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Enquête sur l'efficacité de l'éducation structurée selon la carte des symptômes du syndrome prémenstruel

3 septembre 2024 mis à jour par: Sakarya University

L'efficacité de l'entraînement structuré selon la carte des symptômes du syndrome prémenstruel

Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer l'efficacité de la formation structurée selon la carte des symptômes du SPM. Cette étude expérimentale (contrôlée randomisée) a été menée auprès de femmes en âge de procréer atteintes du syndrome prémenstruel. Les femmes qui répondaient aux critères d'inclusion et se sont portées volontaires pour participer à l'étude constituaient l'échantillon de l'étude. À la suite de la randomisation par blocs, 55 femmes ont été affectées au groupe d'intervention et 55 femmes au groupe témoin. Des données pré-test ont été collectées auprès des femmes affectées aux groupes d'intervention et de contrôle au moyen d'outils de collecte de données (score de douleur VAS, échelle d'évaluation de l'anxiété de stress et de la dépression DAS, échelle d'évaluation du syndrome prémenstruel et échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel). Le groupe d'intervention a reçu une formation structurée en 3 séances selon la carte des symptômes du syndrome prémenstruel, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Les femmes du groupe d'intervention ont complété les données post-test le dernier jour du 2ème cycle après la formation, tandis que les femmes du groupe témoin ont complété les données post-test le dernier jour du 2ème cycle après le pré-test.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sakarya, Turquie, 54050
        • Sakarya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Répondre aux critères de diagnostic du syndrome prémenstruel de l'ACOG Être âgé de plus de 18 ans, Ne pas utiliser de médicaments psychothérapeutiques, Ne pas souffrir de maladie mentale, Ne pas être enceinte, Accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

Ne pas avoir de règles régulières au cours des 3 derniers mois, utiliser des analgésiques pendant les règles tout en participant à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe d'intervention a reçu une formation structurée par carte des symptômes du SPM en 3 séances par le responsable et premier auteur (ADK). Avant la formation, des données pré-test ont été collectées à l'aide d'outils de collecte de données (score de douleur VAS, échelle d'évaluation de l'anxiété de stress et de la dépression DAS, échelle d'évaluation du syndrome prémenstruel et échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel). Après la formation, des données post-test ont été collectées le dernier jour du 1ème cycle.
Une carte des symptômes composée de pratiques fondées sur des données probantes pour faire face aux symptômes du syndrome prémenstruel a été créée. Un contenu éducatif basé sur cette carte a été préparé et appliqué aux femmes atteintes du syndrome prémenstruel pour évaluer s'il était efficace par rapport au groupe témoin.
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin. Après que les participants ont été divisés en groupes par randomisation, les données pré-test ont été collectées à l'aide d'outils de collecte de données (score de douleur VAS, échelle d'évaluation de l'anxiété de stress et de la dépression DAS, échelle d'évaluation du syndrome prémenstruel et échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel). Après le pré-test, les données post-test ont été collectées le dernier jour du cycle après 1 cycle menstruel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du syndrome prémenstruel
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
une échelle utilisée pour mesurer le degré du syndrome prémenstruel
pré-intervention, 2 mois après l'intervention
échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel évalue la satisfaction à l'égard de la vie des femmes atteintes du syndrome prémenstruel
pré-intervention, 2 mois après l'intervention
Échelle d'évaluation DAS de l'anxiété et du stress pour la dépression
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
Échelle d'évaluation DAS de l'anxiété et du stress pour la dépression, évalue les symptômes psychologiques
pré-intervention, 2 mois après l'intervention
Score de douleur EVA
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
Le score de douleur EVA 1,421 / 5,000 mesure le score de douleur
pré-intervention, 2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Estimé)

5 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23.08.2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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