- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06586411
Сравнение индекса оксигенации и индекса растяжения кислорода
Сравнение индекса оксигенации и индекса растяжения кислорода с показателями механической мощности, движущего давления, транспульмонального давления и результатов УЗИ легких у пациентов с PARDS
Детский острый респираторный дистресс-синдром (оОРДС) представляет собой гетерогенный клинический синдром, вызывающий высокие показатели смертности и заболеваемости. Рекомендации Консенсусной конференции по острому повреждению легких у детей (PALICC) рекомендуют использовать индекс оксигенации (OI = среднее давление в дыхательных путях (MAP) × FiO2/PaO2) для диагностики и классификации ОРДС у детей. Рабочее давление (DP) рассчитывается путем вычитания ПДКВ из давления плато. Это важный фактор, определяющий дыхательный объем при каждом вдохе и косвенно отражающий нагрузку на легкие.
Во многих исследованиях это лучший параметр, связанный со смертностью и повреждением легких. В формуле индекса оксигенации; добавление движущего давления вместо Pmean может быть более полезным при оценке тяжести pARDS. В нашем исследовании мы сравним индекс оксигенационного стресса с НО у пациентов с ОРДС. Мы сравним транспульмональное давление, механическую мощность, оценку УЗИ легких и другие механизмы дыхания, которые являются параметрами, указывающими на повреждение легких.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Детский острый респираторный дистресс-синдром (оОРДС) представляет собой гетерогенный клинический синдром, вызывающий высокие показатели смертности и заболеваемости. Рекомендации Консенсусной конференции по острому повреждению легких у детей (PALICC) рекомендуют использовать индекс оксигенации (OI = среднее давление в дыхательных путях (MAP) × FiO2/PaO2) для диагностики и классификации ОРДС у детей. В последние годы исследования, проведенные на взрослой и детской популяции, подчеркнули, что «движущее давление» является наиболее важным параметром искусственной вентиляции легких, связанным со смертностью. Рабочее давление (DP) рассчитывается путем вычитания ПДКВ из давления плато. Это важный фактор, определяющий дыхательный объем при каждом вдохе и косвенно отражающий нагрузку на легкие. Стресс легких напрямую измеряется с помощью транспульмонального давления (PL).
Механическая мощность (МП) — это количество энергии, подаваемой пациентам в единицу времени, и ее связь с повреждением легких была показана в исследованиях у взрослых и детей. Другой метод, позволяющий выявить повреждение легких, измеряется неинвазивно у постели пациента. Это было подтверждено во многих исследованиях у взрослых, детей и новорожденных. В исследовании у взрослых вместо MAP использовался DP, основанный на индексе оксигенации и определяемый как индекс растяжения оксигенации. Было подчеркнуто, что это позволяет лучше прогнозировать оксигенацию и смертность.
ОИ не используется в классификации ОРДС у взрослых. Добавление давления в дыхательных путях к уравнению оксигенации очень важно для стандартизации тяжести заболевания. Однако его влияние на результаты лечения пациентов не было определено в такой степени, как среднее давление в дыхательных путях, плато и рабочее давление. Кроме того, в руководящих принципах PALICC не было представлено никаких целевых рекомендаций. Давление плато представляет собой давление в конце вдоха и не оказывает прямого влияния на ПДКВ. Поскольку в педиатрической литературе в соответствии с рекомендациями управление ИВЛ по-прежнему неоднородно, кажется более логичным использовать рабочее давление, которое включает в себя как давление на вдохе, так и давление на выдохе. В рамках этой информации добавление в формулу движущего давления вместо Pmean (MAP) в индексе оксигенации может быть полезным при оценке как тяжести pARDS, так и эффективности респираторной динамики.
В нашем исследовании мы сравним индекс растяжения оксигенации с НО у пациентов с ОРДС. Мы изучим его влияние на параметры, указывающие на повреждение легких, механику дыхания и результаты лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие), 09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Aydin University
-
Izmir, Турция (Туркие)
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Izmir, Турция (Туркие), 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с ОРДС
- Интубированный пациент
Критерии исключения:
- Перинатальные заболевания легких
- Сердечная недостаточность и перегрузка жидкостью
- Пациенты, у которых дыхательную механику невозможно измерить
- Возраст до 1 месяца или старше 18 лет
- Утечка ЭТТ > 18%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПАРДС
педиатрические пациенты, у которых был диагностирован PARDS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция индекса оксигенации и индекса растяжения оксигенации у пациентов с острым детским респираторным дистресс-синдромом (оОРДС) в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 часа
|
Сравнивая индекс оксигенационного стресса с индексом оксигенации; будет исследовано, является ли этот параметр лучшим показателем, указывающим на повреждение легких.
Для этого индекс оксигенации и индекс растяжения оксигенации будут коррелировать с механической мощностью.
Индекс оксигенации и индекс растяжения оксигенации будут коррелировать с оценкой УЗИ легких.
Индекс оксигенации и индекс растяжения оксигенации будут коррелировать с движущим давлением.
Индекс оксигенации и индекс растяжения оксигенации будут коррелировать с транспульмональным давлением.
Индекс оксигенации и индекс растяжения оксигенации будут коррелировать с транспульмональным давлением.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Khemani RG, Smith LS, Zimmerman JJ, Erickson S; Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: definition, incidence, and epidemiology: proceedings from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5 Suppl 1):S23-40. doi: 10.1097/PCC.0000000000000432.
- Mojoli F, Torriglia F, Orlando A, Bianchi I, Arisi E, Pozzi M. Technical aspects of bedside respiratory monitoring of transpulmonary pressure. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):377. doi: 10.21037/atm.2018.08.37.
- van Schelven P, Koopman AA, Burgerhof JGM, Markhorst DG, Blokpoel RGT, Kneyber MCJ. Driving Pressure Is Associated With Outcome in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2022 Mar 1;23(3):e136-e144. doi: 10.1097/PCC.0000000000002848.
- Emeriaud G, Lopez-Fernandez YM, Iyer NP, Bembea MM, Agulnik A, Barbaro RP, Baudin F, Bhalla A, Brunow de Carvalho W, Carroll CL, Cheifetz IM, Chisti MJ, Cruces P, Curley MAQ, Dahmer MK, Dalton HJ, Erickson SJ, Essouri S, Fernandez A, Flori HR, Grunwell JR, Jouvet P, Killien EY, Kneyber MCJ, Kudchadkar SR, Korang SK, Lee JH, Macrae DJ, Maddux A, Modesto I Alapont V, Morrow BM, Nadkarni VM, Napolitano N, Newth CJL, Pons-Odena M, Quasney MW, Rajapreyar P, Rambaud J, Randolph AG, Rimensberger P, Rowan CM, Sanchez-Pinto LN, Sapru A, Sauthier M, Shein SL, Smith LS, Steffen K, Takeuchi M, Thomas NJ, Tse SM, Valentine S, Ward S, Watson RS, Yehya N, Zimmerman JJ, Khemani RG; Second Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC-2) Group on behalf of the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Executive Summary of the Second International Guidelines for the Diagnosis and Management of Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PALICC-2). Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):143-168. doi: 10.1097/PCC.0000000000003147. Epub 2023 Jan 20.
- Chen L, Chen GQ, Shore K, Shklar O, Martins C, Devenyi B, Lindsay P, McPhail H, Lanys A, Soliman I, Tuma M, Kim M, Porretta K, Greco P, Every H, Hayes C, Baker A, Friedrich JO, Brochard L. Implementing a bedside assessment of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):84. doi: 10.1186/s13054-017-1671-8.
- Chiumello D, Chidini G, Calderini E, Colombo A, Crimella F, Brioni M. Respiratory mechanics and lung stress/strain in children with acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):11. doi: 10.1186/s13613-016-0113-0. Epub 2016 Feb 5.
- Vedrenne-Cloquet M, Khirani S, Khemani R, Lesage F, Oualha M, Renolleau S, Chiumello D, Demoule A, Fauroux B. Pleural and transpulmonary pressures to tailor protective ventilation in children. Thorax. 2023 Jan;78(1):97-105. doi: 10.1136/thorax-2021-218538. Epub 2022 Jul 8.
- Ceylan G, Topal S, Atakul G, Colak M, Soydan E, Sandal O, Sari F, Agin H. Randomized crossover trial to compare driving pressures in a closed-loop and a conventional mechanical ventilation mode in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2021 Sep;56(9):3035-3043. doi: 10.1002/ppul.25561. Epub 2021 Jul 22.
- Chen L, Grieco DL, Beloncle F, Chen GQ, Tiribelli N, Madotto F, Fredes S, Lu C, Antonelli M, Mercat A, Slutsky AS, Zhou JX, Brochard L. Partition of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome and association with outcome: a multicentre clinical study. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):888-898. doi: 10.1007/s00134-022-06724-y. Epub 2022 Jun 7.
- Khemani RG, Smith L, Lopez-Fernandez YM, Kwok J, Morzov R, Klein MJ, Yehya N, Willson D, Kneyber MCJ, Lillie J, Fernandez A, Newth CJL, Jouvet P, Thomas NJ; Pediatric Acute Respiratory Distress syndrome Incidence and Epidemiology (PARDIE) Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Paediatric acute respiratory distress syndrome incidence and epidemiology (PARDIE): an international, observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):115-128. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30344-8. Epub 2018 Oct 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02021/519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .