Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности структурированного обучения по карте симптомов предменструального синдрома

3 сентября 2024 г. обновлено: Sakarya University

Эффективность структурированного тренинга по карте симптомов предменструального синдрома

Целью данного исследования было оценить эффективность тренировок, построенных по карте симптомов ПМС. Данное экспериментальное (рандомизированное контролируемое) исследование было проведено с участием женщин репродуктивного возраста с ПМС. Женщины, которые соответствовали критериям включения и вызвались принять участие в исследовании, составили выборку исследования. В результате блочной рандомизации 55 женщин были отнесены к группе вмешательства, а 55 женщин - к контрольной группе. Предварительные тестовые данные были собраны у женщин, распределенных в группу вмешательства и контрольную группу, с помощью инструментов сбора данных (шкала боли VAS, шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS, шкала оценки предменструального синдрома и шкала удовлетворенности жизнью, специфичная для предменструального синдрома). Группа вмешательства прошла структурированное обучение из 3 занятий в соответствии с картой симптомов ПМС, тогда как контрольная группа не получала никакого вмешательства. Женщины в интервенционной группе заполняли данные пост-теста в последний день 2-го цикла после тренировки, тогда как женщины в контрольной группе заполняли данные пост-теста в последний день 2-го цикла после предварительного теста.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sakarya, Турция, 54050
        • Sakarya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Соответствие диагностическим критериям ПМС ACOG. Возраст старше 18 лет. Не прием психотерапевтических препаратов. Отсутствие психических заболеваний. Отсутствие беременности. Согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

Отсутствие регулярных менструаций в течение последних 3 месяцев. Использование анальгетиков во время менструации во время участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства прошла 3-сессионное обучение по составлению карты симптомов ПМС от ответственного и первого автора (ADK). Перед обучением были собраны предварительные тестовые данные с использованием инструментов сбора данных (оценка боли VAS, шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS, шкала оценки предменструального синдрома и шкала удовлетворенности жизнью, специфичная для предменструального синдрома). После обучения в последний день 1-го цикла собирались посттестовые данные.
Была создана карта симптомов, состоящая из научно обоснованных практик борьбы с симптомами ПМС. На основе этой карты был подготовлен образовательный контент, который был применен к женщинам с ПМС, чтобы оценить его эффективность по сравнению с контрольной группой.
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе вмешательство не применялось. После того, как участники были разделены на группы путем рандомизации, данные предварительного тестирования были собраны с использованием инструментов сбора данных (оценка боли VAS, шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS, шкала оценки предменструального синдрома и шкала удовлетворенности жизнью, специфичная для предменструального синдрома). После предварительного теста данные после теста собирали в последний день цикла после 1 менструального цикла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки предменструального синдрома
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
шкала, используемая для измерения степени предменструального синдрома
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
специфическая шкала удовлетворенности жизнью для предменструального синдрома
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
Шкала удовлетворенности жизнью, специфичная для предменструального синдрома, оценивает удовлетворенность жизнью женщин с ПМС
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
Шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
Шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS, оценивает психологические симптомы.
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
1,421 / 5,000 Оценка боли по ВАШ измеряет оценку боли
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23.08.2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться