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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06585839
대담한 출생 - 출산 경험을 향상시키는 디지털 코칭 솔루션
2025년 1월 30일 업데이트: Aalto University
이 연구의 목적은 출산 경험을 향상시키는 데 대담한 출생 디지털 코칭 솔루션 (Natal Mind App)의 효과를 조사하는 것입니다. Natal Mind는 휴대 전화 용으로 설계되었으며 감정 추적, 아바타 기반 상호 작용 및 대량 커스토화 된 심리 교육 및 운동의 독특한 조화가 특징입니다. 이러한 특징들은 출산 경험을 향상시키고, 노동 중 통증 경험을 완화하며, 주 산기 정신 건강 (PMH) 문제, 즉 출산 (초점), 불안 및 산후 우울증에 대한 두려움을 완화하기 위해 총체적으로 노력합니다. 이 연구의 주요 결과는 산후 문제를 예방하는 근본적인 단계로 인식 되었기 때문에 출산 경험의 개선입니다.
이 연구는 참가자가 전체 기능을 갖춘 산후 마인드 앱에 액세스 할 수있는 중재 팔과 함께 무작위 대조 시험 (RCT)을 사용합니다. 표준 치료 받기.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Espoo, 핀란드
- Aalto University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 15.5 사이의 무효 상태 추정 전달 시간 (ETD). 15.9.2024 핀란드의 모집 유창성 시점에서 20 주에서 28 주 사이에 18 세 이상 핀란드에 위치한 출산 치료 및 출생 병원
제외 기준 :
- 태아 의약품 단위 진단 정신병 또는 양극성 장애 진단 능력 약물 남용 주 산기 정신 건강에 중점을 둔 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
참가자는 조사 장치 인 Natal Mind Mobile Application에 완전히 액세스 할 수 있습니다.
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중재는 출산 경험을 향상시키기위한 코칭을 제공하고 임신 및 산후 여성에게 포괄적 인 주 산기 정신 건강 지원을 제공합니다.
아바타 기반 플랫폼과 함께 감정 추적 및 운동 사용자 정의 기능을 특징으로합니다.
이 앱에는 디지털 심리 치료 연습과 심리 교육이 포함됩니다.
이러한 핵심 요소는 마음 챙김, 휴식 및 자기 진정의 운동으로 보완됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
참가자는 미리 정해진 지점에 데이터를 입력하기 위해 조사 장치를 사용합니다.
그들은 조사 장치의 개입없이 표준 치료를받습니다.
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설문 조사를 포함한 제어 그룹 신청.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 경험 시각적 아날로그 척도
기간: 산후 3 주 및 5 주에 측정
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출산 경험에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) (최소 0, 최대 10; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
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산후 3 주 및 5 주에 측정
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Wijma 배달 경험 설문지
기간: 산후 3 주에 측정
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출산 경험 W-DEQ-B (WIJMA 배달 경험 설문지) (최소 0, 최대 165; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
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산후 3 주에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출산 시각적 아날로그 척도에 대한 두려움
기간: 기준선, 임신 30-32 주, 임신 35-37 주에 측정
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출산에 대한 두려움에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) (FOC) (최소 0, 최대 10; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다)
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기준선, 임신 30-32 주, 임신 35-37 주에 측정
|
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에딘버러 출생 후 우울증 척도
기간: 산후 5 주에 측정
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에든버러로 측정 된 산후 우울증 (EPD) (EPDS) (최소 0, 최대 30; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다)
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산후 5 주에 측정
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Wijma 배달 기대 설문지
기간: 임신 30-32 주에 측정
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WIJMA 전달 기대치 설문지 (W-DEQ-A)로 측정 된 출산에 대한 두려움 (FOC) (최소 0, 최대 165; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다)
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임신 30-32 주에 측정
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노동 통증 시각적 아날로그 척도
기간: 출생시 및 산후 5 주에 측정
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노동 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) (Min 0, Max 10; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다)
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출생시 및 산후 5 주에 측정
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일반 불안 장애
기간: 기준선, 임신 35-37 주 및 산후 5 주에 측정
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일반 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) (Min 0, Max 21; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다)
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기준선, 임신 35-37 주 및 산후 5 주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .