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Comparação do Índice de Oxigenação e Índice de Estiramento de Oxigênio

22 de novembro de 2025 atualizado por: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Comparação do índice de oxigenação e do índice de estiramento de oxigênio com potência mecânica, pressão motriz, pressão transpulmonar e pontuações de ultrassom pulmonar em pacientes com PARDS

A síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (SDRAp) é uma síndrome clínica heterogênea que causa altas taxas de mortalidade e morbidade. A diretriz da Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recomenda o uso do índice de oxigenação (IO = pressão média das vias aéreas (PAM) × FiO2 /PaO2) para o diagnóstico e classificação da SDRA pediátrica. A pressão motriz (DP) é calculada subtraindo a PEEP da pressão de platô. É um importante determinante do volume corrente em cada respiração e reflete indiretamente o estresse pulmonar.

É o melhor parâmetro associado à mortalidade e lesão pulmonar em muitos estudos. Na fórmula do índice de oxigenação; adicionar pressão motriz em vez de Pmédia pode ser mais útil na avaliação da gravidade da pARDS. Em nosso estudo, compararemos o Índice de Estresse de Oxigenação com OI em pacientes com pARDS. Compararemos a pressão transpulmonar, a potência mecânica, o escore ultrassonográfico pulmonar e outras mecânicas respiratórias, que são parâmetros indicativos de lesão pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (SDRAp) é uma síndrome clínica heterogênea que causa altas taxas de mortalidade e morbidade. A diretriz da Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recomenda o uso do índice de oxigenação (IO = pressão média das vias aéreas (PAM) × FiO2 /PaO2) para o diagnóstico e classificação da SDRA pediátrica. Nos últimos anos, estudos realizados em populações adultas e pediátricas enfatizaram a “pressão motriz” como o parâmetro ventilatório mais importante associado à mortalidade. A pressão motriz (DP) é calculada subtraindo a PEEP da pressão de platô. É um importante determinante do volume corrente em cada respiração e reflete indiretamente o estresse pulmonar. O estresse pulmonar é medido diretamente com a pressão transpulmonar (PL).

A potência mecânica (PM) é a quantidade de energia aplicada aos pacientes por unidade de tempo e sua relação com a lesão pulmonar foi demonstrada em estudos adultos e pediátricos. Outro método que mostra danos pulmonares é medido de forma não invasiva à beira do leito do paciente. Foi validado em muitos estudos adultos, pediátricos e neonatais. Em um estudo com adultos, a DP foi utilizada em vez da PAM inspirada no índice de oxigenação e definida como índice de estiramento de oxigenação. Foi enfatizado que pode prever melhor a oxigenação e a mortalidade.

A OI não é utilizada na classificação da SDRA em adultos. Adicionar pressão nas vias aéreas à equação de oxigenação é muito importante para padronizar a gravidade da doença. No entanto, seu efeito nos resultados dos pacientes não foi determinado tanto quanto a pressão média das vias aéreas, o platô e a pressão motriz. Além disso, nenhuma recomendação de metas foi apresentada nas directrizes do PALICC. A pressão de platô é a pressão inspiratória final e não tem efeito direto na PEEP. Como o manejo do ventilador ainda é heterogêneo na literatura pediátrica, de acordo com as diretrizes, parece mais lógico utilizar a pressão motriz, que inclui tanto a pressão inspiratória quanto a pressão expiratória. No âmbito desta informação, adicionar pressão motriz à fórmula em vez de Pmédia (PAM) no índice de oxigenação pode ser útil na avaliação tanto da gravidade da pARDS como da eficácia da dinâmica respiratória.

Em nosso estudo, compararemos o Índice de Estiramento de Oxigenação com OI em pacientes com pARDS. Examinaremos seus efeitos nos parâmetros que indicam danos pulmonares, mecânica respiratória e resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydin, Turquia (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Turquia (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Turquia (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pARDS intubados na UTIP

Descrição

Critérios de inclusão:

  • paciente com PADS
  • Paciente intubado

Critérios de exclusão:

  • Doença pulmonar perinatal
  • Insuficiência cardíaca e sobrecarga de fluidos
  • Pacientes cuja mecânica respiratória não pode ser medida
  • Idade menor de 1 mês ou maior de 18 anos
  • Vazamento de TET > 18%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PADRÕES
pacientes pediátricos que foram diagnosticados com PARDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do índice de oxigenação e do índice de estiramento de oxigenação em pacientes com síndrome de desconforto respiratório pediátrico agudo (pARDS) na UTIP
Prazo: 2 horas
Comparando o índice de estresse de oxigenação com o índice de oxigenação; será investigado se é um parâmetro melhor indicando dano pulmonar. Para tanto, o índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a potência mecânica. O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pontuação da ultrassonografia pulmonar. O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pressão motriz. O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pressão transpulmonar. O índice de oxigenação e o índice de estiramento de oxigenação serão correlacionados com a pressão de condução transpulmonar.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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