Selectieve versus stapsgewijze verwijdering van diepe carieuze laesies in permanente tanden met behulp van verschillende medicijnen
3 september 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Abdallah Rabiea, Al-Azhar University
Selectieve versus stapsgewijze verwijdering van diepe carieuze laesies in blijvende tanden met behulp van verschillende medicijnen: een in vivo onderzoek
Bij het onderzoek waren 54 volwassen patiënten tussen de 18 en 50 jaar betrokken die een posterieure permanente tand hadden met een diepe occlusale (Klasse I) carieuze laesie die zich uitstrekte tot het binnenste derde deel van het dentine (D3), en deze werden willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld. (N=27) volgens de cariësverwijderingstechniek: groep 1 (SE) en groep 2 (SW).
Vervolgens werd elke hoofdgroep als volgt onderverdeeld in drie gelijke subgroepen (n=9), afhankelijk van het aangebrachte dentineverbandmateriaal: Subgroep 1: Nanozilververbinding (NSC), Subgroep 2: Met chitosan geladen nanohydroxyapatiet (CS/N -HAp), Subgroep 3: Bioactief glasionomeer (N-BAG/GIC).
Bij het eerste bezoek kregen beide groepen dezelfde behandeling: onvolledige cariësuitgraving, toepassing van dentineverbandmaterialen en tijdelijke afdichting gedurende 3 maanden met een glasionomeercement (GIC).
Bij het tweede bezoek verminderde de GIC pulpaal in de (SE) groep, waarbij 2 mm als basis overblijft en de resterende carieuze laesie in de (SW) groep volledig werd verwijderd, waarna hetzelfde dentineverbandmateriaal opnieuw op elke tand en GIC als basis werd aangebracht.
Tenslotte zijn alle caviteiten gerestaureerd met selectieve glazuuretstechniek, waarna volgens de instructies van de fabrikant zelfetsende lijm en Nano-gevulde composiethars zijn aangebracht.
De klinische en digitale radiografische evaluaties van de succes- en faalpercentages werden uitgevoerd op: baseline (7 dagen), 3, 12 en 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eerste en tweede kiezen met occlusale diepe carieuze laesies (Klasse I) die zich uitstrekken tot het binnenste derde deel van de dentinedikte bij radiografisch onderzoek met behulp van (i-sensor H1, Woodpecker, China).
- Tanden met een gezonde respons op de elektrische pulpatester (DY 310, Denjoy Dental CO., LTD, China).
- Tanden met de afwezigheid van spontane pijn.
- Tanden met een negatieve gevoeligheid voor percussie.
- Tanden met de afwezigheid van periapicale laesies door een digitaal radiografisch onderzoek.
- Klinisch gezien waren alle tanden zonder enige mobiliteit.
- Patiënten die de follow-upprocedure zullen voltooien.
- Patiënten die de toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Verminkte tanden of tanden met cariës die zich subgingivaal uitstrekt.
- Tanden met het bestaan van eerdere restauraties.
- Tanden met parodontitis, eventuele zwellingen, fistels, tekenen van onomkeerbare pulpitis of necrotische pulpa.
- Tanden met wortels die externe of interne resorptie vertonen.
- Zwangere vrouwen.
- Aanwezigheid van een systemische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: selectieve verwijdering (met chitosan geladen nanohydroxyapatiet)
selectieve verwijdering en vervolgens met chitosan geladen nanohydroxyapatiet aanbrengen
|
verwijdering van alle cariës in de holte, behalve de laatste laag die verband houdt met de pulpa
|
|
Experimenteel: selectieve verwijdering (nano bioactief glas/GIC)
selectieve verwijdering en vervolgens aanbrengen (nano bioactief glas/GIC)
|
verwijdering van alle cariës in de holte, behalve de laatste laag die verband houdt met de pulpa
|
|
Experimenteel: selectieve verwijdering (nanozilver)
selectieve verwijdering en vervolgens aanbrengen (nanozilver)
|
verwijdering van alle cariës in de holte, behalve de laatste laag die verband houdt met de pulpa
|
|
Experimenteel: stapsgewijze verwijdering (met chitosan geladen nanohydroxyapatiet)
stapsgewijze verwijdering en vervolgens aanbrengen (met chitosan geladen nanohydroxyapatiet)
|
verwijdering van alle cariës in de holte, behalve de laatste laag die verband houdt met de pulpa
|
|
Experimenteel: stapsgewijze verwijdering (nano bioactief glas/GIC)
selectieve verwijdering (nano bioactief glas/GIC)
|
verwijdering van alle cariës in de holte, behalve de laatste laag die verband houdt met de pulpa
|
|
Experimenteel: stapsgewijze verwijdering (nanozilver)
selectieve verwijdering en vervolgens aanbrengen (nanozilver)
|
verwijdering van alle cariës in de holte, behalve de laatste laag die verband houdt met de pulpa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
evaluatie van de postoperatieve pijn na restauraties met behulp van gemodificeerde USPHS
|
7 dagen
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evaluatie van de postoperatieve pijn na restauraties met behulp van gemodificeerde USPHS
|
3 maanden
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
evaluatie van de postoperatieve pijn na restauraties met behulp van gemodificeerde USPHS
|
12 maanden
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 18 maanden
|
evaluatie van de postoperatieve pijn na restauraties met behulp van gemodificeerde USPHS
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/9/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .