Sammenligning av oksygeneringsindeks og oksygenstrekningsindeks
Sammenligning av oksygeneringsindeks og oksygenstrekningsindeks med mekanisk kraft, kjøretrykk, transpulmonalt trykk og lunge-ultralydscore hos PARDS-pasienter
Pediatrisk akutt respiratorisk distress syndrom (pARDS) er et heterogent klinisk syndrom som forårsaker høy dødelighet og sykelighet. Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC)-retningslinjen anbefaler å bruke oksygeneringsindeksen (OI = gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) × FiO2/PaO2) for diagnostisering og klassifisering av pediatrisk ARDS. Drivtrykk (DP) beregnes ved å trekke PEEP fra platåtrykket. Det er en viktig determinant for tidevannsvolum i hvert pust og reflekterer indirekte lungestress.
Det er den beste parameteren knyttet til dødelighet og lungeskade i mange studier. I oksygeneringsindeksformelen; å legge til kjøretrykk i stedet for Pmean kan være mer nyttig for å evaluere alvorlighetsgraden av pARDS. I vår studie vil vi sammenligne Oxygenation Stress Index med OI hos pasienter med pARDS. Vi vil sammenligne transpulmonalt trykk, mekanisk kraft, lunge-ultralydscore og annen respirasjonsmekanikk, som er parametere som indikerer lungeskade.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk akutt respiratorisk distress syndrom (pARDS) er et heterogent klinisk syndrom som forårsaker høy dødelighet og sykelighet. Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC)-retningslinjen anbefaler å bruke oksygeneringsindeksen (OI = gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) × FiO2/PaO2) for diagnostisering og klassifisering av pediatrisk ARDS. De siste årene har studier utført på voksne og pediatriske populasjoner fremhevet "kjøretrykk" som den viktigste respiratorparameteren assosiert med dødelighet. Drivtrykk (DP) beregnes ved å trekke PEEP fra platåtrykket. Det er en viktig determinant for tidevannsvolum i hvert pust og reflekterer indirekte lungestress. Lungestress måles direkte med transpulmonalt trykk (PL).
Mekanisk kraft (MP) er mengden energi som tilføres pasienter per tidsenhet, og dens sammenheng med lungeskade har blitt vist i voksne og pediatriske studier. En annen metode som viser lungeskader måles ikke-invasivt ved pasientens seng. Det har blitt validert i mange voksne, pediatriske og neonatale studier. I en voksenstudie ble DP brukt i stedet for MAP inspirert av oksygeneringsindeksen og definert som oksygeneringsstrekkindeksen. Det ble understreket at det bedre kan forutsi oksygenering og dødelighet.
OI brukes ikke i ARDS-klassifiseringen hos voksne. Å legge til luftveistrykk til oksygeneringsligningen er svært viktig for å standardisere alvorlighetsgraden av sykdommen. Imidlertid har dens effekt på pasientutfall ikke blitt bestemt så mye som gjennomsnittlig luftveistrykk, platå og kjøretrykk. I tillegg er det ikke presentert noen målanbefaling i PALICC-retningslinjene. Platåtrykk er det endeinspiratoriske trykket og har ikke direkte effekt på PEEP. Siden respiratorbehandling fortsatt er heterogen i pediatrisk litteratur i tråd med retningslinjene, virker det mer logisk å bruke kjøretrykk, som inkluderer både inspirasjonstrykk og ekspirasjonstrykk. Innenfor rammen av denne informasjonen kan det være nyttig å legge til drivtrykk til formelen i stedet for Pmean (MAP) i oksygeneringsindeksen for å evaluere både alvorlighetsgraden av pARDS og effektiviteten til respirasjonsdynamikk.
I vår studie vil vi sammenligne Oxygenation Stretch Index med OI hos pasienter med pARDS. Vi vil undersøke effekten på parametere som indikerer lungeskade, respirasjonsmekanikk og pasientutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye), 09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pARDS pasient
- Intubert pasient
Ekskluderingskriterier:
- Perinatal lungesykdom
- Hjertesvikt og væskeoverbelastning
- Pasienter hvis respirasjonsmekanikk ikke kan måles
- Alder under 1 måned eller over 18 år
- ETT-lekkasje > 18 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PARDS
pediatriske pasienter som ble diagnostisert med PARDS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av oksygeneringsindeks og oksygeneringsstrekkindeks ved akutt pediatrisk respiratorisk distresssyndrom (pARDS) pasienter i PICU
Tidsramme: 2 timer
|
Ved å sammenligne oksygeneringsstressindeksen med oksygeneringsindeksen; det skal undersøkes om det er en bedre parameter som indikerer lungeskade.
For dette formålet vil oksygeneringsindeks og oksygeneringsstrekkindeks være korrelert med mekanisk kraft.
Oksygeneringsindeks og oksygeneringsstrekkindeks vil være korrelert med lungeultralydscore.
Oksygeneringsindeks og oksygeneringsstrekkindeks vil være korrelert med drivtrykk.
Oksygeneringsindeks og oksygeneringsstrekkindeks vil være korrelert med transpulmonalt trykk.
Oksygeneringsindeks og oksygeneringsstrekkindeks vil være korrelert med transpulmonalt drivtrykk.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Khemani RG, Smith LS, Zimmerman JJ, Erickson S; Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: definition, incidence, and epidemiology: proceedings from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5 Suppl 1):S23-40. doi: 10.1097/PCC.0000000000000432.
- Mojoli F, Torriglia F, Orlando A, Bianchi I, Arisi E, Pozzi M. Technical aspects of bedside respiratory monitoring of transpulmonary pressure. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):377. doi: 10.21037/atm.2018.08.37.
- van Schelven P, Koopman AA, Burgerhof JGM, Markhorst DG, Blokpoel RGT, Kneyber MCJ. Driving Pressure Is Associated With Outcome in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2022 Mar 1;23(3):e136-e144. doi: 10.1097/PCC.0000000000002848.
- Emeriaud G, Lopez-Fernandez YM, Iyer NP, Bembea MM, Agulnik A, Barbaro RP, Baudin F, Bhalla A, Brunow de Carvalho W, Carroll CL, Cheifetz IM, Chisti MJ, Cruces P, Curley MAQ, Dahmer MK, Dalton HJ, Erickson SJ, Essouri S, Fernandez A, Flori HR, Grunwell JR, Jouvet P, Killien EY, Kneyber MCJ, Kudchadkar SR, Korang SK, Lee JH, Macrae DJ, Maddux A, Modesto I Alapont V, Morrow BM, Nadkarni VM, Napolitano N, Newth CJL, Pons-Odena M, Quasney MW, Rajapreyar P, Rambaud J, Randolph AG, Rimensberger P, Rowan CM, Sanchez-Pinto LN, Sapru A, Sauthier M, Shein SL, Smith LS, Steffen K, Takeuchi M, Thomas NJ, Tse SM, Valentine S, Ward S, Watson RS, Yehya N, Zimmerman JJ, Khemani RG; Second Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC-2) Group on behalf of the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Executive Summary of the Second International Guidelines for the Diagnosis and Management of Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PALICC-2). Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):143-168. doi: 10.1097/PCC.0000000000003147. Epub 2023 Jan 20.
- Chen L, Chen GQ, Shore K, Shklar O, Martins C, Devenyi B, Lindsay P, McPhail H, Lanys A, Soliman I, Tuma M, Kim M, Porretta K, Greco P, Every H, Hayes C, Baker A, Friedrich JO, Brochard L. Implementing a bedside assessment of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):84. doi: 10.1186/s13054-017-1671-8.
- Chiumello D, Chidini G, Calderini E, Colombo A, Crimella F, Brioni M. Respiratory mechanics and lung stress/strain in children with acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):11. doi: 10.1186/s13613-016-0113-0. Epub 2016 Feb 5.
- Vedrenne-Cloquet M, Khirani S, Khemani R, Lesage F, Oualha M, Renolleau S, Chiumello D, Demoule A, Fauroux B. Pleural and transpulmonary pressures to tailor protective ventilation in children. Thorax. 2023 Jan;78(1):97-105. doi: 10.1136/thorax-2021-218538. Epub 2022 Jul 8.
- Ceylan G, Topal S, Atakul G, Colak M, Soydan E, Sandal O, Sari F, Agin H. Randomized crossover trial to compare driving pressures in a closed-loop and a conventional mechanical ventilation mode in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2021 Sep;56(9):3035-3043. doi: 10.1002/ppul.25561. Epub 2021 Jul 22.
- Chen L, Grieco DL, Beloncle F, Chen GQ, Tiribelli N, Madotto F, Fredes S, Lu C, Antonelli M, Mercat A, Slutsky AS, Zhou JX, Brochard L. Partition of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome and association with outcome: a multicentre clinical study. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):888-898. doi: 10.1007/s00134-022-06724-y. Epub 2022 Jun 7.
- Khemani RG, Smith L, Lopez-Fernandez YM, Kwok J, Morzov R, Klein MJ, Yehya N, Willson D, Kneyber MCJ, Lillie J, Fernandez A, Newth CJL, Jouvet P, Thomas NJ; Pediatric Acute Respiratory Distress syndrome Incidence and Epidemiology (PARDIE) Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Paediatric acute respiratory distress syndrome incidence and epidemiology (PARDIE): an international, observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):115-128. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30344-8. Epub 2018 Oct 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02021/519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .