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Comparaison de l'indice d'oxygénation et de l'indice d'étirement de l'oxygène

22 novembre 2025 mis à jour par: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Comparaison de l'indice d'oxygénation et de l'indice d'étirement de l'oxygène avec la puissance mécanique, la pression motrice, la pression transpulmonaire et les scores échographiques pulmonaires chez les patients PARDS

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (SARDp) est un syndrome clinique hétérogène qui entraîne des taux élevés de mortalité et de morbidité. La ligne directrice de la Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recommande d’utiliser l’indice d’oxygénation (OI = pression moyenne des voies respiratoires (MAP) × FiO2 /PaO2) pour le diagnostic et la classification du SDRA pédiatrique. La pression motrice (DP) est calculée en soustrayant la PEP de la pression de plateau. Il s’agit d’un déterminant important du volume courant de chaque respiration et reflète indirectement le stress pulmonaire.

C'est le meilleur paramètre associé à la mortalité et aux lésions pulmonaires dans de nombreuses études. Dans la formule de l'indice d'oxygénation ; l'ajout d'une pression motrice au lieu de Pmoyenne peut être plus utile pour évaluer la gravité du pARDS. Dans notre étude, nous comparerons l'indice de stress d'oxygénation avec l'OI chez les patients atteints de pARDS. Nous comparerons la pression transpulmonaire, la puissance mécanique, le score échographique pulmonaire et d'autres mécanismes respiratoires, qui sont des paramètres indiquant une lésion pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (SARDp) est un syndrome clinique hétérogène qui entraîne des taux élevés de mortalité et de morbidité. La ligne directrice de la Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recommande d’utiliser l’indice d’oxygénation (OI = pression moyenne des voies respiratoires (MAP) × FiO2 /PaO2) pour le diagnostic et la classification du SDRA pédiatrique. Ces dernières années, des études menées sur des populations adultes et pédiatriques ont souligné la « pression motrice » comme le paramètre respiratoire le plus important associé à la mortalité. La pression motrice (DP) est calculée en soustrayant la PEP de la pression de plateau. Il s’agit d’un déterminant important du volume courant de chaque respiration et reflète indirectement le stress pulmonaire. Le stress pulmonaire est directement mesuré avec la pression transpulmonaire (PL).

La puissance mécanique (MP) est la quantité d'énergie appliquée aux patients par unité de temps et sa relation avec les lésions pulmonaires a été démontrée dans des études adultes et pédiatriques. Une autre méthode qui montre les lésions pulmonaires est mesurée de manière non invasive au chevet du patient. Il a été validé dans de nombreuses études adultes, pédiatriques et néonatales. Dans une étude chez l'adulte, le DP a été utilisé à la place du MAP inspiré de l'indice d'oxygénation et défini comme l'indice d'étirement de l'oxygénation. Il a été souligné qu’il permet de mieux prédire l’oxygénation et la mortalité.

L’OI n’est pas utilisé dans la classification du SDRA chez l’adulte. L’ajout de la pression des voies respiratoires à l’équation d’oxygénation est très important pour standardiser la gravité de la maladie. Cependant, son effet sur les résultats pour les patients n’a pas été autant déterminé que la pression moyenne des voies respiratoires, le plateau et la pression motrice. De plus, aucune recommandation d’objectif n’a été présentée dans les lignes directrices du PALICC. La pression de plateau est la pression de fin d'inspiration et n'a pas d'effet direct sur la PEP. La prise en charge respiratoire étant encore hétérogène dans la littérature pédiatrique conformément aux recommandations, il semble plus logique d'utiliser la pression motrice, qui comprend à la fois la pression inspiratoire et la pression expiratoire. Dans le cadre de ces informations, l'ajout d'une pression motrice à la formule au lieu de Pmean (MAP) dans l'indice d'oxygénation peut être utile pour évaluer à la fois la gravité du pARDS et l'efficacité de la dynamique respiratoire.

Dans notre étude, nous comparerons l'indice d'étirement d'oxygénation avec l'OI chez les patients atteints de pARDS. Nous examinerons ses effets sur les paramètres indiquant des lésions pulmonaires, la mécanique respiratoire et les résultats pour les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydin, Turquie (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Turquie (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Turquie (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pARDS intubés en USIP

La description

Critères d'intégration :

  • Patient pARDS
  • Patient intubé

Critères d'exclusion :

  • Maladie pulmonaire périnatale
  • Insuffisance cardiaque et surcharge liquidienne
  • Patients dont la mécanique respiratoire ne peut être mesurée
  • Âge inférieur à 1 mois ou supérieur à 18 ans
  • Fuite ETT > 18 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PARDS
patients pédiatriques ayant reçu un diagnostic de PARDS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'indice d'oxygénation et de l'indice d'étirement d'oxygénation dans le syndrome de détresse respiratoire pédiatrique aiguë (pARDS) chez les patients de l'USIP
Délai: 2 heures
En comparant l'indice de stress d'oxygénation avec l'indice d'oxygénation ; on étudiera s'il s'agit d'un meilleur paramètre indiquant des lésions pulmonaires. A cet effet, l'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la puissance mécanique. L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés au score échographique pulmonaire. L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la pression de conduite. L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la pression transpulmonaire. L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la pression motrice transpulmonaire.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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