Pysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden valikoiva versus vaiheittainen poistaminen eri lääkkeillä
tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University
Pysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden valikoiva versus vaiheittainen poistaminen eri lääkkeillä: in vivo -tutkimus
Tutkimukseen osallistui 54 aikuista 18–50-vuotiasta potilasta, joilla oli takahammas, jossa oli syvä okklusaalinen (luokka I) kariesleesio, joka ulottui dentiinin sisäkolmanteen (D3) ja jakoi heidät satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. (N=27) karieksenpoistotekniikan mukaan: ryhmä 1 (SE) ja ryhmä 2 (SW).
Sitten kukin pääryhmä jaettiin tasaisesti kolmeen yhtä suureen alaryhmään (n=9) käytetyn dentiinisidosmateriaalin mukaan seuraavasti: Alaryhmä 1: Nanohopeayhdiste (NSC), Alaryhmä 2: Kitosaanilla ladattu nanohydroksiapatiitti (CS/N) -HAp), alaryhmä 3: Bioaktiivinen lasi-ionomeeri (N-BAG/GIC).
Ensimmäisellä käynnillä molemmat ryhmät saivat saman käsittelyn epätäydellisen karieksen kaivauksen, dentiinisidosmateriaalien levityksen ja tilapäisen tiivistyksen 3 kuukauden ajaksi lasi-ionomeerisementillä (GIC).
Toisella käynnillä GIC vähensi pulpaalista (SE) ryhmää jättäen 2 mm pohjaksi ja poisti kokonaan jäljelle jääneen kariesleesion (SW) ryhmästä, minkä jälkeen laitettiin uudelleen sama dentiinisidosmateriaali jokaiseen hampaan ja GIC pohjana.
Lopuksi kaikki ontelot kunnostettiin selektiivisellä emalietsaustekniikalla, minkä jälkeen levitetään itsesyövyttävää liimaa ja nanotäytteistä komposiittihartsia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kliiniset ja digitaaliset radiografiset arvioinnit onnistumis- ja epäonnistumisprosenteista suoritettiin: lähtötasolla (7 päivää), 3, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen ja toinen poskihammas, joilla on okklusaalisia syviä kariesvaurioita (luokka I), jotka ulottuvat dentiinin paksuuden sisempään kolmannekseen röntgentutkimuksessa käyttäen (i-sensor H1, Woodpecker, Kiina).
- Hampaat, jotka reagoivat terveellisesti sähköiseen massatesteriin (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, Kiina).
- Hampaat ilman spontaania kipua.
- Hampaat, joilla on negatiivinen herkkyys lyömäsoittimille.
- Hampaat, joissa ei ole periapikaalisia vaurioita digitaalisella röntgentutkimuksella.
- Kliinisesti kaikki hampaat olivat liikkumattomia.
- Potilaat, jotka suorittavat seurantamenettelyn.
- Potilaat, jotka allekirjoittavat suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rikkoutuneet hampaat tai hampaat, joissa on subgingivaalisesti ulottuva karies.
- Hampaat, joissa on aiemmat täytteet.
- Hampaat, joissa on parodontaalisairaus, turvotusta, fisteleitä, merkkejä palautumattomasta pulpiitista tai nekroottisesta pulpista.
- Hampaat, joiden juuret osoittavat ulkoista tai sisäistä resorptiota.
- Raskaana olevat naiset.
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valikoiva poisto (kitosaanilla ladattu nanohydroksiapatiitti)
valikoiva poistaminen ja levitä sitten kitosaanilla ladattua nanohydroksiapatiittia
|
kaikkien ontelokariesten poisto, paitsi viimeinen massaan liittyvä kerros
|
|
Kokeellinen: valikoiva poisto (nano bioaktiivinen lasi/GIC)
valikoiva poisto ja levitys (nano bioaktiivinen lasi/GIC)
|
kaikkien ontelokariesten poisto, paitsi viimeinen massaan liittyvä kerros
|
|
Kokeellinen: valikoiva poisto (nanohopea)
valikoiva poisto ja soveltaminen (nanohopea)
|
kaikkien ontelokariesten poisto, paitsi viimeinen massaan liittyvä kerros
|
|
Kokeellinen: vaiheittainen poisto (kitosaanilla ladattu nanohydroksiapatiitti)
vaiheittainen poistaminen ja levitys (kitosaanilla ladattu nanohydroksiapatiitti)
|
kaikkien ontelokariesten poisto, paitsi viimeinen massaan liittyvä kerros
|
|
Kokeellinen: vaiheittainen poisto (nano bioaktiivinen lasi/GIC)
valikoiva poisto (nano bioaktiivinen lasi/GIC)
|
kaikkien ontelokariesten poisto, paitsi viimeinen massaan liittyvä kerros
|
|
Kokeellinen: vaiheittainen poisto (nanohopea)
valikoiva poisto ja soveltaminen (nanohopea)
|
kaikkien ontelokariesten poisto, paitsi viimeinen massaan liittyvä kerros
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi modifioidulla USPHS:llä tehtyjen restauraatioiden jälkeen
|
7 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi modifioidulla USPHS:llä tehtyjen restauraatioiden jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi modifioidulla USPHS:llä tehtyjen restauraatioiden jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi modifioidulla USPHS:llä tehtyjen restauraatioiden jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/9/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .