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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06586411
Comparaison de l'indice d'oxygénation et de l'indice d'étirement de l'oxygène
Comparaison de l'indice d'oxygénation et de l'indice d'étirement de l'oxygène avec la puissance mécanique, la pression motrice, la pression transpulmonaire et les scores échographiques pulmonaires chez les patients PARDS
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (SARDp) est un syndrome clinique hétérogène qui entraîne des taux élevés de mortalité et de morbidité. La ligne directrice de la Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recommande d’utiliser l’indice d’oxygénation (OI = pression moyenne des voies respiratoires (MAP) × FiO2 /PaO2) pour le diagnostic et la classification du SDRA pédiatrique. La pression motrice (DP) est calculée en soustrayant la PEP de la pression de plateau. Il s’agit d’un déterminant important du volume courant de chaque respiration et reflète indirectement le stress pulmonaire.
C'est le meilleur paramètre associé à la mortalité et aux lésions pulmonaires dans de nombreuses études. Dans la formule de l'indice d'oxygénation ; l'ajout d'une pression motrice au lieu de Pmoyenne peut être plus utile pour évaluer la gravité du pARDS. Dans notre étude, nous comparerons l'indice de stress d'oxygénation avec l'OI chez les patients atteints de pARDS. Nous comparerons la pression transpulmonaire, la puissance mécanique, le score échographique pulmonaire et d'autres mécanismes respiratoires, qui sont des paramètres indiquant une lésion pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (SARDp) est un syndrome clinique hétérogène qui entraîne des taux élevés de mortalité et de morbidité. La ligne directrice de la Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) recommande d’utiliser l’indice d’oxygénation (OI = pression moyenne des voies respiratoires (MAP) × FiO2 /PaO2) pour le diagnostic et la classification du SDRA pédiatrique. Ces dernières années, des études menées sur des populations adultes et pédiatriques ont souligné la « pression motrice » comme le paramètre respiratoire le plus important associé à la mortalité. La pression motrice (DP) est calculée en soustrayant la PEP de la pression de plateau. Il s’agit d’un déterminant important du volume courant de chaque respiration et reflète indirectement le stress pulmonaire. Le stress pulmonaire est directement mesuré avec la pression transpulmonaire (PL).
La puissance mécanique (MP) est la quantité d'énergie appliquée aux patients par unité de temps et sa relation avec les lésions pulmonaires a été démontrée dans des études adultes et pédiatriques. Une autre méthode qui montre les lésions pulmonaires est mesurée de manière non invasive au chevet du patient. Il a été validé dans de nombreuses études adultes, pédiatriques et néonatales. Dans une étude chez l'adulte, le DP a été utilisé à la place du MAP inspiré de l'indice d'oxygénation et défini comme l'indice d'étirement de l'oxygénation. Il a été souligné qu’il permet de mieux prédire l’oxygénation et la mortalité.
L’OI n’est pas utilisé dans la classification du SDRA chez l’adulte. L’ajout de la pression des voies respiratoires à l’équation d’oxygénation est très important pour standardiser la gravité de la maladie. Cependant, son effet sur les résultats pour les patients n’a pas été autant déterminé que la pression moyenne des voies respiratoires, le plateau et la pression motrice. De plus, aucune recommandation d’objectif n’a été présentée dans les lignes directrices du PALICC. La pression de plateau est la pression de fin d'inspiration et n'a pas d'effet direct sur la PEP. La prise en charge respiratoire étant encore hétérogène dans la littérature pédiatrique conformément aux recommandations, il semble plus logique d'utiliser la pression motrice, qui comprend à la fois la pression inspiratoire et la pression expiratoire. Dans le cadre de ces informations, l'ajout d'une pression motrice à la formule au lieu de Pmean (MAP) dans l'indice d'oxygénation peut être utile pour évaluer à la fois la gravité du pARDS et l'efficacité de la dynamique respiratoire.
Dans notre étude, nous comparerons l'indice d'étirement d'oxygénation avec l'OI chez les patients atteints de pARDS. Nous examinerons ses effets sur les paramètres indiquant des lésions pulmonaires, la mécanique respiratoire et les résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydin, Turquie (Türkiye), 09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35200
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient pARDS
- Patient intubé
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire périnatale
- Insuffisance cardiaque et surcharge liquidienne
- Patients dont la mécanique respiratoire ne peut être mesurée
- Âge inférieur à 1 mois ou supérieur à 18 ans
- Fuite ETT > 18 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PARDS
patients pédiatriques ayant reçu un diagnostic de PARDS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'indice d'oxygénation et de l'indice d'étirement d'oxygénation dans le syndrome de détresse respiratoire pédiatrique aiguë (pARDS) chez les patients de l'USIP
Délai: 2 heures
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En comparant l'indice de stress d'oxygénation avec l'indice d'oxygénation ; on étudiera s'il s'agit d'un meilleur paramètre indiquant des lésions pulmonaires.
A cet effet, l'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la puissance mécanique.
L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés au score échographique pulmonaire.
L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la pression de conduite.
L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la pression transpulmonaire.
L'indice d'oxygénation et l'indice d'étirement d'oxygénation seront corrélés à la pression motrice transpulmonaire.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
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- Khemani RG, Smith L, Lopez-Fernandez YM, Kwok J, Morzov R, Klein MJ, Yehya N, Willson D, Kneyber MCJ, Lillie J, Fernandez A, Newth CJL, Jouvet P, Thomas NJ; Pediatric Acute Respiratory Distress syndrome Incidence and Epidemiology (PARDIE) Investigators; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Paediatric acute respiratory distress syndrome incidence and epidemiology (PARDIE): an international, observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):115-128. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30344-8. Epub 2018 Oct 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- 02021/519
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