Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování aktivity nositelného zařízení pro omezení hospitalizací (WATCH)

14. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Sledování aktivity nositelného zařízení k omezení hospitalizací (WATCH)

Tato studie se provádí za účelem shromažďování zdravotních údajů generovaných pacienty, aby bylo možné předvídat riziko, že pacienti potřebují návštěvy pohotovosti nebo hospitalizaci před nebo během. a po absolvování radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Ověřte dříve vyvinutý model počtu kroků pro predikci akutní péče ze všech příčin (sdružený napříč všemi zařízeními).

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie. Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci obdrží zařízení Fitbit a podstoupí neintervenční standardní péči, radiační terapii.

SKUPINA II: Účastníci obdrží zařízení Fitbit a používají své vlastní osobní zařízení na bázi Apple HealthKit a podstoupí neintervenční standardní péči, radiační terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julian Hong, MD, MS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující neintervenční standardní péči radioterapii (RT) na Klinice radiační onkologie UCSF

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >= 18.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
  • Dokáže porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
  • Schopnost fyzické osoby nebo zákonného zástupce/zástupce porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.
  • Diagnostika invazivní malignity.
  • Schopnost samostatné chůze (bez pomoci hole nebo chodítka).
  • Plánovaná léčba frakcionovanou zevní radioterapií po dobu alespoň 5 dnů (žádná částečná potřeba).
  • Není předchozím účastníkem tohoto protokolu pro následující kurzy.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci upoutaní na invalidní vozík.
  • Účastníci nemohou samostatně chodit (potřebují pomoc hůlky nebo chodce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pozorování I: Pouze Fitbit
Účastníci obdrží zařízení Fitbit, zatímco podstupují neintervenční, standardní péči, radiační terapii.
Přístroj: Fitbit
Účastníci budou nosit zařízení Fitbit
Ostatní jména:
  • Nositelné sledování aktivity
Skupina pozorování II: Fitbit + Apple HealthKit
Účastníci obdrží zařízení Fitbit a budou využívat osobní zařízení na bázi Apple HealthKit (iPhone, Apple Watch atd.), aby mohli souběžně přispívat daty založenými na Apple HealthKit při neintervenční standardní péči, radiační terapii.
Přístroj: Fitbit
Účastníci budou nosit zařízení Fitbit
Ostatní jména:
  • Nositelné sledování aktivity
Přístroj: Zařízení založená na Apple HealthKit
Účastníci budou nosit osobní zařízení a sdílet data se studijním týmem.
Ostatní jména:
  • Apple hodinky
  • iPhone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod příjmovým charakteristickou křivkou (AUC-ROC) modelu počtu kroků
Časové okno: Až 3 roky
AUC -ROC modelu počítání kroků změří výkon klasifikačního modelu vynesením rychlosti skutečných pozitiv proti falešným pozitivům a skóre se pohybuje od 0 - 1. Čím vyšší je AUC, tím lepší je výkon modelu při rozlišování mezi pozitivními a negativními třídami. AUC-ROC bude hlášeno, včetně odhadů a intervalů spolehlivosti. Všechny modely budou hlášeny podle aktuálních pokynů, jako jsou minimální informace o modelování klinické umělé inteligence (MI-Claim) a transparentní hlášení multivariabilního predikčního modelu pro individuální prognózu nebo diagnózu (stativ). Metriky výkonu budou vypočteny pouze s ohledem na první událost akutní péče.
Až 3 roky
Výpočet skóre Briera
Časové okno: Až 3 roky
Brier skóre je přísně správná funkce skóre nebo přísně správné bodovací pravidlo, které měří přesnost pravděpodobnostních předpovědí. Brier skóre může převzít jakoukoli hodnotu mezi 0 a 1, přičemž 0 je nejlepším dosažitelným skóre a 1 je nejhorší skóre dosažitelné. Čím nižší je skóre Briera, tím přesnější je predikce. Skóre bude hlášeno zahrnutí odhadů a intervalů spolehlivosti. Všechny modely budou hlášeny podle aktuálních pokynů, jako je Mi-Claim a stativ. Metriky výkonu budou vypočteny pouze s ohledem na první událost akutní péče.
Až 3 roky
Výpočet skóre log-loss
Časové okno: Až 3 roky
Logaritmická ztráta naznačuje, jak blízká pravděpodobnost predikce přichází ke skutečné/odpovídající skutečné hodnotě. Skóre log-loss může převzít jakoukoli hodnotu mezi 0 a 1. Čím více se předpokládaná pravděpodobnost liší od skutečné hodnoty, tím vyšší je hodnota log-loss. Hodnota log-loss bude vykázána zahrnující odhady a intervaly spolehlivosti. Všechny modely budou hlášeny podle aktuálních pokynů, jako je Mi-Claim a stativ. Metriky výkonu budou vypočteny pouze s ohledem na první událost akutní péče.
Až 3 roky
Oblast pod křivkami Precision-Recall Curves (AUCPR)
Časové okno: Až 3 roky
Oblast pod křivkou Precision-Recall (AUCPR) je souhrn jediného čísla v křivce Precision-Recall (PR). Představuje kompromis mezi přesností a stažením pro různé prahové hodnoty, kde vysoký AUCPR naznačuje jak vysoké vzpomínky, tak vysokou přesnost. AUCPR bude hlášeno, včetně odhadů a intervalů spolehlivosti. Všechny modely budou hlášeny podle aktuálních pokynů, jako je Mi-Claim a stativ. Metriky výkonu budou vypočteny pouze s ohledem na první událost akutní péče.
Až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC-ROC pro kompozitní akutní péči
Časové okno: Až 3 roky
AUC-ROC bude použit k ověření dříve vyvinutého modelu v primárním koncovém bodě pro předpovídání každé návštěvy ED nebo hospitalizací během externího paprsku RT pomocí nepřetržitého počtu kroků před, během a po ošetření.
Až 3 roky
Oblast pod příjmovou charakteristickou křivkou (AUC-ROC) pro všechny příčiny akutní péče skupiny
Časové okno: Až 3 roky
AUC-ROC bude použit k ověření dříve vyvinutého modelu krokového počtu v primárním koncovém bodě pro předpovídání akutní péče o všechny příčiny pro každou ze dvou různých platforem zařízení.
Až 3 roky
Průměrná čtvercová chyba (MSE)
Časové okno: Až 3 roky
MSE bude použita k ověření shody počtu kroků napříč každou z platforem zařízení ve skupině Apple. Průměrná čtvercová chyba (MSE) je základní koncept ve statistice a strojovém učení při hodnocení přesnosti prediktivních modelů, které měří průměrný rozdíl na druhou mezi předpokládanými hodnotami a skutečnými hodnotami v datovém souboru.
Až 3 roky
Oblast pod příjmovou charakteristickou křivkou (AUC-ROC) pro koncový bod kompozitní akutní péče ..
Časové okno: Až 3 roky
Ověřte dříve vyvinutý model EHR založený na Shield-RT pro predikci neplánované akutní péče (návštěva nebo hospitalizace ED), abyste objevili další proměnné, které mohou být prediktory, které nebyly dříve zahrnuty.
Až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit