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Comparación del índice de oxigenación y el índice de estiramiento del oxígeno

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Comparación del índice de oxigenación y el índice de estiramiento del oxígeno con potencia mecánica, presión de conducción, presión transpulmonar y puntuaciones de ecografía pulmonar en pacientes con PARDS

El síndrome de dificultad respiratoria aguda pediátrica (ARDS) es un síndrome clínico heterogéneo que causa altas tasas de mortalidad y morbilidad. La guía de la Conferencia de Consenso sobre Lesión Pulmonar Aguda Pediátrica (PALICC) recomienda utilizar el índice de oxigenación (OI = presión media de las vías respiratorias (PAM) × FiO2 /PaO2) para el diagnóstico y clasificación del SDRA pediátrico. La presión de conducción (DP) se calcula restando la PEEP de la presión meseta. Es un determinante importante del volumen corriente en cada respiración y refleja indirectamente el estrés pulmonar.

Es el mejor parámetro asociado con la mortalidad y la lesión pulmonar en muchos estudios. En la fórmula del índice de oxigenación; agregar presión de conducción en lugar de Pmedia puede ser más útil para evaluar la gravedad del SARD. En nuestro estudio, compararemos el índice de estrés de oxigenación con la OI en pacientes con SARDP. Compararemos la presión transpulmonar, la potencia mecánica, la puntuación de la ecografía pulmonar y otras mecánicas respiratorias, que son parámetros que indican lesión pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dificultad respiratoria aguda pediátrica (ARDS) es un síndrome clínico heterogéneo que causa altas tasas de mortalidad y morbilidad. La guía de la Conferencia de Consenso sobre Lesión Pulmonar Aguda Pediátrica (PALICC) recomienda utilizar el índice de oxigenación (OI = presión media de las vías respiratorias (PAM) × FiO2 /PaO2) para el diagnóstico y clasificación del SDRA pediátrico. En los últimos años, los estudios realizados en poblaciones adultas y pediátricas han enfatizado la "presión de conducción" como el parámetro ventilatorio más importante asociado con la mortalidad. La presión de conducción (DP) se calcula restando la PEEP de la presión meseta. Es un determinante importante del volumen corriente en cada respiración y refleja indirectamente el estrés pulmonar. El estrés pulmonar se mide directamente con la presión transpulmonar (PL).

La potencia mecánica (MP) es la cantidad de energía aplicada a los pacientes por unidad de tiempo y su relación con la lesión pulmonar se ha demostrado en estudios en adultos y pediátricos. Otro método que muestra el daño pulmonar se mide de forma no invasiva junto a la cama del paciente. Ha sido validado en muchos estudios en adultos, pediátricos y neonatales. En un estudio en adultos, se utilizó DP en lugar de MAP inspirado en el índice de oxigenación y definido como índice de estiramiento de oxigenación. Se destacó que puede predecir mejor la oxigenación y la mortalidad.

La IO no se utiliza en la clasificación del SDRA en adultos. Agregar la presión de las vías respiratorias a la ecuación de oxigenación es muy importante para estandarizar la gravedad de la enfermedad. Sin embargo, su efecto sobre los resultados de los pacientes no se ha determinado tanto como la presión media de las vías respiratorias, la meseta y la presión de conducción. Además, no se ha presentado ninguna recomendación objetivo en las directrices PALICC. La presión meseta es la presión al final de la inspiración y no tiene un efecto directo sobre la PEEP. Dado que el manejo del ventilador aún es heterogéneo en la literatura pediátrica de acuerdo con las pautas, parece más lógico utilizar la presión impulsora, que incluye tanto la presión inspiratoria como la presión espiratoria. En el marco de esta información, agregar presión de conducción a la fórmula en lugar de Pmedia (PAM) en el índice de oxigenación puede ser útil para evaluar tanto la gravedad del SARD como la efectividad de la dinámica respiratoria.

En nuestro estudio, compararemos el índice de estiramiento de oxigenación con OI en pacientes con pARDS. Examinaremos sus efectos sobre los parámetros que indican daño pulmonar, la mecánica respiratoria y los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydin, Turquía (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Turquía (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Turquía (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con pARDS intubados en UCIP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente pardos
  • Paciente intubado

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar perinatal
  • Insuficiencia cardíaca y sobrecarga de líquidos.
  • Pacientes cuya mecánica respiratoria no se puede medir.
  • Edad menor de 1 mes o mayor de 18 años
  • Fuga de TET > 18%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PARDOS
pacientes pediátricos que fueron diagnosticados con PARDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del índice de oxigenación y el índice de estiramiento de la oxigenación en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria pediátrica aguda (pARDS) en la UCIP
Periodo de tiempo: 2 horas
Comparando el índice de estrés de oxigenación con el índice de oxigenación; Se investigará si es un mejor parámetro que indica daño pulmonar. Para ello, el índice de oxigenación y el índice de estiramiento de oxigenación se correlacionarán con la potencia mecánica. El índice de oxigenación y el índice de estiramiento de la oxigenación se correlacionarán con la puntuación de la ecografía pulmonar. El índice de oxigenación y el índice de estiramiento de oxigenación se correlacionarán con la presión de conducción. El índice de oxigenación y el índice de estiramiento de oxigenación se correlacionarán con la presión transpulmonar. El índice de oxigenación y el índice de estiramiento de oxigenación se correlacionarán con la presión de conducción transpulmonar.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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