Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywne a stopniowe usuwanie głębokich zmian próchnicowych w zębach stałych przy użyciu różnych leków

3 września 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University

Selektywne i stopniowe usuwanie głębokich zmian próchnicowych w zębach stałych przy użyciu różnych leków: badanie in vivo

W badaniu wzięło udział 54 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 50 lat, którzy mieli w odcinku tylnym ząb stały z głęboką zmianą próchnicową okluzyjną (klasa I), sięgającą do wewnętrznej jednej trzeciej części zębiny (D3), i podzielono ich losowo na dwie równe grupy. (N=27) według techniki usuwania próchnicy: grupa 1 (SE) i grupa 2 (SW). Następnie każdą główną grupę równo podzielono na trzy równe podgrupy (n=9) w zależności od zastosowanego materiału opatrunkowego zębiny w następujący sposób: Podgrupa 1: Związek nanosrebra (NSC), Podgrupa 2: Nanohydroksyapatyt obciążony chitozanem (CS/N -HAp), Podgrupa 3: Bioaktywny glasjonomer (N-BAG/GIC). Podczas pierwszej wizyty obie grupy otrzymały takie samo leczenie polegające na niepełnym usunięciu próchnicy, zastosowaniu materiałów opatrunkowych na zębinę i tymczasowym uszczelnieniu na 3 miesiące cementem glasjonomerowym (GIC). Podczas drugiej wizyty GIC zmniejszył miazgę w grupie (SE), pozostawiając 2 mm jako podstawę i całkowicie usuwając pozostałą zmianę próchnicową w grupie (SW), a następnie ponownie nałożył ten sam materiał opatrunkowy zębinowy na każdy ząb i GIC jako podstawę. Na koniec wszystkie ubytki odbudowano techniką selektywnego wytrawiania szkliwa, po czym nałożono samotrawiący klej i żywicę kompozytową wypełnioną Nano zgodnie z instrukcjami producenta. Kliniczną i cyfrową ocenę radiograficzną wskaźników powodzenia i niepowodzeń przeprowadzono na poziomie wyjściowym (7 dni), po 3, 12 i 18 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11651
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z pierwszymi i drugimi zębami trzonowymi z głębokimi zmianami próchnicowymi na powierzchni okluzyjnej (Klasa I) sięgającymi do wewnętrznej jednej trzeciej grubości zębiny w badaniu radiologicznym (i-sensor H1, Woodpecker, Chiny).
  2. Zęby wykazujące zdrową reakcję na elektryczny tester miazgi (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, Chiny).
  3. Zęby bez bólu samoistnego.
  4. Zęby z ujemną wrażliwością na opukiwanie.
  5. Zęby bez zmian okołowierzchołkowych w badaniu radiograficznym cyfrowym.
  6. Klinicznie wszystkie zęby były pozbawione ruchomości.
  7. Pacjenci, którzy przejdą procedurę obserwacji kontrolnej.
  8. Pacjenci, którzy podpiszą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zęby okaleczone lub zęby z próchnicą sięgającą poddziąsłowo.
  2. Zęby z obecnością poprzednich uzupełnień.
  3. Zęby z chorobami przyzębia, obrzękami, przetokami, objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicą miazgi.
  4. Zęby z korzeniami wykazujące resorpcję zewnętrzną lub wewnętrzną.
  5. Kobiety w ciąży.
  6. Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: selektywne usuwanie (nanohydroksyapatyt obciążony chitozanem)
selektywne usunięcie, a następnie nałożyć nanohydroksyapatyt obciążony chitozanem
usunięcie całej próchnicy z wyjątkiem ostatniej warstwy związanej z miazgą
Eksperymentalny: selektywne usuwanie (nano bioaktywne szkło/GIC)
selektywne usuwanie, a następnie zastosowanie (nano bioaktywne szkło/GIC)
usunięcie całej próchnicy z wyjątkiem ostatniej warstwy związanej z miazgą
Eksperymentalny: selektywne usuwanie (nanosrebro)
selektywne usuwanie, a następnie nakładanie (nanosrebro)
usunięcie całej próchnicy z wyjątkiem ostatniej warstwy związanej z miazgą
Eksperymentalny: stopniowe usuwanie (nanohydroksyapatyt obciążony chitozanem)
stopniowo usuwaj, a następnie nałóż (nanohydroksyapatyt obciążony chitozanem)
usunięcie całej próchnicy z wyjątkiem ostatniej warstwy związanej z miazgą
Eksperymentalny: usuwanie krokowe (nano bioaktywne szkło/GIC)
selektywne usuwanie (nano bioaktywne szkło/GIC)
usunięcie całej próchnicy z wyjątkiem ostatniej warstwy związanej z miazgą
Eksperymentalny: usuwanie krokowe (nanosrebro)
selektywne usuwanie, a następnie nakładanie (nanosrebro)
usunięcie całej próchnicy z wyjątkiem ostatniej warstwy związanej z miazgą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
ocena bólu pooperacyjnego po uzupełnieniach protetycznych zmodyfikowanym USPHS
7 dni
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena bólu pooperacyjnego po uzupełnieniach protetycznych zmodyfikowanym USPHS
3 miesiące
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena bólu pooperacyjnego po uzupełnieniach protetycznych zmodyfikowanym USPHS
12 miesięcy
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
ocena bólu pooperacyjnego po uzupełnieniach protetycznych zmodyfikowanym USPHS
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/9/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj