Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźnika natlenienia i wskaźnika rozciągnięcia tlenu

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Porównanie wskaźnika natlenienia i wskaźnika rozciągnięcia tlenowego z mocą mechaniczną, ciśnieniem jazdy, ciśnieniem przezpłucnym i wynikami badania USG płuc u pacjentów z PARDS

Zespół ostrej niewydolności oddechowej u dzieci (pARDS) to heterogenny zespół kliniczny, który powoduje wysoki wskaźnik śmiertelności i zachorowalności. Wytyczne Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) zalecają stosowanie wskaźnika natlenienia (OI = średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) × FiO2 /PaO2) do diagnozowania i klasyfikacji ARDS u dzieci. Ciśnienie jazdy (DP) oblicza się odejmując PEEP od ciśnienia plateau. Jest ważnym wyznacznikiem objętości oddechowej w każdym oddechu i pośrednio odzwierciedla obciążenie płuc.

W wielu badaniach jest to najlepszy parametr powiązany ze śmiertelnością i uszkodzeniem płuc. We wzorze wskaźnika natlenienia; dodanie ciśnienia sterującego zamiast Pmean może być bardziej przydatne w ocenie ciężkości pARDS. W naszym badaniu porównamy wskaźnik stresu tlenowego z OI u pacjentów z pARDS. Porównamy ciśnienie przezpłucne, moc mechaniczną, wynik USG płuc i inne parametry mechaniki oddechowej, które są parametrami wskazującymi na uszkodzenie płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej u dzieci (pARDS) to heterogenny zespół kliniczny, który powoduje wysoki wskaźnik śmiertelności i zachorowalności. Wytyczne Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) zalecają stosowanie wskaźnika natlenienia (OI = średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) × FiO2 /PaO2) do diagnozowania i klasyfikacji ARDS u dzieci. W ostatnich latach badania przeprowadzone na populacjach dorosłych i dzieci podkreśliły, że „ciśnienie napędowe” jest najważniejszym parametrem respiratora związanym ze śmiertelnością. Ciśnienie jazdy (DP) oblicza się odejmując PEEP od ciśnienia plateau. Jest ważnym wyznacznikiem objętości oddechowej w każdym oddechu i pośrednio odzwierciedla obciążenie płuc. Naprężenie płuc mierzy się bezpośrednio za pomocą ciśnienia przezpłucnego (PL).

Moc mechaniczna (MP) to ilość energii dostarczonej pacjentowi w jednostce czasu, a jej związek z uszkodzeniem płuc wykazano w badaniach dorosłych i dzieci. Inną metodą wykazującą uszkodzenie płuc jest pomiar nieinwazyjny przy łóżku pacjenta. Zostało potwierdzone w wielu badaniach u dorosłych, dzieci i noworodków. W badaniu na dorosłych zastosowano DP zamiast MAP inspirowanego wskaźnikiem natlenienia i zdefiniowanym jako wskaźnik rozciągnięcia tlenowego. Podkreślano, że pozwala lepiej przewidywać natlenienie i śmiertelność.

OI nie jest stosowany w klasyfikacji ARDS u dorosłych. Dodanie ciśnienia w drogach oddechowych do równania natlenienia jest bardzo ważne w celu ujednolicenia ciężkości choroby. Jednakże jego wpływ na wyniki leczenia nie został określony w takim stopniu, jak średnie ciśnienie w drogach oddechowych, plateau i ciśnienie napędowe. Ponadto w wytycznych PALICC nie przedstawiono żadnych zaleceń dotyczących docelowych wartości leczenia. Ciśnienie plateau to ciśnienie końcowo-wdechowe i nie ma bezpośredniego wpływu na PEEP. Ponieważ w literaturze pediatrycznej postępowanie za pomocą respiratora jest nadal niejednorodne i zgodne z wytycznymi, bardziej logiczne wydaje się stosowanie ciśnienia sterującego, które obejmuje zarówno ciśnienie wdechowe, jak i ciśnienie wydechowe. W ramach tych informacji dodanie do wzoru ciśnienia napędowego zamiast Pmean (MAP) we wskaźniku natlenienia może być przydatne w ocenie zarówno nasilenia pARDS, jak i skuteczności dynamiki oddechowej.

W naszym badaniu porównamy wskaźnik rozciągnięcia tlenowego z OI u pacjentów z pARDS. Zbadamy jego wpływ na parametry wskazujące na uszkodzenie płuc, mechanikę oddechową i wyniki leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aydin, Turcja (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Turcja (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Turcja (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaintubowani pacjenci z pARDS na OIOM-ie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent pARDS
  • Zaintubowany pacjent

Kryteria wykluczenia:

  • Okołoporodowa choroba płuc
  • Niewydolność serca i przeciążenie płynami
  • Pacjenci, u których nie można zmierzyć mechaniki oddechowej
  • Wiek poniżej 1 miesiąca lub powyżej 18 lat
  • Wyciek ETT > 18%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PARDY
pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano PARDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wskaźnika natlenienia i wskaźnika rozciągnięcia tlenowego u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej u dzieci (pARDS) na OIOM-ie
Ramy czasowe: 2 godziny
Porównując wskaźnik stresu oksydacyjnego ze wskaźnikiem natlenienia; zostanie zbadane, czy jest to lepszy parametr wskazujący na uszkodzenie płuc. W tym celu wskaźnik natlenienia i wskaźnik rozciągnięcia natlenienia zostaną skorelowane z mocą mechaniczną. Wskaźnik natlenienia i wskaźnik rozciągnięcia utlenowania będą skorelowane z wynikiem USG płuc. Wskaźnik natlenienia i wskaźnik rozciągnięcia natlenienia będą skorelowane z ciśnieniem napędowym. Wskaźnik natlenienia i wskaźnik rozciągnięcia utlenowania będą skorelowane z ciśnieniem przezpłucnym. Wskaźnik natlenienia i wskaźnik natlenienia będą skorelowane z przezpłucnym ciśnieniem napędowym.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj