入院を抑制するためのウェアラブル活動追跡 (WATCH)
2026年8月18日 更新者：University of California, San Francisco
入院を抑制するためのウェアラブル活動追跡 (WATCH)
この研究は、患者が生成した健康データを収集し、患者が救急外来への受診や入院を必要とする前、最中のリスクを予測するために行われています。
そして放射線治療を受けた後。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 全原因による急性治療を予測するために以前に開発された歩数モデルを検証します (すべてのデバイスにわたってプールされています)。
概要: これは観察研究です。 参加者は 2 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。
グループ I: 参加者は Fitbit デバイスを受け取り、非介入の標準治療、放射線療法を受けます。
グループ II: 参加者は Fitbit デバイスを受け取り、自分の Apple HealthKit ベースのデバイスを利用し、非介入の標準治療である放射線療法を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imani Dunn
- 電話番号：877-827-3222
- メール：Imani.Dunn@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Julian Hong, MD, MS
-
コンタクト：
- Imani Dunn
- 電話番号：877-827-3222
- メール：Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UCSF 放射線腫瘍科で非介入の標準治療による放射線療法 (RT) を受けている成人患者
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2。
- 研究手順を理解し、研究期間全体にわたってその手順に従うことができる。
- 個人または法定後見人/代理人の書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力、およびそれに署名する意欲。
- 浸潤性悪性腫瘍の診断。
- 自立して（杖や歩行器の助けを借りずに）歩行できる。
- 少なくとも 5 日間にわたる分割外照射療法による計画的治療（分割要件なし）。
- 以降のコースのこのプロトコルの以前の参加者ではありません。
除外基準:
- 車椅子に拘束された参加者。
- 参加者は自力で歩行できない（杖や歩行器の補助が必要）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察グループ I: Fitbit のみ
参加者は、非介入の標準治療、放射線療法を受けながら、Fitbit デバイスを受け取ります。
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参加者は Fitbit デバイスを着用します
他の名前：
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観察グループ II: Fitbit + Apple HealthKit
参加者は Fitbit デバイスを受け取り、個人の Apple HealthKit ベースのデバイス (iPhone、Apple Watch など) を利用して、非介入の標準治療、放射線療法を受けながら同時に Apple HealthKit ベースのデータを提供します。
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参加者は Fitbit デバイスを着用します
他の名前：
参加者は個人用デバイスを装着し、研究チームとデータを共有します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステップカウントモデルのレシーバー動作特性曲線（AUC-ROC）の下の面積
時間枠：最大3年
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ステップカウントモデルのAUC -ROCは、偽陽性に対する真の正の速度をプロットすることにより、分類モデルのパフォーマンスを測定し、スコアは0〜1の範囲です。
AUCが高いほど、ポジティブクラスとネガティブなクラスを区別するモデルのパフォーマンスが向上します。
AUC-ROCは、推定値と信頼区間の両方を含めて報告されます。
すべてのモデルは、臨床人工知能モデリング（MI-Claim）に関する最小情報や、個々の予後または診断（三脚）の多変数予測モデルの透明な報告など、最新のガイドラインごとに報告されます。
パフォーマンスメトリックは、最初の急性ケアイベントに関してのみ計算されます。
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最大3年
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ブライアスコアの計算
時間枠：最大3年
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Brierスコアは、確率的予測の精度を測定する厳密に適切なスコア関数または厳密に適切なスコアリングルールです。
Brierスコアは0〜1の任意の値を引き受けることができ、0は達成可能な最高のスコアであり、1が達成可能な最悪のスコアです。
ブライアースコアが低いほど、予測がより正確になります。
スコアは、推定値と信頼区間の両方を含む報告されます。
すべてのモデルは、Mi-ClaimやTripodなどの最新のガイドラインごとに報告されます。
パフォーマンスメトリックは、最初の急性ケアイベントに関してのみ計算されます。
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最大3年
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ログロススコアの計算
時間枠：最大3年
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対数損失は、予測の確率が実際の/対応する真の値にどれだけ近いかを示します。
ログロススコアは、0〜1の任意の値を引き受けることができます。
予測される確率が実際の値から分岐するほど、ログロス値が高くなります。
ログロス値は、推定値と信頼区間の両方を含めて報告されます。
すべてのモデルは、Mi-ClaimやTripodなどの最新のガイドラインごとに報告されます。
パフォーマンスメトリックは、最初の急性ケアイベントに関してのみ計算されます。
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最大3年
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Precision-Recall曲線の下の面積（AUCPR）
時間枠：最大3年
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Precision-Recall Curve（AUCPR）の下の領域は、Precision-Recall（PR）曲線の情報の単一の数値概要です。
これは、異なるしきい値の精度とリコールの間のトレードオフを表し、高いAUCPRは高いリコールと高精度の両方を示しています。
AUCPRは、推定値と信頼区間の両方を含めて報告されます。
すべてのモデルは、Mi-ClaimやTripodなどの最新のガイドラインごとに報告されます。
パフォーマンスメトリックは、最初の急性ケアイベントに関してのみ計算されます。
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最大3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合急性ケアのAUC-ROC
時間枠：最大3年
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AUC-ROCは、主要なエンドポイントで以前に開発されたモデルを検証するために、治療前、最中、治療後に連続的なステップカウントを使用して、外部ビームRT中の各ED訪問または入院を予測するために検証されます。
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最大3年
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グループごとに急性ケアを引き起こすすべてのためのレシーバー動作特性曲線（AUC-ROC）の下の面積
時間枠：最大3年
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AUC-ROCは、2つの異なるデバイスプラットフォームのそれぞれの全原因性ケアを予測するためのプライマリエンドポイントで以前に開発されたステップカウントモデルを検証するために使用されます。
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最大3年
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平均二乗エラー（MSE）
時間枠：最大3年
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MSEは、Appleグループの各デバイスのプラットフォーム全体のステップカウントの一致を検証するために使用されます。
平均二乗誤差（MSE）は、予測値とデータセットの実際の値の平均二乗差を測定する予測モデルの精度を評価する統計と機械学習の基本的な概念です。
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最大3年
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複合急性ケアエンドポイントのレシーバー動作特性曲線（AUC-ROC）の下の面積。
時間枠：最大3年
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以前に開発されたShield-RT EHRベースのモデルを検証して、予定外の急性ケア（ED訪問または入院）を予測して、以前に含まれていない予測因子である可能性のある追加の変数を発見します。
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最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julian Hong, MD, MS、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23722
- NCI-2024-06762 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
- R01CA277782 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。