- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06586411
Comparação do Índice de Oxigenação e Índice de Estiramento de Oxigênio
Comparação do índice de oxigenação e do índice de estiramento de oxigênio com potência mecânica, pressão motriz, pressão transpulmonar e pontuações de ultrassom pulmonar em pacientes com PARDS
A síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (SDRAp) é uma síndrome clínica heterogênea que causa altas taxas de mortalidade e morbidade. A diretriz da Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recomenda o uso do índice de oxigenação (IO = pressão média das vias aéreas (PAM) × FiO2 /PaO2) para o diagnóstico e classificação da SDRA pediátrica. A pressão motriz (DP) é calculada subtraindo a PEEP da pressão de platô. É um importante determinante do volume corrente em cada respiração e reflete indiretamente o estresse pulmonar.
É o melhor parâmetro associado à mortalidade e lesão pulmonar em muitos estudos. Na fórmula do índice de oxigenação; adicionar pressão motriz em vez de Pmédia pode ser mais útil na avaliação da gravidade da pARDS. Em nosso estudo, compararemos o Índice de Estresse de Oxigenação com OI em pacientes com pARDS. Compararemos a pressão transpulmonar, a potência mecânica, o escore ultrassonográfico pulmonar e outras mecânicas respiratórias, que são parâmetros indicativos de lesão pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (SDRAp) é uma síndrome clínica heterogênea que causa altas taxas de mortalidade e morbidade. A diretriz da Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recomenda o uso do índice de oxigenação (IO = pressão média das vias aéreas (PAM) × FiO2 /PaO2) para o diagnóstico e classificação da SDRA pediátrica. Nos últimos anos, estudos realizados em populações adultas e pediátricas enfatizaram a “pressão motriz” como o parâmetro ventilatório mais importante associado à mortalidade. A pressão motriz (DP) é calculada subtraindo a PEEP da pressão de platô. É um importante determinante do volume corrente em cada respiração e reflete indiretamente o estresse pulmonar. O estresse pulmonar é medido diretamente com a pressão transpulmonar (PL).
A potência mecânica (PM) é a quantidade de energia aplicada aos pacientes por unidade de tempo e sua relação com a lesão pulmonar foi demonstrada em estudos adultos e pediátricos. Outro método que mostra danos pulmonares é medido de forma não invasiva à beira do leito do paciente. Foi validado em muitos estudos adultos, pediátricos e neonatais. Em um estudo com adultos, a DP foi utilizada em vez da PAM inspirada no índice de oxigenação e definida como índice de estiramento de oxigenação. Foi enfatizado que pode prever melhor a oxigenação e a mortalidade.
A OI não é utilizada na classificação da SDRA em adultos. Adicionar pressão nas vias aéreas à equação de oxigenação é muito importante para padronizar a gravidade da doença. No entanto, seu efeito nos resultados dos pacientes não foi determinado tanto quanto a pressão média das vias aéreas, o platô e a pressão motriz. Além disso, nenhuma recomendação de metas foi apresentada nas directrizes do PALICC. A pressão de platô é a pressão inspiratória final e não tem efeito direto na PEEP. Como o manejo do ventilador ainda é heterogêneo na literatura pediátrica, de acordo com as diretrizes, parece mais lógico utilizar a pressão motriz, que inclui tanto a pressão inspiratória quanto a pressão expiratória. No âmbito desta informação, adicionar pressão motriz à fórmula em vez de Pmédia (PAM) no índice de oxigenação pode ser útil na avaliação tanto da gravidade da pARDS como da eficácia da dinâmica respiratória.
Em nosso estudo, compararemos o Índice de Estiramento de Oxigenação com OI em pacientes com pARDS. Examinaremos seus efeitos nos parâmetros que indicam danos pulmonares, mecânica respiratória e resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydin, Turquia (Türkiye), 09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente com PADS
- Paciente intubado
Critérios de exclusão:
- Doença pulmonar perinatal
- Insuficiência cardíaca e sobrecarga de fluidos
- Pacientes cuja mecânica respiratória não pode ser medida
- Idade menor de 1 mês ou maior de 18 anos
- Vazamento de TET > 18%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PADRÕES
pacientes pediátricos que foram diagnosticados com PARDS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do índice de oxigenação e do índice de estiramento de oxigenação em pacientes com síndrome de desconforto respiratório pediátrico agudo (pARDS) na UTIP
Prazo: 2 horas
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Comparando o índice de estresse de oxigenação com o índice de oxigenação; será investigado se é um parâmetro melhor indicando dano pulmonar.
Para tanto, o índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a potência mecânica.
O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pontuação da ultrassonografia pulmonar.
O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pressão motriz.
O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pressão transpulmonar.
O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pressão de condução transpulmonar.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
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- Khemani RG, Smith L, Lopez-Fernandez YM, Kwok J, Morzov R, Klein MJ, Yehya N, Willson D, Kneyber MCJ, Lillie J, Fernandez A, Newth CJL, Jouvet P, Thomas NJ; Pediatric Acute Respiratory Distress syndrome Incidence and Epidemiology (PARDIE) Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Paediatric acute respiratory distress syndrome incidence and epidemiology (PARDIE): an international, observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):115-128. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30344-8. Epub 2018 Oct 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02021/519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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