酸素化指数と酸素ストレッチ指数の比較
2025年11月22日 更新者：Hasan ağın、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
PARDS患者における酸素化指数および酸素ストレッチ指数と機械的出力、駆動圧、経肺圧、および肺超音波スコアとの比較
小児急性呼吸窮迫症候群 (pARDS) は、高い死亡率と罹患率を引き起こす不均一な臨床症候群です。 小児急性肺損傷コンセンサス会議 (PALICC) ガイドラインでは、小児 ARDS の診断と分類に酸素化指数 (OI = 平均気道内圧 (MAP) × FiO2 /PaO2) を使用することを推奨しています。 駆動圧力 (DP) は、プラトー圧力から PEEP を差し引くことによって計算されます。 これは各呼吸における一回換気量の重要な決定要因であり、肺ストレスを間接的に反映します。
多くの研究において、これは死亡率と肺損傷に関連する最良のパラメータです。 酸素化指数の式では、 pARDS の重症度を評価するには、Pmean の代わりに駆動圧力を追加する方がより有用である可能性があります。 私たちの研究では、pARDS患者の酸素ストレス指数とOIを比較します。 肺損傷を示すパラメータである経肺圧、機械的出力、肺超音波スコア、およびその他の呼吸力学を比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
小児急性呼吸窮迫症候群 (pARDS) は、高い死亡率と罹患率を引き起こす不均一な臨床症候群です。 小児急性肺損傷コンセンサス会議 (PALICC) ガイドラインでは、小児 ARDS の診断と分類に酸素化指数 (OI = 平均気道内圧 (MAP) × FiO2 /PaO2) を使用することを推奨しています。 近年、成人および小児集団を対象に実施された研究では、死亡率に関連する最も重要な人工呼吸器パラメータとして「運転圧力」が強調されています。 駆動圧力 (DP) は、プラトー圧力から PEEP を差し引くことによって計算されます。 これは各呼吸における一回換気量の重要な決定要因であり、肺ストレスを間接的に反映します。 肺ストレスは経肺圧 (PL) によって直接測定されます。
機械的出力（MP）は、単位時間あたりに患者に加えられるエネルギー量であり、肺損傷との関係は成人および小児の研究で示されています。 肺の損傷を示す別の方法は、患者のベッドサイドで非侵襲的に測定されます。 成人、小児、新生児を対象とした多くの研究で検証されています。 成人の研究では、酸素化指数に基づいて MAP の代わりに DP が使用され、酸素化ストレッチ指数として定義されました。 酸素化と死亡率をより正確に予測できることが強調されました。
OI は成人の ARDS 分類には使用されません。 酸素供給方程式に気道内圧を追加することは、病気の重症度を標準化するために非常に重要です。 ただし、患者の転帰に対するその影響は、平均気道内圧、プラトー、および運転圧ほどには決定されていません。 さらに、PALICC ガイドラインには目標に関する推奨事項は示されていません。 プラトー圧は吸気終期の圧力であり、PEEP には直接影響しません。 小児科の文献では、ガイドラインに従って人工呼吸器の管理が依然として不均一であるため、吸気圧と呼気圧の両方を含む駆動圧力を使用する方が論理的であると思われます。 この情報の枠組みの中で、酸素化指数の Pmean (MAP) の代わりに駆動圧を式に追加することは、pARDS の重症度と呼吸動態の有効性の両方を評価するのに役立つ可能性があります。
私たちの研究では、pARDS 患者の酸素化ストレッチ指数と OI を比較します。 私たちは、肺の損傷、呼吸機構、患者の転帰を示すパラメーターに対するその影響を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aydin、トルコ（Türkiye）、09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Erzurum、トルコ（Türkiye）、25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Aydin University
-
Izmir、トルコ（Türkiye）
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PICU で挿管された pards 患者
説明
包含基準:
- パーズ患者
- 挿管された患者
除外基準:
- 周産期肺疾患
- 心不全と体液過負荷
- 呼吸力学が測定できない患者
- 生後1ヶ月未満または18歳以上
- ETT 漏れ > 18%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
パーズ
PARDSと診断された小児患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PICU の急性小児呼吸窮迫症候群 (pARDS) 患者における酸素化指数と酸素化ストレッチ指数の相関
時間枠：2時間
|
酸素化ストレス指数と酸素化指数を比較することにより、それが肺の損傷を示すより良いパラメータであるかどうかが調査される予定です。
この目的のために、酸素化指数と酸素化ストレッチ指数が機械的パワーと相関します。
酸素化指数および酸素化ストレッチ指数は、肺の超音波スコアと相関します。
酸素化指数と酸素化ストレッチ指数は運転圧力と相関します。
酸素化指数と酸素化ストレッチ指数は経肺圧と相関します。
酸素化指数および酸素化ストレッチ指数は、経肺駆動圧と相関します。
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hasan Agin、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Khemani RG, Smith LS, Zimmerman JJ, Erickson S; Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: definition, incidence, and epidemiology: proceedings from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5 Suppl 1):S23-40. doi: 10.1097/PCC.0000000000000432.
