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Tragbare Aktivitätsverfolgung zur Eindämmung von Krankenhausaufenthalten (WATCH)

14. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Tragbare Aktivitätsverfolgung zur Eindämmung von Krankenhausaufenthalten (ANSCHAUEN)

Diese Studie wird durchgeführt, um von Patienten generierte Gesundheitsdaten zu sammeln, um das Risiko vorherzusagen, dass Patienten vorher und währenddessen Besuche in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen. und nach einer Strahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Validierung eines zuvor entwickelten Schrittzahlmodells zur Vorhersage der Akutversorgung aller Ursachen (gepoolt über alle Geräte).

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät und unterziehen sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät und verwenden ihr eigenes persönliches Apple HealthKit-basiertes Gerät und unterziehen sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer nicht-interventionellen Standard-Strahlentherapie (RT) in der UCSF-Abteilung für Radioonkologie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
  • Kann Studienabläufe verstehen und diese während der gesamten Studiendauer einhalten.
  • Fähigkeit der Einzelperson oder des Erziehungsberechtigten/Vertreters, ein schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.
  • Diagnose einer invasiven Malignität.
  • Kann selbstständig gehen (ohne die Hilfe eines Stocks oder einer Gehhilfe).
  • Geplante Behandlung mit fraktionierter externer Strahlentherapie über mindestens 5 Tage (keine fraktionierte Anforderung).
  • Kein früherer Teilnehmer dieses Protokolls für nachfolgende Kurse.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an einen Rollstuhl gebunden.
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, selbstständig zu gehen (sie benötigen die Hilfe eines Stocks oder einer Gehhilfe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe I: Nur Fitbit
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät, während sie sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie unterziehen.
Gerät: Fitbit
Die Teilnehmer tragen ein Fitbit-Gerät
Andere Namen:
  • Tragbarer Aktivitäts-Tracker
Beobachtungsgruppe II: Fitbit + Apple HealthKit
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät und nutzen persönliche Apple HealthKit-basierte Geräte (iPhone, Apple Watch usw.), um gleichzeitig Apple HealthKit-basierte Daten beizutragen, während sie sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie unterziehen.
Gerät: Fitbit
Die Teilnehmer tragen ein Fitbit-Gerät
Andere Namen:
  • Tragbarer Aktivitäts-Tracker
Gerät: Apple HealthKit-basierte Geräte
Die Teilnehmer tragen ein persönliches Gerät und teilen Daten mit dem Studienteam.
Andere Namen:
  • Apple-Uhr
  • iPhone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der Empfängerbetriebs-charakteristische Kurve (AUC-ROC) des Stiefzählungsmodells
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das AUC -ROC des Stiefzählungsmodells misst die Leistung eines Klassifizierungsmodells, indem die Rate der echten positiven positiven positiven Aspekte aufgetragen wird, und die Punktzahl reicht von 0 - 1. Je höher die AUC, desto besser die Leistung des Modells zwischen den positiven und negativen Klassen unterscheidet. Das AUC-ROC wird berichtet, sowohl Schätzungen als auch Konfidenzintervalle. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien gemeldet, z. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Berechnung einer Brier -Punktzahl
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Brier -Punktzahl ist eine streng geeignete Bewertungsfunktion oder eine streng ordnungsgemäße Bewertungsregel, die die Genauigkeit probabilistischer Vorhersagen misst. Eine Brier -Partitur kann zwischen 0 und 1 einen Wert aufnehmen. Je niedriger die Brier -Punktzahl ist, desto genauer die Vorhersagen (en). Die Punktzahl wird gemeldet, einschließlich Schätzungen und Konfidenzintervallen. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien wie Mi-Claim und Stativ gemeldet. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Berechnung des Log-Verlust-Scores
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Der logarithmische Verlust zeigt an, wie eng eine Vorhersagewahrscheinlichkeit dem tatsächlichen/entsprechenden tatsächlichen Wert einhergeht. Der Protokoll-Verlust-Score kann einen Wert zwischen 0 und 1 annehmen. Je mehr die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit vom tatsächlichen Wert abweicht, desto höher ist der log-Verlustwert. Der Protokollverlustwert wird angegeben, einschließlich Schätzungen und Konfidenzintervalle. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien wie Mi-Claim und Stativ gemeldet. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Bereich unter den Präzisions-Recall-Kurven (AUCPR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Fläche unter der Precision-Recall-Kurve (AUCPR) ist eine einzelne Zahlenzusammenfassung der Informationen in der PR-Kurve (Precision-Recall). Es repräsentiert den Kompromiss zwischen Präzision und Rückruf für verschiedene Schwellenwerte, bei denen ein hohes AUCPR sowohl einen hohen Rückruf als auch die hohe Präzision anzeigt. Der AUCPR wird gemeldet, einschließlich Schätzungen und Konfidenzintervalle. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien wie Mi-Claim und Stativ gemeldet. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-ROC für die Akutversorgung von Verbundwerkstoffen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das AUC-ROC wird verwendet, um ein zuvor entwickeltes Modell im primären Endpunkt für die Vorhersage jedes ED-Besuche oder Krankenhausaufenthalts während des externen Strahlr-RT unter Verwendung kontinuierlicher Schrittzahlen vor, während und nach der Behandlung zu validieren.
Bis zu 3 Jahre
Bereich unter der Empfängerbetriebs-charakteristische Kurve (AUC-ROC) für alle Akutversorgung nach Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das AUC-ROC wird verwendet, um das zuvor entwickelte Stufen-Count-Modell im primären Endpunkt für die Vorhersage der Akutversorgung der Gesamtheit für jede der beiden verschiedenen Geräteplattformen zu validieren.
Bis zu 3 Jahre
Mittlerer quadratischer Fehler (MSE)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die MSE wird verwendet, um die Übereinstimmung mit den Stufenzahlen auf den Plattformen des Geräts in der Apple -Gruppe zu validieren. Der mittlere quadratische Fehler (MSE) ist ein grundlegendes Konzept in Statistik und maschinellem Lernen bei der Beurteilung der Genauigkeit der Vorhersagemodelle, die den durchschnittlichen quadratischen Unterschied zwischen den vorhergesagten Werten und den tatsächlichen Werten im Datensatz misst.
Bis zu 3 Jahre
Bereich unter der Empfängerbetriebscharakteristische Kurve (AUC-ROC) für den Composite Acute Care Endpoint.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Validieren Sie das zuvor entwickelte Shield-RT-EHR-basierte Modell zur Vorhersage ungeplanter Akutversorgung (ED-Besuch oder Krankenhausaufenthalt), um zusätzliche Variablen zu entdecken, die möglicherweise nicht enthalten sind.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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