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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06585475
월경전증후군 증상지도에 따른 구조화된 교육의 효과성 조사
2024년 9월 3일 업데이트: Sakarya University
월경전증후군 증상지도에 따른 구조화된 훈련의 효과
본 연구에서는 PMS 증상 맵에 따라 구성된 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 실험적(무작위 대조) 연구는 PMS가 있는 가임 연령의 여성을 대상으로 수행되었습니다.
포함 기준을 충족하고 연구에 자원하여 참여하는 여성이 연구 샘플을 구성했습니다.
블록 무작위화 결과, 55명의 여성이 개입 그룹에, 55명의 여성이 통제 그룹에 배정되었습니다.
사전 테스트 데이터는 데이터 수집 도구(VAS 통증 점수, DAS 우울증 스트레스 불안 평가 척도, 월경전 증후군 평가 척도 및 월경전 증후군별 생활 만족도 척도)를 통해 중재군과 대조군에 할당된 여성으로부터 수집되었습니다.
중재군은 PMS 증상 맵에 따라 3회기 구조화된 훈련을 받았고, 대조군은 아무런 중재도 받지 않았습니다.
중재군의 여성은 훈련 후 2차 주기 마지막 날에 사후검사 데이터를 완료한 반면, 대조군의 여성은 사전검사 후 2차 주기의 마지막 날에 사후검사 데이터를 완료했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya, 칠면조, 54050
- Sakarya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ACOG의 PMS 진단 기준을 충족 18세 이상, 심리치료 약물을 사용하지 않음, 정신 질환이 없음, 임신 중이 아님, 연구 참여에 동의함
제외 기준:
지난 3개월 동안 규칙적인 월경을 하지 않았으며, 연구에 참여하는 동안 월경 중 진통제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
중재 그룹은 담당 및 제1저자(ADK)로부터 3회기 PMS 증상 맵 구조 교육을 받았습니다.
훈련 전 데이터 수집 도구(VAS 통증 점수, DAS 우울증 스트레스 불안 평가 척도, 월경전 증후군 평가 척도, 월경전 증후군별 생활 만족도 척도)를 이용하여 사전 검사 데이터를 수집하였다.
훈련 후 사후 테스트 데이터는 1주기 마지막 날에 수집되었습니다.
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PMS 증상에 대처하기 위한 증거 기반 관행으로 구성된 증상 맵이 만들어졌습니다.
이 지도를 기반으로 한 교육 콘텐츠를 작성하여 PMS 여성을 대상으로 적용하여 대조군과 비교하여 효과적인지 평가했습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 개입이 적용되지 않았습니다.
참가자들을 무작위로 그룹화한 후 데이터 수집 도구(VAS 통증 점수, DAS 우울증 스트레스 불안 평가 척도, 월경전 증후군 평가 척도 및 월경전 증후군 특정 생활 만족도 척도)를 사용하여 사전 테스트 데이터를 수집했습니다.
사전검사 후 사후검사 자료는 1회 월경주기 후 주기 마지막 날에 수집하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경전 증후군 평가 척도
기간: 개입 전, 개입 후 2개월
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월경전 증후군의 정도를 측정하는 데 사용되는 척도
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개입 전, 개입 후 2개월
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월경전증후군별 삶의 만족도 척도
기간: 개입 전, 개입 후 2개월
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월경전 증후군별 삶의 만족도 척도는 PMS를 겪는 여성의 삶의 만족도를 평가합니다.
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개입 전, 개입 후 2개월
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DAS 우울증 스트레스 불안 평가 척도
기간: 개입 전, 개입 후 2개월
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DAS 우울증 스트레스 불안 평가 척도, 심리적 증상 평가
|
개입 전, 개입 후 2개월
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VAS 통증 점수
기간: 개입 전, 개입 후 2개월
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1.421 / 5.000 VAS 통증 점수는 통증 점수를 측정합니다.
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개입 전, 개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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