Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poręczne śledzenie aktywności w celu ograniczenia hospitalizacji (WATCH)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Urządzenie do śledzenia aktywności, które można nosić, aby ograniczyć liczbę hospitalizacji (OBEJRZYJ)

Badanie to przeprowadza się w celu zebrania danych dotyczących stanu zdrowia pacjentów w celu przewidzenia ryzyka konieczności wizyt na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji przed i w trakcie leczenia. oraz po otrzymaniu radioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY:

I. Zweryfikuj wcześniej opracowany model liczby kroków do przewidywania opieki doraźnej ze wszystkich przyczyn (zbiorczy dla wszystkich urządzeń).

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy przydzielani są do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują urządzenie Fitbit i poddawani są nieinterwencyjnej, standardowej radioterapii.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują urządzenie Fitbit i korzystają z własnego, osobistego urządzenia opartego na Apple HealthKit oraz poddawani są nieinterwencyjnej, standardowej radioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julian Hong, MD, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani nieinterwencyjnej standardowej radioterapii (RT) w Klinice Radioterapii Onkologicznej UCSF

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 18.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
  • Potrafi zrozumieć procedury studiowania i przestrzegać ich przez cały okres trwania studiów.
  • Zdolność indywidualnego lub prawnego opiekuna/przedstawiciela do zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody oraz chęć jego podpisania.
  • Diagnostyka nowotworu inwazyjnego.
  • Potrafi poruszać się samodzielnie (bez pomocy laski i chodzika).
  • Planowane leczenie frakcjonowaną radioterapią wiązkami zewnętrznymi przez co najmniej 5 dni (brak wymogu frakcyjnego).
  • Nie jest to poprzedni uczestnik tego protokołu dla kolejnych kursów.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy przywiązani do wózka inwalidzkiego.
  • Uczestnicy niezdolni do samodzielnego poruszania się (potrzebujący pomocy laski lub chodzika).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna I: tylko Fitbit
Uczestnicy otrzymują urządzenie Fitbit w trakcie nieinterwencyjnej, standardowej opieki, radioterapii.
Urządzenie: Fitbit
Uczestnicy będą nosić urządzenie Fitbit
Inne nazwy:
  • Poręczny monitor aktywności
Grupa obserwacyjna II: Fitbit + Apple HealthKit
Uczestnicy otrzymują urządzenie Fitbit i będą korzystać z osobistych urządzeń opartych na Apple HealthKit (iPhone, Apple Watch itp.), aby jednocześnie przesyłać dane oparte na Apple HealthKit podczas poddawania się nieinterwencyjnej, standardowej terapii, radioterapii.
Urządzenie: Fitbit
Uczestnicy będą nosić urządzenie Fitbit
Inne nazwy:
  • Poręczny monitor aktywności
Urządzenie: Urządzenia oparte na Apple HealthKit
Uczestnicy będą nosić urządzenia osobiste i udostępniać dane zespołowi badawczemu.
Inne nazwy:
  • Zegarek Apple
  • iPhone'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą charakterystyczną odbiornika (AUC-ROC) modelu liczby kroków
Ramy czasowe: Do 3 lat
AUC -ROC modelu liczby kroków zmierzy wydajność modelu klasyfikacyjnego, wykreślając szybkość prawdziwych pozytywów w stosunku do fałszywych pozytywów, a wynik wynosi od 0 do 1. Im wyższa AUC, tym lepsza wydajność modelu w rozróżnianiu klas dodatnich i ujemnych. Zgłoszono AUC-ROC, w tym zarówno szacunków, jak i przedziałów ufności. Wszystkie modele zostaną zgłaszane na aktualne wytyczne, takie jak minimalne informacje na temat klinicznego modelowania sztucznej inteligencji (MI-CAŁA) i przejrzystego raportowania wielowymiarowego modelu prognozowania dla indywidualnych prognoz lub diagnozy (statyw). Wskaźniki wydajności zostaną obliczone tylko w odniesieniu do pierwszego zdarzenia ostrej opieki.
Do 3 lat
Obliczanie wyniku Brier
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wynik Brier jest ściśle właściwą funkcją wyniku lub ściśle właściwą zasadą punktacji, która mierzy dokładność prognoz probabilistycznych. Wynik Brier może przynieść dowolną wartość od 0 do 1, przy czym 0 jest najlepszym osiągalnym wynikiem, a 1 jest najgorszym osiągalnym wynikiem. Im niższy wynik Brier, tym dokładniejsza prognoza. Wynik zostanie zgłoszony, w tym zarówno szacunków, jak i przedziałów ufności. Wszystkie modele zostaną zgłaszane według aktualnych wytycznych, takich jak MI-Claim i Statyw. Wskaźniki wydajności zostaną obliczone tylko w odniesieniu do pierwszego zdarzenia ostrej opieki.
Do 3 lat
Obliczanie wyniku log-straż
Ramy czasowe: Do 3 lat
Strata logarytmiczna wskazuje, jak blisko prawdopodobieństwo prognozy dochodzi do rzeczywistej/odpowiadającej wartości prawdziwej. Wynik logarytmiczny może przynieść dowolną wartość od 0 do 1. Im bardziej przewidywane prawdopodobieństwo rozbiega się od wartości rzeczywistej, tym wyższa jest wartość logarytmiczna. Wartość logarytmiczna zostanie zgłoszona, w tym zarówno szacunki, jak i przedziały ufności. Wszystkie modele zostaną zgłaszane według aktualnych wytycznych, takich jak MI-Claim i Statyw. Wskaźniki wydajności zostaną obliczone tylko w odniesieniu do pierwszego zdarzenia ostrej opieki.
Do 3 lat
Obszar pod krzywymi precyzyjnymi (AUCPR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Obszar pod krzywą precyzyjną (AUCPR) jest pojedynczym podsumowaniem informacji w krzywej Precision-Recall (PR). Reprezentuje kompromis między precyzją a wycofaniem dla różnych progów, w których wysoki AUCPR wskazuje zarówno wysokie wycofanie, jak i wysoką precyzję. Zgłoszono AUCPR, w tym zarówno szacunków, jak i przedziałów ufności. Wszystkie modele zostaną zgłaszane według aktualnych wytycznych, takich jak MI-Claim i Statyw. Wskaźniki wydajności zostaną obliczone tylko w odniesieniu do pierwszego zdarzenia ostrej opieki.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC-ROC dla złożonej ostrej opieki
Ramy czasowe: Do 3 lat
AUC-ROC zostanie wykorzystany do potwierdzenia wcześniej opracowanego modelu w pierwotnym punkcie końcowym do przewidywania każdej wizyty ED lub hospitalizacji podczas zewnętrznej wiązki RT przy użyciu ciągłej liczby kroków przed, w trakcie i po leczeniu.
Do 3 lat
Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUC-ROC) dla wszystkich przyczynowych opieki ostrej według grupy
Ramy czasowe: Do 3 lat
AUC-ROC zostanie wykorzystany do weryfikacji wcześniej opracowanego modelu kroku w głównym punkcie końcowym do przewidywania ostrej opieki nad każdą z dwóch różnych platform urządzeń.
Do 3 lat
Średni błąd kwadratowy (MSE)
Ramy czasowe: Do 3 lat
MSE zostanie wykorzystany do potwierdzenia zgodności liczby kroków na każdej platformie urządzenia w grupie Apple. Średni błąd kwadratowy (MSE) jest podstawową koncepcją statystyki i uczenia maszynowego w ocenie dokładności modeli predykcyjnych, które mierzą średnią różnicę kwadratową między przewidywanymi wartościami a wartościami rzeczywistymi w zestawie danych.
Do 3 lat
Obszar pod krzywą charakterystyczną roboczą odbiornika (AUC-ROC) dla złożonego punktu końcowego ostrej opieki.
Ramy czasowe: Do 3 lat
Sprawdź wcześniej opracowany model EHR Shield-RT do przewidywania nieplanowanej ostrej opieki (wizyta lub hospitalizacja), aby odkryć dodatkowe zmienne, które mogą być wcześniej uwzględnione predyktory.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj