Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv versus trinvis fjernelse af dybe karieslæsioner i permanente tænder ved brug af forskellige lægemidler

3. september 2024 opdateret af: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University

Selektiv versus trinvis fjernelse af dybe karieslæsioner i permanente tænder ved hjælp af forskellige lægemidler: En in vivo undersøgelse

Undersøgelsen omfattede 54 voksne patienter mellem 18 og 50 år, som havde en bageste permanent tand med en dyb okklusal (Klasse I) karieslæsion, der strakte sig til den indre tredjedel af dentinet (D3) og delte dem i to lige store grupper tilfældigt (N=27) ifølge cariesfjernelsesteknikken: gruppe 1 (SE) og gruppe 2 (SW). Derefter blev hver hovedgruppe ligeligt underopdelt i tre lige store undergrupper (n=9) i henhold til det anvendte dentinforbindingsmateriale som følger: Undergruppe 1: Nano-sølvforbindelse (NSC), Undergruppe 2: Chitosan-ladet nanohydroxyapatit (CS/N) -HAp), Undergruppe 3: Bioaktiv glasionomer (N-BAG/GIC). Ved det første besøg modtog begge grupper den samme behandling af ufuldstændig cariesudgravning, påføring af dentinforbindingsmaterialer og midlertidig forsegling i 3 måneder med en glasionomercement (GIC). Ved det andet besøg reducerede GIC pulpalt i (SE)-gruppen og efterlod 2 mm som base og fjernede fuldstændigt den resterende karieslæsion i (SW)-gruppen, derefter genpåføring af samme dentinforbindingsmateriale på hver tand og GIC som base. Til sidst blev alle hulrum restaureret med selektiv emaljeætsningsteknik, hvorefter selvætsende klæbemiddel og Nanofyldt kompositharpiks påføres efter producentens anvisninger. De kliniske og digitale radiografiske evalueringer af succes- og fiaskorater blev udført ved: baseline (7 dage), 3, 12 og 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med første og anden kindtand med okklusale dybe karieslæsioner (Klasse I), der strækker sig til den indre tredjedel af dentintykkelsen ved røntgenundersøgelse ved hjælp af (i-sensor H1, Spætte, Kina).
  2. Tænder med en sund respons på den elektriske pulptester (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, Kina).
  3. Tænder med fravær af spontan smerte.
  4. Tænder med negativ følsomhed over for percussion.
  5. Tænder med fravær af periapikale læsioner ved en digital røntgenundersøgelse.
  6. Klinisk var alle tænder uden mobilitet.
  7. Patienter, der vil fuldføre proceduren for opfølgning.
  8. Patienter, der vil underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skamlede tænder eller tænder med caries, der strækker sig subgingivalt.
  2. Tænder med eksistensen af ​​tidligere restaureringer.
  3. Tænder med paradentose, enhver hævelse, fistler, tegn på irreversibel pulpitis eller nekrotisk pulpa.
  4. Tænder med rødder, der viser ekstern eller intern resorption.
  5. Gravide kvinder.
  6. Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selektiv fjernelse (chitosan-ladet nanohydroxyapatit)
selektiv fjernelse påfør derefter chitosan-fyldt nanohydroxyapatit
fjernelse af alle hulrumscaries undtagen sidste lag relateret til pulpen
Eksperimentel: selektiv fjernelse (nano bioaktivt glas/GIC)
selektiv fjernelse og påfør derefter (nano bioaktivt glas/GIC)
fjernelse af alle hulrumscaries undtagen sidste lag relateret til pulpen
Eksperimentel: selektiv fjernelse (nanosølv)
selektiv fjernelse og derefter påfør (nanosølv)
fjernelse af alle hulrumscaries undtagen sidste lag relateret til pulpen
Eksperimentel: trinvis fjernelse (chitosan-ladet nanohydroxyapatit)
trinvis fjernelse og påfør derefter (chitosan-ladet nanohydroxyapatit)
fjernelse af alle hulrumscaries undtagen sidste lag relateret til pulpen
Eksperimentel: trinvis fjernelse (nano bioaktivt glas/GIC)
selektiv fjernelse (nano bioaktivt glas/GIC)
fjernelse af alle hulrumscaries undtagen sidste lag relateret til pulpen
Eksperimentel: trinvis fjernelse (nanosølv)
selektiv fjernelse og derefter påfør (nanosølv)
fjernelse af alle hulrumscaries undtagen sidste lag relateret til pulpen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 7 dage
evaluering af den postoperative smerte efter restaureringer ved hjælp af modificeret USPHS
7 dage
postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder
evaluering af den postoperative smerte efter restaureringer ved hjælp af modificeret USPHS
3 måneder
postoperative smerter
Tidsramme: 12 måneder
evaluering af den postoperative smerte efter restaureringer ved hjælp af modificeret USPHS
12 måneder
postoperative smerter
Tidsramme: 18 måneder
evaluering af den postoperative smerte efter restaureringer ved hjælp af modificeret USPHS
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Anslået)

5. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/9/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner