Happiindeksin ja happivenytysindeksin vertailu
Happiindeksin ja hapen venytysindeksin vertailu mekaanisen tehon, ajopaineen, transpulmonaarisen paineen ja keuhkojen ultraäänipisteiden kanssa PARDS-potilailla
Lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (pARDS) on heterogeeninen kliininen oireyhtymä, joka aiheuttaa korkean kuolleisuuden ja sairastuvuuden. Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) -ohje suosittelee hapetusindeksin (OI = keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) × FiO2 /PaO2) käyttöä lasten ARDS:n diagnosointiin ja luokitukseen. Ajopaine (DP) lasketaan vähentämällä PEEP tasangon paineesta. Se on tärkeä hengityksen tilavuuden määrääjä jokaisessa hengityksessä ja heijastaa epäsuorasti keuhkojen rasitusta.
Se on paras kuolleisuuteen ja keuhkovaurioon liittyvä parametri monissa tutkimuksissa. Hapetusindeksikaavassa; ajopaineen lisääminen Pmeanin sijaan voi olla hyödyllisempää arvioitaessa pARDS:n vakavuutta. Tutkimuksessamme vertaamme hapetusstressiindeksiä OI:hen potilailla, joilla on pARDS. Vertaamme transpulmonaarista painetta, mekaanista tehoa, keuhkojen ultraäänipisteitä ja muuta hengitysmekaniikkaa, jotka ovat keuhkovaurioita osoittavia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (pARDS) on heterogeeninen kliininen oireyhtymä, joka aiheuttaa korkean kuolleisuuden ja sairastuvuuden. Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) -ohje suosittelee hapetusindeksin (OI = keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) × FiO2 /PaO2) käyttöä lasten ARDS:n diagnosointiin ja luokitukseen. Viime vuosina aikuisilla ja lapsilla tehdyissä tutkimuksissa on korostettu "ajopainetta" tärkeimpänä kuolleisuuteen liittyvänä hengityslaitteen parametrina. Ajopaine (DP) lasketaan vähentämällä PEEP tasangon paineesta. Se on tärkeä hengityksen tilavuuden määrääjä jokaisessa hengityksessä ja heijastaa epäsuorasti keuhkojen rasitusta. Keuhkojen stressi mitataan suoraan transpulmonaarisella paineella (PL).
Mekaaninen teho (MP) on potilaisiin aikayksikköä kohden kohdistetun energian määrä, ja sen suhde keuhkovaurioon on osoitettu aikuis- ja lapsitutkimuksissa. Toinen menetelmä, joka osoittaa keuhkovaurion, mitataan noninvasiivisesti potilaan sängyn vieressä. Se on validoitu monissa aikuisten, lasten ja vastasyntyneiden tutkimuksissa. Aikuisten tutkimuksessa käytettiin DP:tä MAP:n sijaan, joka oli inspiroitunut hapetusindeksistä ja määriteltiin happipitoisuuden venytysindeksiksi. Korostettiin, että se voi paremmin ennustaa happipitoisuutta ja kuolleisuutta.
OI:ta ei käytetä ARDS-luokituksessa aikuisilla. Hengitysteiden paineen lisääminen hapetusyhtälöön on erittäin tärkeää taudin vakavuuden standardoimiseksi. Sen vaikutusta potilaiden tuloksiin ei kuitenkaan ole määritetty yhtä paljon kuin keskimääräistä hengitysteiden painetta, tasannetta ja ajopainetta. Lisäksi PALICC-ohjeissa ei ole esitetty tavoitesuositusta. Tasanteen paine on sisäänhengityksen loppupaine, eikä sillä ole suoraa vaikutusta PEEP:iin. Koska hengityslaitteen hallinta on edelleen heterogeenista lastenlääkekirjallisuudessa ohjeiden mukaisesti, vaikuttaa loogisemmalta käyttää ajopainetta, joka sisältää sekä sisään- että uloshengityspaineen. Näiden tietojen puitteissa ajopaineen lisääminen kaavaan hapetusindeksin Pmeanin (MAP) sijaan voi olla hyödyllistä arvioitaessa sekä pARDS:n vakavuutta että hengitysdynamiikan tehokkuutta.
Tutkimuksessamme vertaamme hapetusvenytysindeksiä OI:hen potilailla, joilla on pARDS. Tutkimme sen vaikutuksia keuhkovaurioita, hengitysmekaniikkaa ja potilaiden tuloksia osoittaviin parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki (Türkiye), 09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- parDS-potilas
- Intuboitu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Perinataalinen keuhkosairaus
- Sydämen vajaatoiminta ja nesteen ylikuormitus
- Potilaat, joiden hengitysmekaniikkaa ei voida mitata
- Ikäraja alle 1 kk tai yli 18 vuotta
- ETT-vuoto > 18 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PARDS
lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu PARDS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happenemisindeksin ja hapettumisen venytysindeksin korrelaatio akuutissa lasten hengitysvaikeusoireyhtymässä (pARDS) -potilailla PICU-potilailla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vertaamalla hapettumisstressiindeksiä hapetusindeksiin; tutkitaan, onko se parempi keuhkovauriota osoittava parametri.
Tätä tarkoitusta varten hapetusindeksi ja hapetusvenymäindeksi korreloidaan mekaanisen tehon kanssa.
Hapetusindeksi ja hapetusvenytysindeksi korreloidaan keuhkojen ultraäänipisteiden kanssa.
Hapetusindeksi ja hapetusvenymäindeksi korreloivat ajopaineen kanssa.
Hapetusindeksi ja hapetusvenymäindeksi korreloidaan transpulmonaarisen paineen kanssa.
Hapetusindeksi ja hapetusvenymäindeksi korreloivat transpulmonaarisen ajopaineen kanssa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Khemani RG, Smith LS, Zimmerman JJ, Erickson S; Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: definition, incidence, and epidemiology: proceedings from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5 Suppl 1):S23-40. doi: 10.1097/PCC.0000000000000432.
- Mojoli F, Torriglia F, Orlando A, Bianchi I, Arisi E, Pozzi M. Technical aspects of bedside respiratory monitoring of transpulmonary pressure. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):377. doi: 10.21037/atm.2018.08.37.
- van Schelven P, Koopman AA, Burgerhof JGM, Markhorst DG, Blokpoel RGT, Kneyber MCJ. Driving Pressure Is Associated With Outcome in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2022 Mar 1;23(3):e136-e144. doi: 10.1097/PCC.0000000000002848.
- Emeriaud G, Lopez-Fernandez YM, Iyer NP, Bembea MM, Agulnik A, Barbaro RP, Baudin F, Bhalla A, Brunow de Carvalho W, Carroll CL, Cheifetz IM, Chisti MJ, Cruces P, Curley MAQ, Dahmer MK, Dalton HJ, Erickson SJ, Essouri S, Fernandez A, Flori HR, Grunwell JR, Jouvet P, Killien EY, Kneyber MCJ, Kudchadkar SR, Korang SK, Lee JH, Macrae DJ, Maddux A, Modesto I Alapont V, Morrow BM, Nadkarni VM, Napolitano N, Newth CJL, Pons-Odena M, Quasney MW, Rajapreyar P, Rambaud J, Randolph AG, Rimensberger P, Rowan CM, Sanchez-Pinto LN, Sapru A, Sauthier M, Shein SL, Smith LS, Steffen K, Takeuchi M, Thomas NJ, Tse SM, Valentine S, Ward S, Watson RS, Yehya N, Zimmerman JJ, Khemani RG; Second Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC-2) Group on behalf of the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Executive Summary of the Second International Guidelines for the Diagnosis and Management of Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PALICC-2). Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):143-168. doi: 10.1097/PCC.0000000000003147. Epub 2023 Jan 20.
- Chen L, Chen GQ, Shore K, Shklar O, Martins C, Devenyi B, Lindsay P, McPhail H, Lanys A, Soliman I, Tuma M, Kim M, Porretta K, Greco P, Every H, Hayes C, Baker A, Friedrich JO, Brochard L. Implementing a bedside assessment of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):84. doi: 10.1186/s13054-017-1671-8.
- Chiumello D, Chidini G, Calderini E, Colombo A, Crimella F, Brioni M. Respiratory mechanics and lung stress/strain in children with acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):11. doi: 10.1186/s13613-016-0113-0. Epub 2016 Feb 5.
- Vedrenne-Cloquet M, Khirani S, Khemani R, Lesage F, Oualha M, Renolleau S, Chiumello D, Demoule A, Fauroux B. Pleural and transpulmonary pressures to tailor protective ventilation in children. Thorax. 2023 Jan;78(1):97-105. doi: 10.1136/thorax-2021-218538. Epub 2022 Jul 8.
- Ceylan G, Topal S, Atakul G, Colak M, Soydan E, Sandal O, Sari F, Agin H. Randomized crossover trial to compare driving pressures in a closed-loop and a conventional mechanical ventilation mode in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2021 Sep;56(9):3035-3043. doi: 10.1002/ppul.25561. Epub 2021 Jul 22.
- Chen L, Grieco DL, Beloncle F, Chen GQ, Tiribelli N, Madotto F, Fredes S, Lu C, Antonelli M, Mercat A, Slutsky AS, Zhou JX, Brochard L. Partition of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome and association with outcome: a multicentre clinical study. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):888-898. doi: 10.1007/s00134-022-06724-y. Epub 2022 Jun 7.
- Khemani RG, Smith L, Lopez-Fernandez YM, Kwok J, Morzov R, Klein MJ, Yehya N, Willson D, Kneyber MCJ, Lillie J, Fernandez A, Newth CJL, Jouvet P, Thomas NJ; Pediatric Acute Respiratory Distress syndrome Incidence and Epidemiology (PARDIE) Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Paediatric acute respiratory distress syndrome incidence and epidemiology (PARDIE): an international, observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):115-128. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30344-8. Epub 2018 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02021/519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .