月経前症候群の症状マップに基づく体系化された教育の効果の検討
2024年9月3日 更新者：Sakarya University
月経前症候群の症状マップに基づく体系化されたトレーニングの効果
この研究では、PMS 症状マップに従って構成されたトレーニングの有効性を評価することを目的としました。
この実験的（ランダム化対照）研究は、PMS を患う生殖年齢の女性を対象に実施されました。
対象基準を満たし、研究への参加を志願した女性が研究のサンプルとなりました。
ブロック無作為化の結果、55 人の女性が介入グループに割り当てられ、55 人の女性が対照グループに割り当てられました。
事前検査データは、データ収集ツール（VAS疼痛スコアリング、DASうつ病ストレス不安評価スケール、月経前症候群評価スケール、および月経前症候群特有の生活満足度スケール）を用いて、介入群と対照群に割り当てられた女性から収集された。
介入グループはPMS症状マップに従って3セッションの構造化トレーニングを受けましたが、対照グループは介入を受けませんでした。
介入グループの女性はトレーニング後の第 2 サイクルの最終日にテスト後のデータを完成させましたが、対照グループの女性はプレテスト後の第 2 サイクルの最終日にテスト後のデータを完成させました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya、七面鳥、54050
- Sakarya University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ACOG の PMS 診断基準を満たしている 18 歳以上である、精神療法薬を使用していない、精神疾患を有していない、妊娠していない、研究への参加に同意している
除外基準:
過去 3 か月間、定期的な月経がありませんでした。研究に参加している間、月経中に鎮痛剤を使用しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
介入グループは、責任者および筆頭著者（ADK）による 3 セッションの PMS 症状マップ構造化トレーニングを受けました。
トレーニングの前に、データ収集ツール (VAS 疼痛スコアリング、DAS うつ病ストレス不安評価スケール、月経前症候群評価スケール、および月経前症候群特有の生活満足度スケール) を使用してテスト前データを収集しました。
トレーニング後、第 1 サイクルの最終日にテスト後のデータが収集されました。
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PMSの症状に対処するための証拠に基づいた実践からなる症状マップが作成されました。
このマップに基づいた教育コンテンツを作成し、PMS の女性に適用し、対照群と比較して効果があるかどうかを評価しました。
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介入なし：対照群
対照群には介入は適用されなかった。
参加者をランダム化によってグループに分けた後、データ収集ツール（VAS疼痛スコアリング、DASうつ病ストレス不安評価スケール、月経前症候群評価スケール、および月経前症候群特有の生活満足度スケール）を使用してテスト前のデータを収集しました。
プレテスト後、1 月経周期後のサイクルの最終日にポストテストデータが収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群の評価スケール
時間枠：介入前、介入後2ヶ月
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月経前症候群の程度を測定するために使用される尺度
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介入前、介入後2ヶ月
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月経前症候群特有の生活満足度尺度
時間枠：介入前、介入後2ヶ月
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月経前症候群特有の生活満足度スケールは、PMS を持つ女性の生活満足度を評価します
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介入前、介入後2ヶ月
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DASうつ病ストレス不安評価スケール
時間枠：介入前、介入後2ヶ月
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DASうつ病ストレス不安評価スケール、心理的症状を評価する
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介入前、介入後2ヶ月
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VAS疼痛スコア
時間枠：介入前、介入後2ヶ月
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1.421 / 5.000 VAS 疼痛スコアは疼痛スコアを測定します
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介入前、介入後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年8月5日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (推定)
2024年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。