- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06585475
Onderzoek naar de effectiviteit van gestructureerd onderwijs volgens de symptomenkaart van het premenstrueel syndroom
De effectiviteit van gestructureerde training volgens de symptomenkaart van het premenstrueel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54050
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoen aan de diagnostische criteria voor PMS van ACOG. Ouder dan 18 jaar zijn, geen psychotherapeutische medicijnen gebruiken, geen psychische aandoening hebben, niet zwanger zijn, akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Geen regelmatige menstruatie gehad in de afgelopen 3 maanden. Pijnstillers gebruiken tijdens de menstruatie tijdens deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventiegroep kreeg een PMS-symptomenkaart-gestructureerde training van drie sessies door de verantwoordelijke en eerste auteur (ADK).
Voorafgaand aan de training werden pre-testgegevens verzameld met behulp van hulpmiddelen voor gegevensverzameling (VAS-pijnscore, DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stressangst, beoordelingsschaal voor premenstrueel syndroom en premenstrueel syndroom-specifieke levenstevredenheidsschaal).
Na de training werden op de laatste dag van de 1e cyclus post-testgegevens verzameld.
|
Er werd een symptomenkaart gemaakt met op bewijs gebaseerde praktijken voor het omgaan met PMS-symptomen.
Op basis van deze kaart werd een educatieve inhoud opgesteld en toegepast op vrouwen met PMS om te evalueren of deze effectief was in vergelijking met de controlegroep.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep werd geen interventie toegepast.
Nadat de deelnemers door middel van randomisatie in groepen waren verdeeld, werden pre-testgegevens verzameld met behulp van hulpmiddelen voor gegevensverzameling (VAS-pijnscore, DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stressangst, beoordelingsschaal voor premenstrueel syndroom en voor premenstrueel syndroom specifieke levenstevredenheidsschaal).
Na de pre-test werden post-testgegevens verzameld op de laatste dag van de cyclus na 1 menstruatiecyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
een schaal die wordt gebruikt om de mate van premenstrueel syndroom te meten
|
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
premenstrueel syndroom specifieke levenstevredenheidsschaal
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
Premenstrueel syndroom-specifieke levenstevredenheidsschaal evalueert de levenstevredenheid van vrouwen met PMS
|
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stress en angst
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stress, angst, evalueert psychologische symptomen
|
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
VAS-pijnscore
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
1.421 / 5.000 VAS-pijnscore meet de pijnscore
|
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23.08.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .