- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06585475
Enquête sur l'efficacité de l'éducation structurée selon la carte des symptômes du syndrome prémenstruel
L'efficacité de l'entraînement structuré selon la carte des symptômes du syndrome prémenstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Sakarya, Turquie, 54050
- Sakarya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Répondre aux critères de diagnostic du syndrome prémenstruel de l'ACOG Être âgé de plus de 18 ans, Ne pas utiliser de médicaments psychothérapeutiques, Ne pas souffrir de maladie mentale, Ne pas être enceinte, Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Ne pas avoir de règles régulières au cours des 3 derniers mois, utiliser des analgésiques pendant les règles tout en participant à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe d'intervention a reçu une formation structurée par carte des symptômes du SPM en 3 séances par le responsable et premier auteur (ADK).
Avant la formation, des données pré-test ont été collectées à l'aide d'outils de collecte de données (score de douleur VAS, échelle d'évaluation de l'anxiété de stress et de la dépression DAS, échelle d'évaluation du syndrome prémenstruel et échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel).
Après la formation, des données post-test ont été collectées le dernier jour du 1ème cycle.
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Une carte des symptômes composée de pratiques fondées sur des données probantes pour faire face aux symptômes du syndrome prémenstruel a été créée.
Un contenu éducatif basé sur cette carte a été préparé et appliqué aux femmes atteintes du syndrome prémenstruel pour évaluer s'il était efficace par rapport au groupe témoin.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Après que les participants ont été divisés en groupes par randomisation, les données pré-test ont été collectées à l'aide d'outils de collecte de données (score de douleur VAS, échelle d'évaluation de l'anxiété de stress et de la dépression DAS, échelle d'évaluation du syndrome prémenstruel et échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel).
Après le pré-test, les données post-test ont été collectées le dernier jour du cycle après 1 cycle menstruel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du syndrome prémenstruel
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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une échelle utilisée pour mesurer le degré du syndrome prémenstruel
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pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie spécifique au syndrome prémenstruel évalue la satisfaction à l'égard de la vie des femmes atteintes du syndrome prémenstruel
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pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation DAS de l'anxiété et du stress pour la dépression
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation DAS de l'anxiété et du stress pour la dépression, évalue les symptômes psychologiques
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pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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Score de douleur EVA
Délai: pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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Le score de douleur EVA 1,421 / 5,000 mesure le score de douleur
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pré-intervention, 2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.08.2024
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