Смелое рождение - решение цифрового тренера для улучшения опыта родов
30 января 2025 г. обновлено: Aalto University
Целью исследования является изучение эффективности смелого решения о цифровом коучинге при рождении (приложение Natal Mind) в повышении опыта родов. Natal Mind предназначен для мобильных телефонов и имеет уникальную смесь отслеживания эмоций, взаимодействия на основе аватаров, а также психообразования и упражнений, связанных с массой. Эти функции в совокупности работают над улучшением опыта родов, облегчают опыт боли во время труда и смягчают проблемы перинатального психического здоровья (PMH), а именно страх перед родами (FOC), тревожностью и послеродовой депрессией. Основным результатом этого исследования является улучшение опыта родов, поскольку он был признан фундаментальным шагом в предотвращении послеродовых проблем.
В исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование (RCT) с двумя руками: вмешательство, где участники будут иметь доступ к приложению Natal Mind с его полными функциональными возможностями, и управляющую руку, где участники используют приложение только для ответа на вопросники исследования, пока получение стандартного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия
- Aalto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нулипарный статус, оцениваемое время доставки (ETD) между 15,5. и 15.9.2024 от 20 до 28 недель гестационного возраста во время беглости найма в финской предполагаемой медицинской помощи и родовой больнице, расположенной в Финляндии в возрасте 18 лет или выше.
Критерии исключения:
- Направление в отделение медицины плода диагностирована психотические или биполярные расстройства Активное участие в злоупотреблении психоактивными веществами в другом клиническом исследовании, посвященном перинатальному психическому здоровью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучать
Участники имеют полный доступ к исследуемому устройству, мобильному приложению Natal Mind.
|
Вмешательство обеспечивает обучение для улучшения опыта родов и предлагает комплексную перинатальную поддержку психического здоровья беременным и послеродовым женщинам.
Он включает в себя отслеживание эмоций и функциональность настройки упражнений, а также платформа на основе аватара.
Приложение включает в себя упражнения для цифровой психотерапии и психообразование.
Эти основные элементы дополняются упражнениями в осознанности, расслаблении и самоудовольствии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники используют исследовательское устройство исключительно для ввода данных в заранее определенных точках.
Они получают стандартный уход без вмешательства от исследуемого устройства.
|
Приложение для контрольной группы, включая опросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роды испытывают визуальные аналоговые шкалы
Временное ограничение: измерено через 3 и 5 недель после родов
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) для опыта родов (мин 0, максимум 10; более высокие оценки означают лучший результат)
|
измерено через 3 и 5 недель после родов
|
|
Анкета опыта доставки Wijma
Временное ограничение: измеряется через 3 недели после родов
|
Опыт работы с родами W-DEQ-B (Анкета опыта доставки WIJMA) (мин 0, максимум 165; более высокие оценки означают лучший результат)
|
измеряется через 3 недели после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед родами визуальный аналоговый шкал
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне, на 30-32 недели беременности и на 35-37 недель беременности
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) из -за страха перед родами (FOC) (мин 0, максимум 10; более высокие оценки означают худший результат)
|
измеряется на исходном уровне, на 30-32 недели беременности и на 35-37 недель беременности
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: измерено через 5 недель после родов
|
Послеродовая депрессия, измеренная по Эдинбургской шкале посленатальной депрессии (EPDS) (мин 0, максимум 30; более высокие оценки средние результаты худшего) результат)
|
измерено через 5 недель после родов
|
|
Анкета ожидаемой продолжительности wijma
Временное ограничение: измерено на 30-32 недели беременности
|
Страх перед родами (FOC), измеренный с помощью вопросника по доставке WIJMA (W-DEQ-A) (MIN 0, максимум 165; более высокие оценки означают худший результат)
|
измерено на 30-32 недели беременности
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: измеряется при рождении и через 5 недель после родов
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) для трудовой боли (мин 0, максимум 10; более высокие оценки означают худший результат)
|
измеряется при рождении и через 5 недель после родов
|
|
Генерализованное тревожное расстройство
Временное ограничение: измерено на исходном уровне, через 35-37 недель беременности и через 5 недель после родов
|
Генерализованное тревожное расстройство 7-элемента (GAD-7) (мин 0, максимум 21; более высокие оценки средние показатели худшего результата)
|
измерено на исходном уровне, через 35-37 недель беременности и через 5 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6349/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .