- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06585475
Исследование эффективности структурированного обучения по карте симптомов предменструального синдрома
Эффективность структурированного тренинга по карте симптомов предменструального синдрома
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54050
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Соответствие диагностическим критериям ПМС ACOG. Возраст старше 18 лет. Не прием психотерапевтических препаратов. Отсутствие психических заболеваний. Отсутствие беременности. Согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Отсутствие регулярных менструаций в течение последних 3 месяцев. Использование анальгетиков во время менструации во время участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства прошла 3-сессионное обучение по составлению карты симптомов ПМС от ответственного и первого автора (ADK).
Перед обучением были собраны предварительные тестовые данные с использованием инструментов сбора данных (оценка боли VAS, шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS, шкала оценки предменструального синдрома и шкала удовлетворенности жизнью, специфичная для предменструального синдрома).
После обучения в последний день 1-го цикла собирались посттестовые данные.
|
Была создана карта симптомов, состоящая из научно обоснованных практик борьбы с симптомами ПМС.
На основе этой карты был подготовлен образовательный контент, который был применен к женщинам с ПМС, чтобы оценить его эффективность по сравнению с контрольной группой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе вмешательство не применялось.
После того, как участники были разделены на группы путем рандомизации, данные предварительного тестирования были собраны с использованием инструментов сбора данных (оценка боли VAS, шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS, шкала оценки предменструального синдрома и шкала удовлетворенности жизнью, специфичная для предменструального синдрома).
После предварительного теста данные после теста собирали в последний день цикла после 1 менструального цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки предменструального синдрома
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
шкала, используемая для измерения степени предменструального синдрома
|
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
|
специфическая шкала удовлетворенности жизнью для предменструального синдрома
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
Шкала удовлетворенности жизнью, специфичная для предменструального синдрома, оценивает удовлетворенность жизнью женщин с ПМС
|
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
|
Шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
Шкала оценки депрессии, стресса и тревоги DAS, оценивает психологические симптомы.
|
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
1,421 / 5,000 Оценка боли по ВАШ измеряет оценку боли
|
до вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23.08.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .