Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektivity strukturovaného vzdělávání podle mapy symptomů premenstruačního syndromu

3. září 2024 aktualizováno: Sakarya University

Efektivita strukturovaného tréninku podle mapy symptomů premenstruačního syndromu

V této studii bylo cílem zhodnotit efektivitu tréninku strukturovaného podle mapy symptomů PMS. Tato experimentální (randomizovaná-kontrolovaná) studie byla provedena u žen v reprodukčním věku s PMS. Vzorek studie tvořily ženy, které splnily kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastnily studie. V důsledku blokové randomizace bylo 55 žen přiděleno do intervenční skupiny a 55 žen do kontrolní skupiny. Předtestovací údaje byly shromážděny od žen zařazených do intervenčních a kontrolních skupin pomocí nástrojů sběru dat (VAS skórování bolesti, škála hodnocení deprese a stresu DAS, škála hodnocení premenstruačního syndromu a škála životní spokojenosti specifická pro premenstruační syndrom). Intervenční skupina absolvovala 3 sezení strukturovaný trénink podle mapy symptomů PMS, zatímco kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci. Ženy v intervenční skupině vyplňovaly post-testová data poslední den 2. cyklu po tréninku, zatímco ženy v kontrolní skupině vyplňovaly post-testová data poslední den 2. cyklu po pre-testu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sakarya, Krocan, 54050
        • Sakarya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Splnění diagnostických kritérií ACOG PMS Být starší 18 let, Neužívat psychoterapeutické léky, Nemít duševní onemocnění, Nebýt těhotná, Souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

nemít pravidelnou menstruaci v posledních 3 měsících, během účasti ve studii užívat analgetika během menstruace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupina absolvovala 3-sezení strukturovaný trénink PMS symptomů od odpovědného a prvního autora (ADK). Před tréninkem byla shromážděna data před testem pomocí nástrojů pro sběr dat (VAS skórování bolesti, škála hodnocení deprese stresu a úzkosti DAS, škála hodnocení premenstruačního syndromu a škála životní spokojenosti specifická pro premenstruační syndrom). Po tréninku byla data po testu sbírána poslední den 1. cyklu.
Byla vytvořena symptomová mapa skládající se z praktik založených na důkazech pro zvládání symptomů PMS. Vzdělávací obsah založený na této mapě byl připraven a aplikován na ženy s PMS, aby bylo možné vyhodnotit, zda byl účinný ve srovnání s kontrolní skupinou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Poté, co byly účastnice rozděleny do skupin randomizací, byla shromážděna data před testem pomocí nástrojů sběru dat (skóre bolesti VAS, škála hodnocení deprese stresu a úzkosti DAS, škála hodnocení premenstruačního syndromu a specifická škála životní spokojenosti pro premenstruační syndrom). Po předběžném testu byla data po testu shromážděna v poslední den cyklu po 1 menstruačním cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení premenstruačního syndromu
Časové okno: před intervencí, 2 měsíce po intervenci
stupnice používaná k měření stupně premenstruačního syndromu
před intervencí, 2 měsíce po intervenci
premenstruační syndrom specifická škála životní spokojenosti
Časové okno: před intervencí, 2 měsíce po intervenci
Specifická škála životní spokojenosti premenstruačního syndromu hodnotí životní spokojenost žen s PMS
před intervencí, 2 měsíce po intervenci
Škála hodnocení deprese DAS deprese stresu
Časové okno: před intervencí, 2 měsíce po intervenci
Škála hodnocení deprese DAS deprese stresu, hodnotí psychologické symptomy
před intervencí, 2 měsíce po intervenci
Skóre bolesti VAS
Časové okno: před intervencí, 2 měsíce po intervenci
Skóre bolesti 1 421 / 5 000 VAS měří skóre bolesti
před intervencí, 2 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23.08.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit