- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06585475
Strukturoidun koulutuksen tehokkuuden tutkiminen premenstruaalisen oireyhtymän oirekartan mukaan
tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sakarya University
Strukturoidun harjoittelun tehokkuus premenstruaalisen oireyhtymän oirekartan mukaan
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan PMS-oirekartan mukaan rakennetun koulutuksen tehokkuutta.
Tämä kokeellinen (satunnaistettu-kontrolloitu) tutkimus suoritettiin lisääntymisiässä olevilla naisilla, joilla oli PMS.
Tutkimuksen otoksen muodostivat naiset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Lohkosatunnaistuksen tuloksena interventioryhmään sijoitettiin 55 naista ja kontrolliryhmään 55 naista.
Esitestiä kerättiin interventio- ja kontrolliryhmiin jaetuilta naisilta tiedonkeruutyökaluilla (VAS-kipupisteytys, DAS-masennusstressi-ahdistuksen arviointiasteikko, Premenstruaalinen oireyhtymäarviointiasteikko ja premenstruaalinen oireyhtymäkohtainen elämätyytyväisyysasteikko).
Interventioryhmä sai 3-istunnon strukturoidun koulutuksen PMS-oirekartan mukaisesti, kun taas kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
Interventioryhmän naiset täydensivät testin jälkeiset tiedot toisen syklin viimeisenä päivänä harjoituksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmän naiset suorittivat testin jälkeiset tiedot toisen syklin viimeisenä päivänä esitestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54050
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Täyttää ACOG:n PMS-diagnostiikan kriteerit Yli 18-vuotias, ei psykoterapeuttisia lääkkeitä, ei mielisairautta, ei ole raskaana, suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Säännöllisten kuukautisten puuttuminen viimeisen 3 kuukauden aikana, kipulääkkeiden käyttö kuukautisten aikana tutkimukseen osallistumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä sai 3-istunnon PMS-oirekarttarakenteisen koulutuksen vastuuhenkilöltä ja ensimmäiseltä kirjoittajalta (ADK).
Ennen koulutusta kerättiin esitestiä käyttäen tiedonkeruutyökaluja (VAS-kipupisteytys, DAS-masennusstressi-ahdistusarviointiasteikko, premenstruaalisen oireyhtymän arviointiasteikko ja premenstruaalinen oireyhtymäkohtainen elämätyytyväisyysasteikko).
Harjoittelun jälkeen testauksen jälkeiset tiedot kerättiin ensimmäisen syklin viimeisenä päivänä.
|
Laadittiin oirekartta, joka koostuu näyttöön perustuvista käytännöistä PMS-oireiden selviytymiseen.
Tähän karttaan perustuva koulutussisältö laadittiin ja sitä sovellettiin PMS-potilaille sen arvioimiseksi, oliko se tehokas verrokkiryhmään verrattuna.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Kun osallistujat oli jaettu ryhmiin satunnaistuksen avulla, esitestiä koskevat tiedot kerättiin käyttämällä tiedonkeruutyökaluja (VAS-kipupisteytys, DAS-masennusstressi-ahdistuksen arviointiasteikko, premenstruaalisen oireyhtymän arviointiasteikko ja premenstruaalisyndroomakohtainen elämätyytyväisyysasteikko).
Esitestin jälkeen testauksen jälkeiset tiedot kerättiin syklin viimeisenä päivänä 1 kuukautiskierron jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän arviointiasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
asteikko, jota käytetään mittaamaan premenstruaalisen oireyhtymän astetta
|
ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäkohtainen elämätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Premenstruaalinen oireyhtymäkohtainen elämätyytyväisyysasteikko arvioi PMS-potilaiden elämään tyytyväisyyttä
|
ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
DAS-masennusstressin ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DAS masennuksen stressin ahdistuneisuuden arviointiasteikko, arvioi psykologisia oireita
|
ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
1.421 / 5.000 VAS-kipupistemäärä mittaa kipupisteitä
|
ennen interventiota, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.08.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .