- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06586411
Vergleich von Oxygenierungsindex und Oxygen Stretch Index
Vergleich des Oxygenierungsindex und des Sauerstoffdehnungsindex mit mechanischer Leistung, Antriebsdruck, transpulmonalem Druck und Lungenultraschallwerten bei PARDS-Patienten
Das pädiatrische akute Atemnotsyndrom (pARDS) ist ein heterogenes klinisches Syndrom, das hohe Mortalitäts- und Morbiditätsraten verursacht. Die Leitlinie der Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) empfiehlt die Verwendung des Oxygenierungsindex (OI = mittlerer Atemwegsdruck (MAP) × FiO2 /PaO2) für die Diagnose und Klassifizierung von pädiatrischem ARDS. Der Antriebsdruck (DP) wird durch Subtrahieren des PEEP vom Plateaudruck berechnet. Es ist ein wichtiger Faktor für das Atemzugvolumen bei jedem Atemzug und spiegelt indirekt den Lungenstress wider.
In vielen Studien ist es der beste Parameter, der mit Mortalität und Lungenschäden in Verbindung gebracht wird. In der Oxygenierungsindexformel; Die Hinzufügung des Fahrdrucks anstelle von Pmean kann bei der Beurteilung des Schweregrads von pARDS hilfreicher sein. In unserer Studie werden wir den Oxygenation Stress Index mit dem OI bei Patienten mit pARDS vergleichen. Wir vergleichen den transpulmonalen Druck, die mechanische Leistung, den Lungenultraschall-Score und andere Atemmechaniken, die Parameter sind, die auf eine Lungenschädigung hinweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das pädiatrische akute Atemnotsyndrom (pARDS) ist ein heterogenes klinisches Syndrom, das hohe Mortalitäts- und Morbiditätsraten verursacht. Die Leitlinie der Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) empfiehlt die Verwendung des Oxygenierungsindex (OI = mittlerer Atemwegsdruck (MAP) × FiO2 /PaO2) für die Diagnose und Klassifizierung von pädiatrischem ARDS. In den letzten Jahren haben Studien an erwachsenen und pädiatrischen Bevölkerungsgruppen den „Fahrdruck“ als den wichtigsten Beatmungsparameter im Zusammenhang mit der Mortalität hervorgehoben. Der Antriebsdruck (DP) wird durch Subtrahieren des PEEP vom Plateaudruck berechnet. Es ist ein wichtiger Faktor für das Atemzugvolumen bei jedem Atemzug und spiegelt indirekt den Lungenstress wider. Lungenstress wird direkt mit dem transpulmonalen Druck (PL) gemessen.
Mechanische Leistung (MP) ist die Menge an Energie, die pro Zeiteinheit auf Patienten ausgeübt wird, und ihr Zusammenhang mit Lungenschäden wurde in Studien an Erwachsenen und Kindern gezeigt. Eine andere Methode, um Lungenschäden anzuzeigen, ist die nichtinvasive Messung am Krankenbett des Patienten. Es wurde in vielen Studien an Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen validiert. In einer Erwachsenenstudie wurde DP anstelle von MAP verwendet, inspiriert vom Oxygenierungsindex und definiert als Oxygenation Stretch Index. Es wurde betont, dass damit die Sauerstoffversorgung und die Mortalität besser vorhergesagt werden können.
OI wird in der ARDS-Klassifikation bei Erwachsenen nicht verwendet. Das Einbeziehen des Atemwegsdrucks in die Oxygenierungsgleichung ist sehr wichtig, um den Schweregrad der Erkrankung zu standardisieren. Seine Auswirkung auf die Patientenergebnisse wurde jedoch nicht so sehr bestimmt wie der mittlere Atemwegsdruck, das Plateau und der Antriebsdruck. Darüber hinaus wurde in den PALICC-Leitlinien keine Zielempfehlung dargestellt. Der Plateaudruck ist der endinspiratorische Druck und hat keinen direkten Einfluss auf den PEEP. Da das Beatmungsmanagement in der pädiatrischen Literatur im Einklang mit den Leitlinien immer noch heterogen ist, erscheint es logischer, den Antriebsdruck zu verwenden, der sowohl den Inspirationsdruck als auch den Exspirationsdruck umfasst. Im Rahmen dieser Informationen kann das Hinzufügen des Antriebsdrucks zur Formel anstelle von Pmean (MAP) im Oxygenierungsindex nützlich sein, um sowohl den Schweregrad von pARDS als auch die Wirksamkeit der Atemdynamik zu bewerten.
In unserer Studie werden wir den Oxygenation Stretch Index mit dem OI bei Patienten mit pARDS vergleichen. Wir werden seine Auswirkungen auf Parameter untersuchen, die auf Lungenschäden, Atemmechanik und Patientenergebnisse hinweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aydin, Türkei (türkiye), 09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
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Erzurum, Türkei (türkiye), 25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Aydin University
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Izmir, Türkei (türkiye)
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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Izmir, Türkei (türkiye), 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pARDS-Patient
- Intubierter Patient
Ausschlusskriterien:
- Perinatale Lungenerkrankung
- Herzversagen und Flüssigkeitsüberladung
- Patienten, deren Atemmechanik nicht gemessen werden kann
- Alter unter 1 Monat oder über 18 Jahre alt
- ETT-Leckage > 18 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PARDS
pädiatrische Patienten, bei denen PARDS diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von Oxygenierungsindex und Oxygenierungsdehnungsindex bei Patienten mit akutem pädiatrischem Atemnotsyndrom (pARDS) auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Stunden
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Durch Vergleich des Oxygenierungsstressindex mit dem Oxygenierungsindex; Es wird untersucht, ob es sich um einen besseren Parameter handelt, der eine Lungenschädigung anzeigt.
Zu diesem Zweck werden der Oxygenierungsindex und der Oxygenierungsdehnungsindex mit der mechanischen Leistung korreliert.
Der Oxygenierungsindex und der Oxygenierungsdehnungsindex werden mit dem Lungenultraschall-Score korreliert.
Der Oxygenierungsindex und der Oxygenierungsdehnungsindex werden mit dem Fahrdruck korreliert.
Der Oxygenierungsindex und der Oxygenierungsdehnungsindex werden mit dem transpulmonalen Druck korreliert.
Der Oxygenierungsindex und der Oxygenierungsdehnungsindex werden mit dem transpulmonalen Antriebsdruck korreliert.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
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- Khemani RG, Smith L, Lopez-Fernandez YM, Kwok J, Morzov R, Klein MJ, Yehya N, Willson D, Kneyber MCJ, Lillie J, Fernandez A, Newth CJL, Jouvet P, Thomas NJ; Pediatric Acute Respiratory Distress syndrome Incidence and Epidemiology (PARDIE) Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Paediatric acute respiratory distress syndrome incidence and epidemiology (PARDIE): an international, observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):115-128. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30344-8. Epub 2018 Oct 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 02021/519
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