Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​struktureret uddannelse i henhold til præmenstruelt syndrom Symptom Map

3. september 2024 opdateret af: Sakarya University

Effektiviteten af ​​struktureret træning i henhold til det præmenstruelle syndrom Symptom Map

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effektiviteten af ​​træningen struktureret i henhold til PMS-symptomkortet. Denne eksperimentelle (randomiserede kontrollerede) undersøgelse blev udført med kvinder i den reproduktive alder med PMS. Kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, udgjorde undersøgelsens stikprøve. Som et resultat af blokrandomisering blev 55 kvinder tildelt interventionsgruppen og 55 kvinder til kontrolgruppen. Pre-testdata blev indsamlet fra kvinderne allokeret til interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer (VAS smertescoring, DAS depression stressangst vurderingsskala, præmenstruelt syndrom vurderingsskala og præmenstruelt syndrom-specifik livstilfredshedsskala). Interventionsgruppen modtog en 3-sessions struktureret træning i henhold til PMS symptomkortet, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen intervention. Kvinder i interventionsgruppen gennemførte post-test-dataene på den sidste dag i 2. cyklus efter træningen, mens kvinder i kontrolgruppen gennemførte post-test-dataene på den sidste dag i 2. cyklus efter præ-testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54050
        • Sakarya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfylder ACOG's PMS-diagnosekriterier At være over 18 år, Bruger ikke psykoterapeutisk medicin, Ikke har en psykisk sygdom, Ikke at være gravid, Indvilliger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ikke at have regelmæssig menstruation inden for de sidste 3 måneder, Brug af smertestillende midler under menstruation, mens du deltager i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Interventionsgruppen modtog en 3-session PMS symptom map-struktureret træning af den ansvarlige og første forfatter (ADK). Før træningen blev pre-testdata indsamlet ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer (VAS smertescore, DAS depression stress angst vurderingsskala, præmenstruelt syndrom vurderingsskala og præmenstruelt syndrom-specifik livstilfredshedsskala). Efter træningen blev post-testdata indsamlet på den sidste dag i 1. cyklus.
Adfærdsmæssigt: Struktureret træning efter præmenstruelt syndrom symptomkort
Et symptomkort bestående af evidensbaseret praksis til at håndtere PMS-symptomer blev lavet. Et undervisningsindhold baseret på dette kort blev udarbejdet og anvendt på kvinder med PMS for at vurdere, om det var effektivt sammenlignet med kontrolgruppen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. Efter at deltagerne var blevet opdelt i grupper ved randomisering, blev pre-testdata indsamlet ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer (VAS smertescoring, DAS depression stressangst vurderingsskala, præmenstruelt syndrom vurderingsskala og præmenstruelt syndrom specifik livstilfredshedsskala). Efter præ-testen blev post-testdata indsamlet på den sidste dag i cyklussen efter 1 menstruationscyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsskala for præmenstruelt syndrom
Tidsramme: præ-intervention, 2 måneder efter intervention
en skala, der bruges til at måle graden af ​​præmenstruelt syndrom
præ-intervention, 2 måneder efter intervention
præmenstruelt syndrom specifik livstilfredshedsskala
Tidsramme: præ-intervention, 2 måneder efter intervention
Præmenstruelt syndrom specifik livstilfredshedsskala evaluerer livstilfredshed hos kvinder med PMS
præ-intervention, 2 måneder efter intervention
DAS depression stress angst vurdering skala
Tidsramme: præ-intervention, 2 måneder efter intervention
DAS depression stress angst vurdering skala, evaluerer psykologiske symptomer
præ-intervention, 2 måneder efter intervention
VAS smertescore
Tidsramme: præ-intervention, 2 måneder efter intervention
1.421 / 5.000 VAS smertescore måler smertescore
præ-intervention, 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Anslået)

5. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23.08.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner