大胆な誕生 - 出産体験を改善するためのデジタルコーチングソリューション
2025年1月30日 更新者：Aalto University
この研究の目的は、出産の経験を高める際の大胆な出生デジタルコーチングソリューション（Natal Mind App）の有効性を調査することです。 Natal Mindは携帯電話用に設計されており、感情追跡、アバターベースの相互作用、大量顧客の精神教育とエクササイズのユニークなブレンドが特徴です。 これらの機能は、出産体験を改善し、分娩中の痛みの経験を緩和し、周産期の精神衛生（PMH）を緩和するために、出産（PMH）の問題、つまり出産（FOC）、不安、および分娩後うつ病の恐怖を緩和するために機能します。 この研究の主な結果は、出産後の問題を防ぐための基本的なステップであると認識されているため、出産経験の改善です。
この研究では、2つの腕を持つランダム化比較試験（RCT）を使用しています。介入アームでは、参加者が完全な機能を備えたNatal Mindアプリにアクセスできます。標準的なケアを受ける。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Espoo、フィンランド
- Aalto University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 非乳腺状態は、15.5の間の配達時間（ETD）の推定時間（ETD）。 18歳以上のフィンランドにあるフィンランドの意図的なマタニティケアおよび出生病院の採用流flu性の時点での20〜28週間の15.9.2024
除外基準：
- 胎児医学ユニットへの紹介精神病または双極性障害積極的な薬物乱用の参加周産期精神衛生に焦点を当てた別の臨床研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
参加者は、研究デバイスであるNatal Mind Mobileアプリケーションに完全にアクセスできます。
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介入は、出産体験を改善するためのコーチングを提供し、妊娠中および産後の女性に包括的な周産期のメンタルヘルスサポートを提供します。
アバターベースのプラットフォームとともに、感情追跡と運動のカスタマイズ機能を備えています。
このアプリには、デジタルサイコセラピーエクササイズと精神教育が含まれています。
これらのコア要素は、マインドフルネス、リラクゼーション、自己鎮静のエクササイズによって補完されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、事前に決められたポイントでデータを入力するためにのみ調査デバイスを使用します。
彼らは、治験装置からの介入なしに標準的なケアを受けます。
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調査を含む対照群の申請。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産体験視覚アナログスケール
時間枠：産後3週間および5週間で測定
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出産エクスペリエンスの視覚アナログスケール（VAS）（最小0、最大10、スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します）
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産後3週間および5週間で測定
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Wijma配信の経験アンケート
時間枠：産後3週間で測定
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出産エクスペリエンスW-DEQ-B（Wijma Delivery Experienceアンケート）（最小0、最大165;スコアが高いほど、結果が良くなることを意味します）
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産後3週間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産視覚アナログスケールへの恐怖
時間枠：ベースライン、妊娠30〜32週間、妊娠35〜37週間で測定
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出産を恐れて視覚アナログスケール（VAS）（FOC）（Min 0、Max 10;より高いスコアは結果が悪いことを意味します）
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ベースライン、妊娠30〜32週間、妊娠35〜37週間で測定
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エジンバラ後出生後うつ病スケール
時間枠：産後5週間で測定
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エジンバラ後出生後うつ病スケール（EPDS）で測定された分娩後うつ病（最小0、最大30;スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します）
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産後5週間で測定
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Wijma Delivery期待アンケート
時間枠：妊娠30〜32週間で測定
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Wijma Delivery期待アンケート（W-DEQ-A）で測定された出産の恐怖（FOC）
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妊娠30〜32週間で測定
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労働疼痛視覚的アナログスケール
時間枠：出生時および産後5週間で測定
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労働疼痛の視覚アナログスケール（VAS）（最小0、最大10;スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します）
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出生時および産後5週間で測定
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全身性不安障害
時間枠：ベースライン、妊娠35〜37週間、産後5週間で測定
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一般化された不安障害7項目（GAD-7）（最小0、最大21、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します）
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ベースライン、妊娠35〜37週間、産後5週間で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月16日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。