- Mojoli F, Torriglia F, Orlando A, Bianchi I, Arisi E, Pozzi M. Technical aspects of bedside respiratory monitoring of transpulmonary pressure. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):377. doi: 10.21037/atm.2018.08.37.
- van Schelven P, Koopman AA, Burgerhof JGM, Markhorst DG, Blokpoel RGT, Kneyber MCJ. Driving Pressure Is Associated With Outcome in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2022 Mar 1;23(3):e136-e144. doi: 10.1097/PCC.0000000000002848.
- Emeriaud G, Lopez-Fernandez YM, Iyer NP, Bembea MM, Agulnik A, Barbaro RP, Baudin F, Bhalla A, Brunow de Carvalho W, Carroll CL, Cheifetz IM, Chisti MJ, Cruces P, Curley MAQ, Dahmer MK, Dalton HJ, Erickson SJ, Essouri S, Fernandez A, Flori HR, Grunwell JR, Jouvet P, Killien EY, Kneyber MCJ, Kudchadkar SR, Korang SK, Lee JH, Macrae DJ, Maddux A, Modesto I Alapont V, Morrow BM, Nadkarni VM, Napolitano N, Newth CJL, Pons-Odena M, Quasney MW, Rajapreyar P, Rambaud J, Randolph AG, Rimensberger P, Rowan CM, Sanchez-Pinto LN, Sapru A, Sauthier M, Shein SL, Smith LS, Steffen K, Takeuchi M, Thomas NJ, Tse SM, Valentine S, Ward S, Watson RS, Yehya N, Zimmerman JJ, Khemani RG; Second Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC-2) Group on behalf of the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Executive Summary of the Second International Guidelines for the Diagnosis and Management of Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PALICC-2). Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):143-168. doi: 10.1097/PCC.0000000000003147. Epub 2023 Jan 20.
- Chen L, Chen GQ, Shore K, Shklar O, Martins C, Devenyi B, Lindsay P, McPhail H, Lanys A, Soliman I, Tuma M, Kim M, Porretta K, Greco P, Every H, Hayes C, Baker A, Friedrich JO, Brochard L. Implementing a bedside assessment of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):84. doi: 10.1186/s13054-017-1671-8.
- Chiumello D, Chidini G, Calderini E, Colombo A, Crimella F, Brioni M. Respiratory mechanics and lung stress/strain in children with acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):11. doi: 10.1186/s13613-016-0113-0. Epub 2016 Feb 5.
- Vedrenne-Cloquet M, Khirani S, Khemani R, Lesage F, Oualha M, Renolleau S, Chiumello D, Demoule A, Fauroux B. Pleural and transpulmonary pressures to tailor protective ventilation in children. Thorax. 2023 Jan;78(1):97-105. doi: 10.1136/thorax-2021-218538. Epub 2022 Jul 8.
- Ceylan G, Topal S, Atakul G, Colak M, Soydan E, Sandal O, Sari F, Agin H. Randomized crossover trial to compare driving pressures in a closed-loop and a conventional mechanical ventilation mode in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2021 Sep;56(9):3035-3043. doi: 10.1002/ppul.25561. Epub 2021 Jul 22.
- Chen L, Grieco DL, Beloncle F, Chen GQ, Tiribelli N, Madotto F, Fredes S, Lu C, Antonelli M, Mercat A, Slutsky AS, Zhou JX, Brochard L. Partition of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome and association with outcome: a multicentre clinical study. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):888-898. doi: 10.1007/s00134-022-06724-y. Epub 2022 Jun 7.
- Khemani RG, Smith L, Lopez-Fernandez YM, Kwok J, Morzov R, Klein MJ, Yehya N, Willson D, Kneyber MCJ, Lillie J, Fernandez A, Newth CJL, Jouvet P, Thomas NJ; Pediatric Acute Respiratory Distress syndrome Incidence and Epidemiology (PARDIE) Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Paediatric acute respiratory distress syndrome incidence and epidemiology (PARDIE): an international, observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):115-128. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30344-8. Epub 2018 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月22日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。