Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ustrukturyzowanej edukacji według mapy objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego

3 września 2024 zaktualizowane przez: Sakarya University

Skuteczność ustrukturyzowanego treningu według mapy objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego

Celem pracy była ocena efektywności treningu zorganizowanego według mapy objawów PMS. To eksperymentalne (randomizowane, kontrolowane) badanie przeprowadzono z udziałem kobiet w wieku rozrodczym cierpiących na PMS. Próbę badawczą stanowiły kobiety, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się do udziału w badaniu. W wyniku randomizacji blokowej do grupy interwencyjnej przydzielono 55 kobiet, a do grupy kontrolnej 55 kobiet. Dane przed testem zebrano od kobiet przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej za pomocą narzędzi do gromadzenia danych (skala bólu VAS, skala oceny lęku depresyjnego i stresu DAS, skala oceny zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skala satysfakcji z życia specyficzna dla zespołu napięcia przedmiesiączkowego). Grupa interwencyjna przeszła szkolenie składające się z 3 sesji zgodnie z mapą objawów PMS, natomiast grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Kobiety z grupy interwencyjnej uzupełniały dane posttestowe ostatniego dnia 2. cyklu po treningu, natomiast kobiety z grupy kontrolnej uzupełniały dane posttestowe ostatniego dnia 2. cyklu po teście wstępnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sakarya, Indyk, 54050
        • Sakarya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Spełnienie kryteriów diagnostycznych PMS ACOG Posiadanie ukończonych 18 lat, Niestosowanie leków psychoterapeutycznych, Brak choroby psychicznej, Brak ciąży, Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Brak regularnych miesiączek w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Stosowanie leków przeciwbólowych podczas menstruacji podczas udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna przeszła składające się z 3 sesji szkolenie w oparciu o mapę objawów PMS prowadzone przez odpowiedzialnego i pierwszego autora (ADK). Przed szkoleniem zebrano dane przedtestowe za pomocą narzędzi do gromadzenia danych (skala bólu VAS, skala oceny lęku depresyjnego, stresowego DAS, skala oceny zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skala satysfakcji z życia specyficzna dla zespołu napięcia przedmiesiączkowego). Po treningu, w ostatnim dniu I cyklu zbierano dane potestowe.
Stworzono mapę objawów zawierającą oparte na dowodach praktyki radzenia sobie z objawami PMS. Na podstawie tej mapy przygotowano treści edukacyjne, które zastosowano u kobiet z PMS, aby ocenić, czy były one skuteczne w porównaniu z grupą kontrolną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Po podzieleniu uczestniczek na grupy w drodze randomizacji, dane przed testem zebrano za pomocą narzędzi do gromadzenia danych (skala bólu VAS, skala oceny lęku przed depresją DAS, skala oceny zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skala satysfakcji z życia specyficzna dla zespołu napięcia przedmiesiączkowego). Po badaniu pre-test, dane posttestowe zbierano w ostatnim dniu cyklu, po 1 cyklu miesiączkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 miesiące po interwencji
skala używana do pomiaru stopnia zespołu napięcia przedmiesiączkowego
przed interwencją, 2 miesiące po interwencji
Skala satysfakcji z życia specyficzna dla zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 miesiące po interwencji
Skala satysfakcji z życia specyficzna dla zespołu napięcia przedmiesiączkowego ocenia satysfakcję z życia kobiet chorych na PMS
przed interwencją, 2 miesiące po interwencji
Skala oceny lęku, depresji i stresu DAS
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 miesiące po interwencji
Skala oceny lęku i stresu depresyjnego DAS, oceniająca objawy psychiczne
przed interwencją, 2 miesiące po interwencji
Ocena bólu VAS
Ramy czasowe: przed interwencją, 2 miesiące po interwencji
Wynik bólu 1,421/5,000 VAS mierzy punktację bólu
przed interwencją, 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23.08.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj