Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de zuurstofindex en de zuurstofstrekindex

22 november 2025 bijgewerkt door: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Vergelijking van de zuurstofindex en de zuurstofstrekindex met mechanisch vermogen, aandrijfdruk, transpulmonale druk en long-echografiescores bij PARDS-patiënten

Pediatric acute respiratoire distress syndroom (pARDS) is een heterogeen klinisch syndroom dat hoge sterfte- en morbiditeitscijfers veroorzaakt. De Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) richtlijn beveelt aan om de oxygenatie-index (OI = gemiddelde luchtwegdruk (MAP) × FiO2 /PaO2) te gebruiken voor de diagnose en classificatie van pediatrische ARDS. De aandrijfdruk (DP) wordt berekend door PEEP af te trekken van de plateaudruk. Het is een belangrijke bepalende factor voor het ademvolume bij elke ademhaling en weerspiegelt indirect de longstress.

In veel onderzoeken is het de beste parameter die geassocieerd wordt met sterfte en longletsel. In de oxygenatie-indexformule; het toevoegen van stuwdruk in plaats van Pmean kan nuttiger zijn bij het evalueren van de ernst van pARDS. In onze studie zullen we de Oxygenation Stress Index vergelijken met OI bij patiënten met pARDS. We zullen de transpulmonale druk, het mechanische vermogen, de echografiescore van de longen en andere ademhalingsmechanismen vergelijken, dit zijn parameters die longletsel aangeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pediatric acute respiratoire distress syndroom (pARDS) is een heterogeen klinisch syndroom dat hoge sterfte- en morbiditeitscijfers veroorzaakt. De Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) richtlijn beveelt aan om de oxygenatie-index (OI = gemiddelde luchtwegdruk (MAP) × FiO2 /PaO2) te gebruiken voor de diagnose en classificatie van pediatrische ARDS. De afgelopen jaren hebben onderzoeken bij volwassenen en kinderen de nadruk gelegd op de rijdruk als de belangrijkste beademingsparameter die verband houdt met sterfte. De aandrijfdruk (DP) wordt berekend door PEEP af te trekken van de plateaudruk. Het is een belangrijke bepalende factor voor het ademvolume bij elke ademhaling en weerspiegelt indirect de longstress. Longstress wordt direct gemeten met transpulmonale druk (PL).

Mechanisch vermogen (MP) is de hoeveelheid energie die per tijdseenheid op patiënten wordt toegepast. De relatie met longletsel is aangetoond in onderzoeken bij volwassenen en kinderen. Een andere methode die longschade aantoont, wordt niet-invasief gemeten aan het bed van de patiënt. Het is gevalideerd in veel onderzoeken bij volwassenen, kinderen en pasgeborenen. In een onderzoek bij volwassenen werd DP gebruikt in plaats van MAP, geïnspireerd door de oxygenatie-index en gedefinieerd als de Oxygenation stretch index. Er werd benadrukt dat het de oxygenatie en sterfte beter kan voorspellen.

OI wordt niet gebruikt in de ARDS-classificatie bij volwassenen. Het toevoegen van luchtwegdruk aan de oxygenatievergelijking is erg belangrijk om de ernst van de ziekte te standaardiseren. Het effect ervan op de uitkomsten van de patiënt is echter nog niet zozeer vastgesteld als de gemiddelde luchtwegdruk, het plateau en de stuwdruk. Bovendien is er in de PALICC-richtlijnen geen doelaanbeveling gepresenteerd. Plateaudruk is de eindinademingsdruk en heeft geen direct effect op PEEP. Omdat het beademingsmanagement in de pediatrische literatuur nog steeds heterogeen is, in overeenstemming met de richtlijnen, lijkt het logischer om stuwdruk te gebruiken, die zowel de inademingsdruk als de uitademingsdruk omvat. In het kader van deze informatie kan het toevoegen van stuwdruk aan de formule in plaats van Pmean (MAP) in de oxygenatie-index nuttig zijn bij het evalueren van zowel de ernst van pARDS als de effectiviteit van de ademhalingsdynamiek.

In onze studie zullen we de Oxygenation Stretch Index vergelijken met OI bij patiënten met pARDS. We zullen de effecten ervan onderzoeken op parameters die longschade, ademhalingsmechanismen en patiëntresultaten aangeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aydin, Turkije (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Turkije (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïntubeerde pARDS-patiënten op de PICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pARDS-patiënt
  • Geïntubeerde patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Perinatale longziekte
  • Hartfalen en vochtoverbelasting
  • Patiënten bij wie de ademhalingsmechanica niet kan worden gemeten
  • Leeftijd jonger dan 1 maand of ouder dan 18 jaar
  • ETT-lekkage > 18%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PARDS
pediatrische patiënten bij wie PARDS werd vastgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de oxygenatie-index en de oxygenatie-strekindex bij patiënten met acuut pediatrisch respiratoir noodsyndroom (pARDS) op de PICU
Tijdsspanne: 2 uur
Door de oxygenatiestressindex te vergelijken met de oxygenatie-index; Er zal worden onderzocht of het een betere parameter is die longschade aangeeft. Voor dit doel zullen de zuurstofindex en de oxygenatie-strekindex gecorreleerd worden met mechanisch vermogen. De oxygenatie-index en de oxygenatie-strekindex zullen gecorreleerd zijn met de echografiescore van de longen. De oxygenatie-index en de oxygenatie-strekindex zullen gecorreleerd zijn met de rijdruk. De oxygenatie-index en de oxygenatie-strekindex zullen gecorreleerd zijn met de transpulmonale druk. De oxygenatie-index en de oxygenatie-strekindex zullen gecorreleerd zijn met de transpulmonale aandrijfdruk.
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren