Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van gestructureerd onderwijs volgens de symptomenkaart van het premenstrueel syndroom

3 september 2024 bijgewerkt door: Sakarya University

De effectiviteit van gestructureerde training volgens de symptomenkaart van het premenstrueel syndroom

In deze studie was het doel om de effectiviteit van de training te evalueren, gestructureerd volgens de PMS-symptomenkaart. Dit experimentele (gerandomiseerde gecontroleerde) onderzoek werd uitgevoerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met PMS. Vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, vormden de steekproef van het onderzoek. Als gevolg van blokrandomisatie werden 55 vrouwen toegewezen aan de interventiegroep en 55 vrouwen aan de controlegroep. Pre-testgegevens werden verzameld van de vrouwen die waren toegewezen aan de interventie- en controlegroepen door middel van gegevensverzamelingsinstrumenten (VAS-pijnscore, DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stressangst, beoordelingsschaal voor premenstrueel syndroom en premenstrueel syndroom-specifieke levenstevredenheidsschaal). De interventiegroep kreeg een gestructureerde training van drie sessies volgens de PMS-symptomenkaart, terwijl de controlegroep geen enkele interventie kreeg. Vrouwen in de interventiegroep vulden de post-testgegevens in op de laatste dag van de tweede cyclus na de training, terwijl vrouwen in de controlegroep de post-testgegevens voltooiden op de laatste dag van de tweede cyclus na de pre-test.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sakarya, Kalkoen, 54050
        • Sakarya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoen aan de diagnostische criteria voor PMS van ACOG. Ouder dan 18 jaar zijn, geen psychotherapeutische medicijnen gebruiken, geen psychische aandoening hebben, niet zwanger zijn, akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Geen regelmatige menstruatie gehad in de afgelopen 3 maanden. Pijnstillers gebruiken tijdens de menstruatie tijdens deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De interventiegroep kreeg een PMS-symptomenkaart-gestructureerde training van drie sessies door de verantwoordelijke en eerste auteur (ADK). Voorafgaand aan de training werden pre-testgegevens verzameld met behulp van hulpmiddelen voor gegevensverzameling (VAS-pijnscore, DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stressangst, beoordelingsschaal voor premenstrueel syndroom en premenstrueel syndroom-specifieke levenstevredenheidsschaal). Na de training werden op de laatste dag van de 1e cyclus post-testgegevens verzameld.
Er werd een symptomenkaart gemaakt met op bewijs gebaseerde praktijken voor het omgaan met PMS-symptomen. Op basis van deze kaart werd een educatieve inhoud opgesteld en toegepast op vrouwen met PMS om te evalueren of deze effectief was in vergelijking met de controlegroep.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep werd geen interventie toegepast. Nadat de deelnemers door middel van randomisatie in groepen waren verdeeld, werden pre-testgegevens verzameld met behulp van hulpmiddelen voor gegevensverzameling (VAS-pijnscore, DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stressangst, beoordelingsschaal voor premenstrueel syndroom en voor premenstrueel syndroom specifieke levenstevredenheidsschaal). Na de pre-test werden post-testgegevens verzameld op de laatste dag van de cyclus na 1 menstruatiecyclus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
een schaal die wordt gebruikt om de mate van premenstrueel syndroom te meten
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
premenstrueel syndroom specifieke levenstevredenheidsschaal
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
Premenstrueel syndroom-specifieke levenstevredenheidsschaal evalueert de levenstevredenheid van vrouwen met PMS
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stress en angst
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
DAS-beoordelingsschaal voor depressie, stress, angst, evalueert psychologische symptomen
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
VAS-pijnscore
Tijdsspanne: vóór de interventie, 2 maanden na de interventie
1.421 / 5.000 VAS-pijnscore meet de pijnscore
vóór de interventie, 2 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23.08.2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren