Rastreamento de atividades vestíveis para conter hospitalizações (WATCH)
18 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Rastreamento de atividades vestíveis para conter hospitalizações (WATCH)
Este estudo está sendo feito para coletar dados de saúde gerados pelos pacientes para prever o risco de os pacientes precisarem de visitas ao pronto-socorro ou hospitalização antes, durante.
e após receber radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Validar um modelo de contagem de passos desenvolvido anteriormente para prever cuidados agudos por todas as causas (agrupados em todos os dispositivos).
ESBOÇO: Este é um estudo observacional. Os participantes são atribuídos a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os participantes recebem o dispositivo Fitbit e são submetidos a radioterapia não intervencionista padrão de atendimento.
GRUPO II: Os participantes recebem o dispositivo Fitbit e utilizam seu próprio dispositivo pessoal baseado no Apple HealthKit e são submetidos à radioterapia não intervencionista e padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imani Dunn
- Número de telefone: 877-827-3222
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
Contato:
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Julian Hong, MD, MS
-
Contato:
- Imani Dunn
- Número de telefone: 877-827-3222
- E-mail: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a radioterapia (RT) não intervencionista e padrão de tratamento no Departamento de Radiação Oncológica da UCSF
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >= 18.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
- Capaz de compreender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.
- Capacidade do indivíduo ou responsável/representante legal de compreender um documento de consentimento informado por escrito e a disposição de assiná-lo.
- Diagnóstico de malignidade invasiva.
- Capaz de deambular de forma independente (sem auxílio de bengala ou andador).
- Tratamento planejado com radioterapia por feixe externo fracionado durante pelo menos 5 dias (sem necessidade de fracionamento).
- Não é um participante anterior deste protocolo para cursos subsequentes.
Critérios de exclusão:
- Participantes presos a uma cadeira de rodas.
- Participantes incapazes de deambular de forma independente (necessitando de auxílio de bengala ou andador).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Observacional I: Somente Fitbit
Os participantes recebem o dispositivo Fitbit enquanto são submetidos à radioterapia padrão não intervencionista.
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Os participantes usarão dispositivo Fitbit
Outros nomes:
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Grupo Observacional II: Fitbit + Apple HealthKit
Os participantes receberão o dispositivo Fitbit e utilizarão dispositivos pessoais baseados no Apple HealthKit (iPhone, Apple Watch, etc.) para contribuir simultaneamente com dados baseados no Apple HealthKit enquanto passam por radioterapia não intervencionista e padrão de atendimento.
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Os participantes usarão dispositivo Fitbit
Outros nomes:
Os participantes usarão dispositivos pessoais e compartilharão dados com a equipe de estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva característica operacional do receptor (AUC-ROC) do modelo de contagem de etapas
Prazo: Até 3 anos
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O AUC -ROC do modelo de contagem de etapas medirá o desempenho de um modelo de classificação, plotando a taxa de verdadeiros positivos contra falsos positivos, e a pontuação varia de 0 a 1.
Quanto maior a AUC, melhor o desempenho do modelo em distinguir entre as classes positivas e negativas.
O AUC-ROC será relatado, incluindo estimativas e intervalos de confiança.
Todos os modelos serão relatados por diretrizes atualizadas, como informações mínimas sobre a modelagem clínica de inteligência artificial (MI-reivindicação) e relatórios transparentes de um modelo de previsão multivariável para prognóstico ou diagnóstico individual (tripé).
As métricas de desempenho serão calculadas apenas em relação ao primeiro evento de cuidados agudos.
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Até 3 anos
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Cálculo de uma pontuação de Brier
Prazo: Até 3 anos
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A pontuação do Brier é uma função de pontuação estritamente adequada ou uma regra de pontuação estritamente adequada que mede a precisão das previsões probabilísticas.
Uma pontuação de Brier pode assumir qualquer valor entre 0 e 1, sendo 0 a melhor pontuação alcançável e 1 sendo a pior pontuação possível.
Quanto menor a pontuação do Brier, mais precisa a (s) previsão (s).
A pontuação será relatada, incluindo estimativas e intervalos de confiança.
Todos os modelos serão relatados por diretrizes atualizadas, como Mi-Reiving e Tripod.
As métricas de desempenho serão calculadas apenas em relação ao primeiro evento de cuidados agudos.
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Até 3 anos
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Cálculo da pontuação da perda de log
Prazo: Até 3 anos
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A perda logarítmica indica o quão perto uma probabilidade de previsão chega ao valor verdadeiro real/correspondente.
A pontuação da perda de log pode assumir qualquer valor entre 0 e 1.
Quanto mais a probabilidade prevista diverge do valor real, maior é o valor da perda de log.
O valor da perda de log será relatado, incluindo estimativas e intervalos de confiança.
Todos os modelos serão relatados por diretrizes atualizadas, como Mi-Reiving e Tripod.
As métricas de desempenho serão calculadas apenas em relação ao primeiro evento de cuidados agudos.
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Até 3 anos
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Área sob as curvas de precisão-recuperação (AUCPR)
Prazo: Até 3 anos
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A área sob a curva de precisão de precisão (AUCPR) é um resumo de número único das informações na curva de precisão de precisão (PR).
Representa a troca entre precisão e recall para diferentes limites, onde a AUCPR alta indica alta recall e alta precisão.
O AUCPR será relatado, incluindo estimativas e intervalos de confiança.
Todos os modelos serão relatados por diretrizes atualizadas, como Mi-Reiving e Tripod.
As métricas de desempenho serão calculadas apenas em relação ao primeiro evento de cuidados agudos.
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUC-ROC para cuidados agudos compostos
Prazo: Até 3 anos
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O AUC-ROC será usado para validar um modelo desenvolvido anteriormente no endpoint primário para prever cada visita ou hospitalização de ED durante a RT de feixe externo usando contagens de etapas contínuas antes, durante e após o tratamento.
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Até 3 anos
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Área sob a curva característica operacional do receptor (AUC-ROC) para todos os cuidados agudos por grupo
Prazo: Até 3 anos
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O AUC-ROC será usado para validar o modelo de contagem de etapas desenvolvido anteriormente no terminal primário para prever cuidados agudos de todas as causas para cada uma das duas plataformas de dispositivo diferentes.
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Até 3 anos
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Erro ao quadrado médio (MSE)
Prazo: Até 3 anos
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O MSE será usado para validar a concordância das contagens de etapas em cada uma das plataformas do dispositivo no grupo da Apple.
O erro médio ao quadrado (MSE) é um conceito fundamental em estatística e aprendizado de máquina na avaliação da precisão dos modelos preditivos que mede a diferença quadrada média entre os valores previstos e os valores reais no conjunto de dados.
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Até 3 anos
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Área sob a curva característica operacional do receptor (AUC-ROC) para o endpoint de cuidados agudos compostos.
Prazo: Até 3 anos
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Validar o modelo baseado em Shield-RT EHR desenvolvido anteriormente para prever cuidados agudos não planejados (visita ou hospitalização de DE) para descobrir variáveis adicionais que podem ser preditores não incluídos anteriormente.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23722
- NCI-2024-06762 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
- R01CA277782 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .