Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar aktivitetsspårning för att stävja sjukhusvistelser (WATCH)

18 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Bärbar aktivitetsspårning för att stävja sjukhusvistelser (WATCH)

Denna studie görs för att samla in patientgenererade hälsodata för att förutsäga risken för att patienter behöver besök på akutmottagningen eller sjukhusvistelse före, under. och efter att ha fått strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT MÅL:

I. Validera en tidigare utvecklad stegräkningsmodell för att förutsäga akut vård av alla orsaker (poolad över alla enheter).

DISPLAY: Detta är en observationsstudie. Deltagarna delas in i 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Deltagarna får Fitbit-enhet och genomgår icke-interventionell, standardvård, strålbehandling.

GRUPP II: Deltagare får Fitbit-enhet och använder sin egen personliga Apple HealthKit-baserade enhet och genomgår icke-interventionell, standardvård, strålbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår icke-interventionell, standardvård, strålbehandling (RT) vid UCSF Department of Radiation Oncology

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2.
  • Kunna förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden.
  • Förmåga hos enskild eller juridisk vårdnadshavare/representant att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det.
  • Diagnos av invasiv malignitet.
  • Kan röra sig självständigt (utan hjälp av käpp eller rollator).
  • Planerad behandling med fraktionerad extern strålbehandling under minst 5 dagar (inget fraktionerat krav).
  • Inte en tidigare deltagare på detta protokoll för efterföljande kurser.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare bundna till en rullstol.
  • Deltagare som inte kan röra sig självständigt (behöver hjälp av käpp eller rollator).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp I: Endast Fitbit
Deltagarna får Fitbit-enheten medan de genomgår icke-interventionell strålbehandling av standardvård.
Enhet: Fitbit
Deltagarna kommer att bära Fitbit-enhet
Andra namn:
  • Bärbar aktivitetsspårare
Observationsgrupp II: Fitbit + Apple HealthKit
Deltagarna får Fitbit-enheter och kommer att använda personliga Apple HealthKit-baserade enheter (iPhone, Apple Watch, etc.) för att samtidigt bidra med Apple HealthKit-baserade data samtidigt som de genomgår icke-interventionell, standardiserad strålbehandling.
Enhet: Fitbit
Deltagarna kommer att bära Fitbit-enhet
Andra namn:
  • Bärbar aktivitetsspårare
Enhet: Apple HealthKit-baserade enheter
Deltagarna kommer att bära personlig enhet och dela data med studieteamet.
Andra namn:
  • Äpple klocka
  • iPhone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under mottagarens operativa karakteristiska kurva (AUC-ROC) för styvtalsmodellen
Tidsram: Upp till 3 år
AUC -ROC för STEP -räkningsmodellen kommer att mäta prestandan för en klassificeringsmodell genom att plotta hastigheten på verkliga positiva mot falska positiva och poängen varierar från 0 - 1. Ju högre AUC, desto bättre är modellens prestanda att skilja mellan de positiva och negativa klasserna. AUC-ROC kommer att rapporteras inklusive både uppskattningar och konfidensintervall. Alla modeller kommer att rapporteras per uppdaterade riktlinjer, såsom minimiinformation om klinisk konstgjord intelligensmodellering (MI-Claim) och transparent rapportering av en multivariabel förutsägelsemodell för individuell prognos eller diagnos (TRIPOD). Performance Metrics kommer endast att beräknas med avseende på första akut vårdhändelse.
Upp till 3 år
Beräkning av en Brier -poäng
Tidsram: Upp till 3 år
Brier -poängen är en strikt korrekt poängfunktion eller strikt korrekt poängregel som mäter noggrannheten för sannolikhetsförutsägelser. En Brier -poäng kan ta valfritt värde mellan 0 och 1, där 0 är den bästa poängen som kan uppnås och 1 är den värsta poängen som uppnås. Ju lägre Brier -poäng, desto mer exakta förutsägelse. Poängen kommer att rapporteras inklusive både uppskattningar och konfidensintervall. Alla modeller kommer att rapporteras per uppdaterade riktlinjer, till exempel Mi-Claim och Tripod. Performance Metrics kommer endast att beräknas med avseende på första akut vårdhändelse.
Upp till 3 år
Beräkning av log-förlustpoäng
Tidsram: Upp till 3 år
Logaritmisk förlust indikerar hur nära en prediktionssannolikhet kommer till det faktiska/motsvarande verkliga värdet. Loggförlustpoängen kan ta valfritt värde mellan 0 och 1. Ju mer den förutsagda sannolikheten avviker från det verkliga värdet, desto högre är log-lossvärdet. Loggförlustvärdet kommer att rapporteras inklusive både uppskattningar och konfidensintervall. Alla modeller kommer att rapporteras per uppdaterade riktlinjer, till exempel Mi-Claim och Tripod. Performance Metrics kommer endast att beräknas med avseende på första akut vårdhändelse.
Upp till 3 år
Område under Precision-Recall Curves (AUCPR)
Tidsram: Upp till 3 år
Området under Precision-Recall Curve (AUCPR) är en sammanfattning av informationen i Precision-Recall (PR) -kurvan. Det representerar avvägningen mellan precision och återkallelse för olika trösklar, där hög AUCPR indikerar både hög återkallelse och hög precision. AUCPR kommer att rapporteras inklusive både uppskattningar och konfidensintervall. Alla modeller kommer att rapporteras per uppdaterade riktlinjer, till exempel Mi-Claim och Tripod. Performance Metrics kommer endast att beräknas med avseende på första akut vårdhändelse.
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUC-ROC för sammansatt akut vård
Tidsram: Upp till 3 år
AUC-ROC kommer att användas för att validera en tidigare utvecklad modell i den primära slutpunkten för att förutsäga varje ED-besök eller sjukhusinläggningar under extern stråle RT med kontinuerliga stegräkningar före, under och efter behandling.
Upp till 3 år
Område under mottagarens operativa karakteristiska kurva (AUC-ROC) för all orsak akut vård efter grupp
Tidsram: Upp till 3 år
AUC-ROC kommer att användas för att validera den tidigare utvecklade stegräkningsmodellen i den primära slutpunkten för att förutsäga akut akut vård för var och en av de två olika enhetsplattformarna.
Upp till 3 år
Medelkvadratfel (MSE)
Tidsram: Upp till 3 år
MSE kommer att användas för att validera överensstämmelse med stegräkningar över var och en av enhetens plattformar i Apple -gruppen. Medelkvadratfel (MSE) är ett grundläggande koncept i statistik och maskininlärning vid bedömningen av noggrannheten för de förutsägbara modellerna som mäter den genomsnittliga kvadratskillnaden mellan förutsagda värden och de faktiska värdena i datasättet.
Upp till 3 år
Område under mottagarens operativa karakteristiska kurva (AUC-ROC) för den sammansatta akuta vårdens slutpunkt ..
Tidsram: Upp till 3 år
Validera den tidigare utvecklade Shield-RT EHR-baserade modellen för att förutsäga oplanerad akut vård (ED-besök eller sjukhusvistelse) för att upptäcka ytterligare variabler som kan vara prediktorer som inte tidigare inkluderats.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera