Undersøkelse av effektiviteten av strukturert utdanning i henhold til premenstruelt syndrom Symptom Map
3. september 2024 oppdatert av: Sakarya University
Effektiviteten av strukturert trening i henhold til symptomkartet for premenstruelt syndrom
I denne studien var det sikte på å evaluere effektiviteten av treningen strukturert i henhold til PMS symptomkartet.
Denne eksperimentelle (randomisert-kontrollerte) studien ble utført med kvinner i reproduktiv alder med PMS.
Kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien utgjorde utvalget av studien.
Som et resultat av blokkrandomisering ble 55 kvinner tildelt intervensjonsgruppen og 55 kvinner til kontrollgruppen.
Pre-testdata ble samlet inn fra kvinnene som ble allokert til intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av datainnsamlingsverktøy (VAS smertescoring, DAS depresjon stress angstvurderingsskala, Premenstruelt syndrom vurderingsskala og premenstruelt syndrom-spesifikk livstilfredshetsskala).
Intervensjonsgruppen fikk en 3-sesjoner strukturert opplæring i henhold til PMS symptomkart, mens kontrollgruppen ikke fikk noen intervensjon.
Kvinner i intervensjonsgruppen fullførte posttestdata siste dag av 2. syklus etter treningen, mens kvinner i kontrollgruppen fullførte posttestdata siste dag av 2. syklus etter pre-test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Oppfyller ACOGs diagnostiske kriterier for PMS Å være over 18 år, Ikke bruke psykoterapeutiske medisiner, Ikke ha en psykisk sykdom, Ikke være gravid, Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Ikke hatt regelmessig menstruasjon de siste 3 månedene, Bruk av smertestillende midler under menstruasjon mens du deltar i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonsgruppen fikk en 3-sesjons PMS symptomkartstrukturert opplæring av ansvarlig og førsteforfatter (ADK).
Før treningen ble pre-testdata samlet inn ved hjelp av datainnsamlingsverktøy (VAS smertescoring, DAS depresjon stressangst vurderingsskala, premenstruelt syndrom vurderingsskala og premenstruelt syndrom-spesifikk livstilfredshetsskala).
Etter treningen ble posttestdata samlet inn siste dag i 1. syklus.
|
Et symptomkart bestående av evidensbasert praksis for mestring av PMS-symptomer ble laget.
Et pedagogisk innhold basert på dette kartet ble utarbeidet og brukt på kvinner med PMS for å evaluere om det var effektivt sammenlignet med kontrollgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
Etter at deltakerne ble delt inn i grupper ved randomisering, ble pre-testdata samlet inn ved hjelp av datainnsamlingsverktøy (VAS smertescoring, DAS depresjon stressangst vurderingsskala, premenstruelt syndrom vurderingsskala og premenstruelt syndrom spesifikk livstilfredshetsskala).
Etter pre-testen ble post-testdata samlet inn på siste dag av syklusen etter 1 menstruasjonssyklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
en skala som brukes til å måle graden av premenstruelt syndrom
|
pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
premenstruelt syndrom spesifikk livstilfredshetsskala
Tidsramme: pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Premenstruelt syndrom spesifikk livstilfredshetsskala evaluerer livstilfredshet for kvinner med PMS
|
pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
DAS depresjon stress angst vurdering skala
Tidsramme: pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
DAS depresjon stress angst vurdering skala, evaluerer psykologiske symptomer
|
pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
VAS smertescore
Tidsramme: pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
1.421 / 5.000 VAS smertescore måler smertescore
|
pre-intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23.08.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .