는 치아.
  5. 임산부.
  6. 전신 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선택적 제거(키토산 함유 나노수산화인회석)
선택적 제거 후 키토산 함유 나노수산화인회석 도포
치수와 관련된 마지막 층을 제외한 모든 충치 제거
실험적: 선택적 제거(나노생리활성유리/GIC)
선택적 제거 후 적용(나노생리활성유리/GIC)
치수와 관련된 마지막 층을 제외한 모든 충치 제거
실험적: 선택적 제거(나노은)
선택적 제거 후 적용(나노실버)
치수와 관련된 마지막 층을 제외한 모든 충치 제거
실험적: 단계적 제거(키토산 함유 나노수산화인회석)
단계적으로 제거한 후 적용(키토산 함유 나노수산화인회석)
치수와 관련된 마지막 층을 제외한 모든 충치 제거
실험적: 단계적 제거(나노생리활성유리/GIC)
선택적 제거(나노생리활성유리/GIC)
치수와 관련된 마지막 층을 제외한 모든 충치 제거
실험적: 단계적 제거(나노은)
선택적 제거 후 적용(나노실버)
치수와 관련된 마지막 층을 제외한 모든 충치 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 7일
변형된 USPHS를 사용한 복원 후 수술 후 통증 평가
7일
수술 후 통증
기간: 3개월
변형된 USPHS를 사용한 복원 후 수술 후 통증 평가
3개월
수술 후 통증
기간: 12개월
변형된 USPHS를 사용한 복원 후 수술 후 통증 평가
12개월
수술 후 통증
기간: 18개월
변형된 USPHS를 사용한 복원 후 수술 후 통증 평가
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2/9/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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