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Untersuchung der Wirksamkeit strukturierter Aufklärung anhand der Symptomkarte des prämenstruellen Syndroms

3. September 2024 aktualisiert von: Sakarya University

Die Wirksamkeit von strukturiertem Training gemäß der Symptomkarte des prämenstruellen Syndroms

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Trainings strukturiert nach der PMS-Symptomkarte zu bewerten. Diese experimentelle (randomisierte kontrollierte) Studie wurde mit Frauen im gebärfähigen Alter mit PMS durchgeführt. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, bildeten die Stichprobe der Studie. Durch die Blockrandomisierung wurden 55 Frauen der Interventionsgruppe und 55 Frauen der Kontrollgruppe zugeordnet. Vortestdaten wurden von den Frauen, die den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet waren, mithilfe von Datenerfassungstools (VAS-Schmerzbewertung, DAS-Bewertungsskala für Depression, Stress und Angst, Bewertungsskala für prämenstruelles Syndrom und prämenstruelles Syndrom-spezifische Lebenszufriedenheitsskala) gesammelt. Die Interventionsgruppe erhielt ein dreistündiges strukturiertes Training gemäß der PMS-Symptomkarte, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt. Frauen in der Interventionsgruppe vervollständigten die Daten nach dem Test am letzten Tag des 2. Zyklus nach dem Training, während Frauen in der Kontrollgruppe die Daten nach dem Test am letzten Tag des 2. Zyklus nach dem Vortest vervollständigten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sakarya, Truthahn, 54050
        • Sakarya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfüllung der PMS-Diagnosekriterien von ACOG. Über 18 Jahre alt sein, keine psychotherapeutischen Medikamente einnehmen, keine psychische Erkrankung haben, nicht schwanger sein, der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

Keine regelmäßige Menstruation in den letzten 3 Monaten. Einnahme von Analgetika während der Menstruation während der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Interventionsgruppe erhielt vom verantwortlichen Erstautor (ADK) ein 3-stündiges PMS-Symptomkarten-strukturiertes Training. Vor dem Training wurden Vortestdaten mithilfe von Datenerfassungstools gesammelt (VAS-Schmerzbewertung, DAS-Bewertungsskala für Depression, Stress und Angst, Bewertungsskala für das prämenstruelle Syndrom und Skala für die prämenstruelle Syndrom-spezifische Lebenszufriedenheit). Nach dem Training wurden am letzten Tag des 1. Zyklus Post-Test-Daten gesammelt.
Es wurde eine Symptomkarte bestehend aus evidenzbasierten Praktiken zur Bewältigung von PMS-Symptomen erstellt. Ein auf dieser Karte basierender Bildungsinhalt wurde erstellt und auf Frauen mit PMS angewendet, um zu bewerten, ob er im Vergleich zur Kontrollgruppe wirksam war.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Nachdem die Teilnehmer durch Randomisierung in Gruppen eingeteilt wurden, wurden Vortestdaten mithilfe von Datenerfassungstools gesammelt (VAS-Schmerzbewertung, DAS-Bewertungsskala für Depression, Stress und Angst, Bewertungsskala für das prämenstruelle Syndrom und Skala für die spezifische Lebenszufriedenheit des prämenstruellen Syndroms). Nach dem Vortest wurden die Daten nach dem Test am letzten Tag des Zyklus nach 1 Menstruationszyklus gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für das prämenstruelle Syndrom
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff
Eine Skala zur Messung des Ausmaßes des prämenstruellen Syndroms
vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff
Prämenstruelles Syndrom-spezifische Lebenszufriedenheitsskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff
Die spezifische Lebenszufriedenheitsskala für das prämenstruelle Syndrom bewertet die Lebenszufriedenheit von Frauen mit PMS
vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff
DAS-Bewertungsskala für Depression, Stress und Angst
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff
DAS-Bewertungsskala für Depression, Stress und Angstzustände bewertet psychologische Symptome
vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff
VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff
1,421 / 5,000 Der VAS-Schmerz-Score misst den Schmerz-Score
vor dem Eingriff, 2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23.08.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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