Daring Birth - Digitaalinen valmennusratkaisu synnytyksen kokemuksen parantamiseksi
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Aalto University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia rohkean syntymän digitaalisen valmennusratkaisun (Natal Mind App) tehokkuutta synnytyksen kokemuksen parantamiseksi. Natal Mind on suunniteltu matkapuhelimille ja siinä on ainutlaatuinen sekoitus tunteiden seurantaa, avatarpohjaista vuorovaikutusta sekä joukkomurhaa psykopeduktiota ja harjoituksia. Nämä piirteet työskentelevät yhdessä synnytyksen kokemuksen parantamiseksi, kipukokemuksen lievittämiseksi synnytyksen aikana ja lieventämään perinataalisen mielenterveyden (PMH) kysymyksiä, nimittäin synnytyksen (FOC), ahdistuksen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen pelko. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on synnytyskokemuksen parantaminen, koska sen on tunnustettu olevan perustavanlaatuinen askel synnytyksen jälkeisten ongelmien estämisessä.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) kahdella varrella: interventiovarsilla, jossa osallistujilla on pääsy Natal Mind -sovellukseen, jolla on täydet toiminnallisuudet, ja ohjausvarsi, jossa osallistujat käyttävät sovellusta vain vastaamaan tutkimuskyselyihin, kun Tavanomaisen hoidon vastaanottaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Espoo, Suomi
- Aalto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliparinen tila arvioitu toimitusaika (ETD) välillä 15,5. ja 15.9.2024 välillä 20–28 viikkoa raskausaja -ikäisenä suomalaisten suomalaisten äitiyshoidon ja suomessa sijaitsevan 18 -vuotiaana sijaitsevan suomalaisen suomen sujuvuuden aikana vähintään 18 -vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Lähettäminen sikiön lääketieteen yksiköön diagnosoitu psykoottiset tai kaksisuuntaiset häiriöt aktiivisen päihteiden väärinkäytön osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka keskittyy perinataaliseen mielenterveyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelu
Osallistujilla on täysi pääsy tutkimuslaitteeseen, Natal Mind Mobile -sovellukseen.
|
Interventio tarjoaa valmennusta synnytyksen kokemuksen parantamiseksi ja tarjoaa kattavan perinataalisen mielenterveyden tuen raskaana oleville ja synnytyksen jälkeisille naisille.
Siinä on tunteiden seuranta ja harjoituksen mukauttamistoiminto sekä avatarpohjainen alusta.
Sovellus sisältää digitaalisia psykoterapiaharjoituksia ja psykopeduktiota.
Näitä ydinelementtejä täydentävät tietoisuuden, rentoutumisen ja itsensä rauhoittamisen harjoitukset.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hallinta
Osallistujat käyttävät tutkintalaitetta pelkästään tietojen syöttämiseen ennalta määrätyissä kohdissa.
He saavat tavanomaisen hoidon ilman tutkimuslaitteelta.
|
Sovellus kontrolliryhmään, mukaan lukien tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kokemus visuaalisen analogisen asteikon
Aikaikkuna: mitattuna 3 ja 5 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) synnytyksen kokemukselle (min 0, max 10; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
mitattuna 3 ja 5 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
WIJMA -toimituskokemuskysely
Aikaikkuna: mitattuna 3 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Synnytyskokemus W-DEQ-B (WIJMA-toimituskokemuskysely) (min 0, max 165; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
mitattuna 3 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko synnytyksen visuaalisesta analogisesta asteikosta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 30-32 raskauden viikkoon ja 35-37 raskauden viikkoon
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) synnytyksen pelosta (FOC) (min 0, max 10; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 30-32 raskauden viikkoon ja 35-37 raskauden viikkoon
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko
Aikaikkuna: mitattuna 5 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen masennus, joka mitataan Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS) (min 0, max 30; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
mitattuna 5 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
Wijman toimitusodotuskysely
Aikaikkuna: mitattuna 30-32 raskauden viikkoon
|
Syntymisen pelko (FOC) mitattu WIJMA-toimitusodotuskyselyllä (W-DEQ-A) (min 0, max 165; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
mitattuna 30-32 raskauden viikkoon
|
|
Työkipu visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: mitattuna syntymänä ja 5 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) työkipulle (min 0, max 10; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
mitattuna syntymänä ja 5 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 35-37 raskausviikolla ja 5 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-osaa (GAD-7) (min 0, max 21; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 35-37 raskausviikolla ja 5 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6349/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .