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Confronto tra l'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigeno

22 novembre 2025 aggiornato da: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Confronto tra l'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigeno con la potenza meccanica, la pressione di guida, la pressione transpolmonare e i punteggi degli ultrasuoni polmonari nei pazienti PARDS

La sindrome da distress respiratorio acuto pediatrico (pARDS) è una sindrome clinica eterogenea che causa alti tassi di mortalità e morbilità. Le linee guida della Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) raccomandano l’utilizzo dell’indice di ossigenazione (OI = pressione media delle vie aeree (MAP) × FiO2/PaO2) per la diagnosi e la classificazione dell’ARDS pediatrica. La pressione di guida (DP) viene calcolata sottraendo la PEEP dalla pressione di plateau. È un importante determinante del volume corrente in ogni respiro e riflette indirettamente lo stress polmonare.

In molti studi è il miglior parametro associato alla mortalità e al danno polmonare. Nella formula dell'indice di ossigenazione; aggiungere la pressione di guida invece della Pmedia può essere più utile per valutare la gravità della pARDS. Nel nostro studio confronteremo l'indice di stress ossigenante con l'OI nei pazienti con pARDS. Confronteremo la pressione transpolmonare, la potenza meccanica, il punteggio ecografico polmonare e altri meccanismi respiratori, che sono parametri che indicano danno polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto pediatrico (pARDS) è una sindrome clinica eterogenea che causa alti tassi di mortalità e morbilità. Le linee guida della Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) raccomandano l’utilizzo dell’indice di ossigenazione (OI = pressione media delle vie aeree (MAP) × FiO2/PaO2) per la diagnosi e la classificazione dell’ARDS pediatrica. Negli ultimi anni, gli studi condotti su popolazioni adulte e pediatriche hanno enfatizzato la “pressione di guida” come il parametro ventilatorio più importante associato alla mortalità. La pressione di guida (DP) viene calcolata sottraendo la PEEP dalla pressione di plateau. È un importante determinante del volume corrente in ogni respiro e riflette indirettamente lo stress polmonare. Lo stress polmonare viene misurato direttamente con la pressione transpolmonare (PL).

La potenza meccanica (MP) è la quantità di energia applicata ai pazienti per unità di tempo e la sua relazione con il danno polmonare è stata dimostrata in studi su adulti e pediatrici. Un altro metodo che mostra il danno polmonare viene misurato in modo non invasivo al capezzale del paziente. È stato convalidato in molti studi su adulti, pediatrici e neonatali. In uno studio sugli adulti, è stato utilizzato il DP invece del MAP, ispirato all'indice di ossigenazione e definito come indice di allungamento dell'ossigenazione. È stato sottolineato che può prevedere meglio l'ossigenazione e la mortalità.

L’OI non è utilizzato nella classificazione ARDS negli adulti. Aggiungere la pressione delle vie aeree all’equazione dell’ossigenazione è molto importante per standardizzare la gravità della malattia. Tuttavia, il suo effetto sugli esiti dei pazienti non è stato determinato tanto quanto la pressione media delle vie aeree, il plateau e la pressione guida. Inoltre, nelle linee guida PALICC non è stata presentata alcuna raccomandazione sugli obiettivi. La pressione di plateau è la pressione di fine inspirazione e non ha un effetto diretto sulla PEEP. Poiché la gestione del ventilatore è ancora eterogenea nella letteratura pediatrica in linea con le linee guida, sembra più logico utilizzare la pressione di guida, che include sia la pressione inspiratoria che la pressione espiratoria. Nell’ambito di queste informazioni, aggiungere la pressione guida alla formula invece della Pmedia (MAP) nell’indice di ossigenazione può essere utile per valutare sia la gravità della pARDS che l’efficacia della dinamica respiratoria.

Nel nostro studio confronteremo l'indice di allungamento dell'ossigenazione con l'OI nei pazienti con pARDS. Esamineremo i suoi effetti sui parametri che indicano il danno polmonare, la meccanica respiratoria e gli esiti dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydin, Turchia (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Turchia (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Turchia (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da pARDS intubati in PICU

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente PARDS
  • Paziente intubato

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare perinatale
  • Insufficienza cardiaca e sovraccarico di liquidi
  • Pazienti la cui meccanica respiratoria non può essere misurata
  • Età inferiore a 1 mese o superiore a 18 anni
  • Perdita ETT > 18%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PARDI
pazienti pediatrici a cui è stata diagnosticata la PARDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra l'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigenazione nei pazienti affetti da sindrome da distress respiratorio pediatrico acuto (pARDS) nella PICU
Lasso di tempo: 2 ore
Confrontando l'indice di stress di ossigenazione con l'indice di ossigenazione; si valuterà se sia un parametro migliore per indicare il danno polmonare. A questo scopo, l'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigenazione saranno correlati alla potenza meccanica. L'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigenazione saranno correlati con il punteggio dell'ecografia polmonare. L'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigenazione saranno correlati alla pressione di guida. L'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigenazione saranno correlati alla pressione transpolmonare. L'indice di ossigenazione e l'indice di allungamento dell'ossigenazione saranno correlati alla pressione di guida transpolmonare.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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