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Investigación de la eficacia de la educación estructurada según el mapa de síntomas del síndrome premenstrual

3 de septiembre de 2024 actualizado por: Sakarya University

La eficacia del entrenamiento estructurado según el mapa de síntomas del síndrome premenstrual

En este estudio, el objetivo fue evaluar la efectividad del entrenamiento estructurado según el mapa de síntomas del síndrome premenstrual. Este estudio experimental (controlado aleatorizado) se realizó con mujeres en edad reproductiva con síndrome premenstrual. Las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio constituyeron la muestra del estudio. Como resultado de la asignación al azar en bloques, se asignaron 55 mujeres al grupo de intervención y 55 mujeres al grupo de control. Se recopilaron datos previos a la prueba de las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control mediante herramientas de recopilación de datos (puntuación de dolor VAS, escala de evaluación de ansiedad, estrés y depresión DAS, escala de evaluación del síndrome premenstrual y escala de satisfacción con la vida específica del síndrome premenstrual). El grupo de intervención recibió un entrenamiento estructurado de 3 sesiones según el mapa de síntomas del síndrome premenstrual, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención. Las mujeres del grupo de intervención completaron los datos posteriores a la prueba el último día del segundo ciclo después del entrenamiento, mientras que las mujeres del grupo de control completaron los datos posteriores a la prueba el último día del segundo ciclo después de la prueba previa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sakarya, Pavo, 54050
        • Sakarya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Cumplir con los criterios de diagnóstico de síndrome premenstrual del ACOG Ser mayor de 18 años, No usar medicamentos psicoterapéuticos, No tener una enfermedad mental, No estar embarazada, Aceptar participar en el estudio

Criterios de exclusión:

No tener menstruación regular en los últimos 3 meses. Usar analgésicos durante la menstruación mientras participa en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo de intervención recibió una capacitación estructurada en mapas de síntomas del síndrome premenstrual de 3 sesiones por parte del primer autor responsable (ADK). Antes del entrenamiento, se recopilaron datos previos a la prueba utilizando herramientas de recopilación de datos (puntuación de dolor VAS, escala de evaluación de ansiedad, estrés y depresión DAS, escala de evaluación del síndrome premenstrual y escala de satisfacción con la vida específica del síndrome premenstrual). Después del entrenamiento, se recogieron datos posteriores a la prueba el último día del primer ciclo.
Se creó un mapa de síntomas que consta de prácticas basadas en evidencia para afrontar los síntomas del síndrome premenstrual. Se preparó y aplicó un contenido educativo basado en este mapa a mujeres con síndrome premenstrual para evaluar si era efectivo en comparación con el grupo de control.
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención al grupo de control. Después de que los participantes se dividieron en grupos mediante aleatorización, se recopilaron datos previos a la prueba utilizando herramientas de recopilación de datos (puntuación de dolor VAS, escala de calificación de ansiedad, estrés y depresión DAS, escala de calificación del síndrome premenstrual y escala de satisfacción con la vida específica del síndrome premenstrual). Después de la prueba previa, los datos posteriores a la prueba se recopilaron el último día del ciclo después de 1 ciclo menstrual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de valoración del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: preintervención, 2 meses después de la intervención
una escala utilizada para medir el grado de síndrome premenstrual
preintervención, 2 meses después de la intervención
escala de satisfacción con la vida específica del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: preintervención, 2 meses después de la intervención
La escala de satisfacción con la vida específica del síndrome premenstrual evalúa la satisfacción con la vida de mujeres con síndrome premenstrual
preintervención, 2 meses después de la intervención
Escala de evaluación DAS depresión estrés ansiedad
Periodo de tiempo: preintervención, 2 meses después de la intervención
Escala de evaluación de ansiedad, estrés y depresión DAS, evalúa síntomas psicológicos
preintervención, 2 meses después de la intervención
Puntuación de dolor VAS
Periodo de tiempo: preintervención, 2 meses después de la intervención
1.421 / 5.000 La puntuación de dolor VAS mide la puntuación de dolor
preintervención, 2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23.08.2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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